2 型糖尿病的干细胞疗法
2010年6月10日 更新者：Cellonis Biotechnology Co. Ltd.
使用骨髓间充质干细胞移植治疗 2 型糖尿病胰岛素抵抗的开放标记和自我控制、安全性/有效性评估试点研究
该研究的目的是评估骨髓间充质干细胞治疗2型糖尿病胰岛素抵抗的有效性和安全性。
研究概览
详细说明
- 评价脐带间充质干细胞移植治疗接受胰岛素注射治疗的2型糖尿病患者的可行性和安全性。
- 评估使用脐带间充质干细胞移植治疗 2 型糖尿病患者的疗效。
研究类型
介入性
注册 (预期的)
24
阶段
- 阶段1
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Beijing、中国、100085
- Armed Police General Hospital, P.R. China
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
16年 至 73年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 自愿参加研究并能够提供书面知情同意书；
- 2 型糖尿病（作为指南 WHO，1999）；
- 年龄18-75岁，男/女；
- 19≤体重指数（BMI）≤30㎏/㎡；
- 空腹血糖（FBG）≥7.0 mmol/L，且HbAc1≥7％；
- 静脉胰岛素耐受试验（ITT）表明患者存在胰岛素抵抗；
- 未怀孕或哺乳；
- 妊娠试验阴性；
- 生育患者将使用有效的避孕措施。
排除标准：
- 严重的并发疾病（例如，严重的心脏病、肺病或造血功能障碍、肝功能障碍或肾功能障碍）；
- 需要治疗的活动性感染；
- 不明原因的发热性疾病；
- 已知的免疫抑制疾病，例如 HIV 感染，或乙型或丙型肝炎感染。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
意电电讯；胰岛素剂量；血红蛋白 A1c；空腹血糖（FBG）和餐后血糖（PBG）； C肽水平；血清胰岛素水平；
大体时间：一年
|
|
一年
|
次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
严重不良事件的频率和严重程度
大体时间：一年
|
一年
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2010年8月1日
初级完成 (预期的)
2011年8月1日
研究完成 (预期的)
2011年12月1日
研究注册日期
首次提交
2010年6月10日
首先提交符合 QC 标准的
2010年6月10日
首次发布 (估计)
2010年6月11日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2010年6月11日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2010年6月10日
最后验证
2010年6月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
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