Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kantasoluterapia tyypin 2 diabetekseen

torstai 10. kesäkuuta 2010 päivittänyt: Cellonis Biotechnology Co. Ltd.

Avoin leimattu ja itseohjattu, turvallisuutta/tehokkuutta koskeva pilottitutkimus tyypin 2 diabeteksen insuliiniresistenssin hoitoon luuytimen mesenkymaalisia kantasoluja käyttävästä transplantaatiohoidosta

Tutkimuksen tarkoituksena on arvioida tehoa ja turvallisuutta tyypin 2 diabeteksen insuliiniresistenssin hoidossa luuytimen mesenkymaalisilla kantasoluilla.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

  • Arvioida napanuoran mesenkymaalisia kantasoluja käyttävän elinsiirtohoidon toteutettavuutta ja turvallisuutta insuliiniinjektiohoitoa saavilla tyypin 2 diabetes mellitus -potilailla.
  • Arvioida tyypin 2 diabetes mellituspotilaiden elinsiirtohoidon tehokkuutta napanuoran mesenkymaalisia kantasoluja käyttämällä.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

24

Vaihe

  • Vaihe 1

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Kiina
      • Beijing, Kiina, 100085
        • Armed Police General Hospital, P.R. China

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

16 vuotta - 73 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Vapaa tahto osallistua tutkimukseen ja kyky antaa kirjallinen tietoinen suostumus;
  2. tyypin 2 diabetes mellitus (suosituksena WHO, 1999);
  3. Ikä 18-75 vuotta, mies/nainen;
  4. 19≤Kehomassaindeksi (BMI)≤30㎏/㎡;
  5. Nopea verensokeri (FBG)≥7,0 mmol/L ja HbAc1≥7％;
  6. Laskimonsisäinen insuliinitoleranssitesti (ITT) osoittaa potilaan insuliiniresistenssin;
  7. Ei raskaana tai imetä;
  8. Negatiivinen raskaustesti;
  9. Hedelmälliset potilaat käyttävät tehokasta ehkäisyä.

Poissulkemiskriteerit:

  1. Vaikea samanaikainen sairaus (esim. vakava sydänsairaus, keuhkosairaus tai hematopoieettinen toimintahäiriö tai maksan toimintahäiriö tai munuaisten toimintahäiriö);
  2. Hoitoa vaativa aktiivinen infektio;
  3. Selittämätön kuumeinen sairaus;
  4. Tunnettu immunosuppressiivinen sairaus, esim. HIV-infektio tai hepatiitti B tai C -infektio.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
ITT; insuliiniannos; hemoglobiini A1c; Nopea verensokeri (FBG) ja aterian jälkeinen verensokeri (PBG); C-peptiditasot; Seerumin insuliinitasot;
Aikaikkuna: yksi vuosi
  1. Insuliiniresistenssiindeksi, joka ilmaistaan ​​ITT:n muutoksella lähtötasoon verrattuna.
  2. Eksogeenisen insuliinin tarpeen ja OGLD-annoksen pienenemisnopeus verrattuna lähtötasoon.
  3. Hemoglobiini A1c.
  4. Nopea verensokeri (FBG) ja aterian jälkeinen verensokeri (PBG).
  5. C-peptidin tasot.
  6. Seerumin insuliinitasot.
yksi vuosi

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Vakavien haittavaikutusten esiintymistiheys ja vakavuus
Aikaikkuna: yksi vuosi
yksi vuosi

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Cellonis Biotechnology Co. Ltd.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Sunnuntai 1. elokuuta 2010

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Maanantai 1. elokuuta 2011

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Torstai 1. joulukuuta 2011

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 10. kesäkuuta 2010

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 10. kesäkuuta 2010

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Perjantai 11. kesäkuuta 2010

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Perjantai 11. kesäkuuta 2010

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 10. kesäkuuta 2010

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. kesäkuuta 2010

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • Cellonis-CR-2.3

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Tyypin 2 diabetes mellitus

Kliiniset tutkimukset mesenkymaaliset kantasolut

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Montenegro

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa