几种长时间佩戴隐形眼镜的临床试验

纳入标准：

• 达到法定年龄，年龄在 18 至 39 岁之间。
• 签署书面知情同意书，研究者将其记录在病例报告表 (CRF) 的适当空间内。
• 需要双眼视力矫正（不允许使用 Monovision）
• 需要在 -0.50 和 -9.00D 之间进行软性隐形眼镜球面校正。
• 双眼散光矫正小于 1.50D。
• 能够佩戴本研究可用的镜片度数。
• 能够在 7 天/6 夜延长佩戴的基础上定期佩戴镜片（例如 每周游泳不超过一次）
• 每只眼睛可矫正至 20/30 或更好的视力。
• 眼睛正常，没有异常或疾病的迹象。 出于本研究的目的，正常眼睛被定义为具有以下特征的眼睛：
• 没有弱视。
• 没有盖子异常或感染的证据。
• 无临床意义的裂隙灯发现
• 无其他活动性眼病。
• 以前没有做过眼科手术。

排除标准：

• 需要同时使用眼药水。
• 任何会禁忌配戴镜片的全身性疾病或会影响视力或成功配戴镜片的药物治疗。
• 无临床意义（3 级或 4 级）裂隙灯发现，包括角膜水肿、角膜血管化、角膜染色、睑板异常、延髓充血或禁忌佩戴隐形眼镜的任何其他角膜异常。
• 糖尿病。
• 传染病（如肝炎、肺结核）或免疫抑制性疾病（如 HIV）。
• PMMA 或 RGP 镜片在过去 8 周内佩戴过。
• 做过屈光手术。 在参加本研究之前的 8 周内曾接受过眼外伤/手术。
• 泪液分泌异常。
• 预先存在的眼部刺激会妨碍配戴隐形眼镜。
• 圆锥角膜或其他角膜不规则。
• 仅在注册时怀孕、哺乳或计划怀孕。
• 参与任何同时进行的临床试验。
• 目前在 EW 基础上佩戴 B&L PureVision、Ciba O2 Optix、Ciba Night & Day、CooperVision Biofinity、Vistakon ACUVUE® OASYS 或 Vistakon ACUVUE®2
• 以前有过禁忌 EW 的不良事件，例如 MK 或大于 2 个似乎与隐形眼镜相关的角膜疤痕（例如 与外伤无关）。
• 在过去八周内眼睛受伤或接受过手术。