- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT01142037
Utvikling av en biomarkør for diettfuranokumariner
21. august 2014 oppdatert av: University of Minnesota
Visse vegetabilske matvarer er høye i furanokumariner.
Testrør og dyrestudier tyder på at furanokumariner kan bidra til å forhindre kreft.
Det er vanskelig å avgjøre hos mennesker om furanokumariner forhindrer kreft fordi det ikke er en objektiv måte å fortelle hvem som har spist disse forbindelsene.
Denne studien vil utvikle en urintest for å avgjøre om en person spiste mat som inneholder furanokumariner.
Studieoversikt
Status
Fullført
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
10
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Minnesota
-
St. Paul, Minnesota, Forente stater, 55108
- Department of Food Science and Nutrition, University of Minnesota
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Må være minst 18 år
- Sunn
Ekskluderingskriterier:
- Anamnese med gastrointestinale, lever- eller nyrelidelser
- Tar for tiden reseptbelagte eller reseptfrie medisiner
- Tar for tiden et hvilket som helst urtetilskudd
- Gravid eller ammende
- Allergi mot matvarer som skal brukes (pastinakk og persille)
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Eksperimentell: Furanokumarin
Inkluderer at deltakerne først avstår fra å spise mat med furanokumarin i én uke, etterfulgt av 2 uker med økende furanokumarinforbruk.
Deltakerne vil bli bedt om å innta kokt pastinakk og persille.
|
Fra og med dag 9 vil deltakerne få kokt pastinakk med persille i en dose på 2 gram total grønnsak/kilogram kroppsvekt for periode 1, og 4 gram/kilogram kroppsvekt for periode 2.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Urinbiomarkørresultater for diettfuranokumariner
Tidsramme: Uke 1
|
bestemme de optimale forholdene for furanokumarinidentifikasjon og kvantifisering i human urin
|
Uke 1
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Gjennomsnittlig konsentrasjon av furanokumarin i kosten i urinen
Tidsramme: Uke 1, 2 og 3
|
Bestem doserespons av kosttilskudd furanokumarin i urin - Sammenligning av pre-dose, lav-dose og høy dose diett av furanokumarin i forsøkspersoners urin samlet (ng/ml).
|
Uke 1, 2 og 3
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Sabrina Peterson, Ph.D., University of Minnesota
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. oktober 2010
Primær fullføring (Faktiske)
1. februar 2011
Studiet fullført (Faktiske)
1. februar 2011
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
9. juni 2010
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
10. juni 2010
Først lagt ut (Anslag)
11. juni 2010
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
22. august 2014
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
21. august 2014
Sist bekreftet
1. august 2014
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- 2009NTLS107
- 0909M72358 (Annen identifikator: IRB, University of Minnesota)
- 1K07CA128952-01A2 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Sunn
-
Universidade do PortoFundação para a Ciência e a TecnologiaRekrutteringHealthy People-programmerPortugal
-
VA Office of Research and DevelopmentFullført
-
Universidad Católica del MauleFullført
-
University of MiamiJames and Esther King Biomedical Research ProgramAvsluttetHealthy Lifetime Ikke-røykereForente stater
-
Fundació Institut de Recerca de l'Hospital de la...FullførtHealthy People-programmerSpania
-
University of LeicesterNational Institute for Health Research, United KingdomFullførtPasienter med hjertesvikt og bevart ejeksjonsfraksjon - HFpEF | Pasienter med hjertesvikt med redusert ejeksjonsfraksjon - HFrEF | Healthy Controls Group - alders- og kjønnsmatchet
-
University Hospital, GrenobleUniversity Hospital, Clermont-Ferrand; Grenoble Institut des NeurosciencesAvsluttetParkinsons sykdom | Healthy Controls Group - alders- og kjønnsmatchetFrankrike