Udvikling af en biomarkør for diætfuranocoumariner
21. august 2014 opdateret af: University of Minnesota
Visse vegetabilske fødevarer er høje i furanocoumariner.
Reagensglas og dyreforsøg tyder på, at furanocoumariner kan hjælpe med at forhindre kræft.
Det er svært at afgøre hos mennesker, om furanocoumariner forhindrer kræft, fordi der ikke er en objektiv måde at fortælle, hvem der har spist disse forbindelser.
Denne undersøgelse vil udvikle en urintest for at afgøre, om en person spiste fødevarer, der indeholder furanocoumariner.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
10
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Minnesota
-
St. Paul, Minnesota, Forenede Stater, 55108
- Department of Food Science and Nutrition, University of Minnesota
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Skal være mindst 18 år
- Sund og rask
Ekskluderingskriterier:
- Anamnese med mave-tarm-, lever- eller nyresygdom
- Tager i øjeblikket enhver receptpligtig eller håndkøbsmedicin
- Tager i øjeblikket ethvert urtetilskud
- Gravid eller ammende
- Allergi over for fødevarer, der vil blive brugt (pastinak og persille)
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Furanocumarin
Inkluderer, at deltagerne først afholder sig fra at spise fødevarer med furanocoumarin i en uge, efterfulgt af 2 ugers stigende furanocoumarinforbrug.
Deltagerne vil blive bedt om at indtage kogt pastinak og persille.
|
Fra dag 9 får deltagerne kogt pastinak med persille i en dosis på 2 gram total grøntsags-/kilogram kropsvægt for periode 1 og 4 gram/kilogram kropsvægt for periode 2.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Urinbiomarkørresultater for diætfuranocoumariner
Tidsramme: Uge 1
|
bestemme de optimale betingelser for furanocoumarin identifikation og kvantificering i human urin
|
Uge 1
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Gennemsnitlig koncentration af furanocoumarin i kosten i urinen
Tidsramme: Uge 1, 2 og 3
|
Bestem dosisrespons af diæt-furanocoumarin i urin - Sammenligning af præ-dosis, lav-dosis og høj dosis diæt af furanocoumarin i forsøgspersoners urin opsamlet (ng/ml).
|
Uge 1, 2 og 3
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Sabrina Peterson, Ph.D., University of Minnesota
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. oktober 2010
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. februar 2011
Studieafslutning (Faktiske)
1. februar 2011
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
9. juni 2010
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
10. juni 2010
Først opslået (Skøn)
11. juni 2010
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
22. august 2014
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
21. august 2014
Sidst verificeret
1. august 2014
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- 2009NTLS107
- 0909M72358 (Anden identifikator: IRB, University of Minnesota)
- 1K07CA128952-01A2 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .