Développement d'un biomarqueur pour les furanocoumarines alimentaires
21 août 2014 mis à jour par: University of Minnesota
Certains aliments végétaux sont riches en furanocoumarines.
Des études en éprouvette et sur des animaux suggèrent que les furanocoumarines peuvent aider à prévenir le cancer.
Il est difficile de déterminer chez l'homme si les furanocoumarines préviennent le cancer car il n'existe pas de moyen objectif de savoir qui a consommé ces composés.
Cette étude développera un test d'urine pour déterminer si un individu a mangé des aliments contenant des furanocoumarines.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
10
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Minnesota
-
St. Paul, Minnesota, États-Unis, 55108
- Department of Food Science and Nutrition, University of Minnesota
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Doit être âgé d'au moins 18 ans
- En bonne santé
Critère d'exclusion:
- Antécédents de troubles gastro-intestinaux, hépatiques ou rénaux
- Prend actuellement des médicaments sur ordonnance ou en vente libre
- Prend actuellement un supplément à base de plantes
- Enceinte ou allaitante
- Allergies aux aliments qui seront utilisés (panais et persil)
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Expérimental: Furanocoumarine
Inclut les participants s'abstenant d'abord de manger des aliments contenant des furanocoumarines pendant une semaine, suivis de 2 semaines de consommation croissante de furanocoumarines.
Les participants seront invités à consommer des panais et du persil cuits.
|
À partir du jour 9, les participants recevront des panais cuits avec du persil à une dose de 2 grammes de légumes apiacés au total/kilogramme de poids corporel pour la période 1 et de 4 grammes/kilogramme de poids corporel pour la période 2.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Résultats des biomarqueurs urinaires pour les furanocoumarines alimentaires
Délai: Semaine 1
|
déterminer les conditions optimales pour l'identification et la quantification de la furanocoumarine dans l'urine humaine
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Semaine 1
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Concentration moyenne de furanocoumarine alimentaire dans l'urine
Délai: Semaine 1, 2 et 3
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Déterminer la dose-réponse de la furanocoumarine alimentaire dans l'urine - Comparaison du régime pré-dose, à faible dose et à forte dose de furanocoumarine dans l'urine des sujets collectée (ng/ml).
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Semaine 1, 2 et 3
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Sabrina Peterson, Ph.D., University of Minnesota
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 octobre 2010
Achèvement primaire (Réel)
1 février 2011
Achèvement de l'étude (Réel)
1 février 2011
Dates d'inscription aux études
Première soumission
9 juin 2010
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
10 juin 2010
Première publication (Estimation)
11 juin 2010
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
22 août 2014
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
21 août 2014
Dernière vérification
1 août 2014
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- 2009NTLS107
- 0909M72358 (Autre identifiant: IRB, University of Minnesota)
- 1K07CA128952-01A2 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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