Dental Caries Management by Risk Assessment: Identification and Treatment of Risk Factors Among (IDF) Personnel (CAMBRA)
2011年6月28日 更新者：Medical Corps, Israel Defense Force
Dental Caries Management by Risk Assessment: Identification and Treatment of Risk Factors Among Israeli Defence Force (IDF) Personnel
Our study is designed as an interventional prospective longitudinal study which examines the Israeli defense force personnel.
The population of our study is composed out of the IDF personnel which will be randomly be subdivided into 2 different groups - one will be noted as the intervention group and the other will function as a control group.
Each participant will be monitored for a period of 18 months.
研究概览
详细说明
On the intervention group, which includes a couple of hundreds participants, a thorough caries management by risk assessment plan will be conducted. The risk assessment will include the following criteria:
- Saliva check
- Plaque control
- Plaque acidity
- Diet - Frequency of carbohydrate intake
- Previous caries experience and present carious activity
- Others (prosthetic/orthodontic appliances, systemic diseases etc.)
After obtaining the data the patients will be categorized into 1 of 3 distinct risk level - low, medium, high. Each category will be treated according to a tailored treatment protocol:
- Dietary instructions
- Oral hygiene instructions
- Antibacterial therapy
- Fluorides
- Restoration
- Follow ups The control group will be treated according to standard protocol of treatment in the IDF dental clinics, which is based on removal the cavitated lesions, and lacks any reference to caries as a multifactorial infectious disease.
We assume that personalized treatment of the disease, based on identifying risk factors will lower the number of patients with active disease.
研究类型
介入性
注册 (预期的)
400
阶段
- 第四阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Einav Hirschhorn, DMD
- 电话号码：972-57-8182218
- 邮箱：ariel_hirschhorn_77@hotmail.com
学习地点
-
-
-
Tel Hashomer、以色列
- 招聘中
- Israeli Defence Force
-
首席研究员：
- Einav Hirschhorn, DMD
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
20年 至 40年 (成人)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
描述
Inclusion Criteria:
- Informed consent
Exclusion Criteria:
- Pregnancy
- Available for 18 month follow-up
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：行为干预
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无干预：convention dental treatment
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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Improvement in one of the risk factors (such as eating habits, saliva, plaque control, fluorides).
大体时间：6 months
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6 months
|
次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
Progression of the disease in 30% of patients in the control group in comparison to only 15% in the intervention group.
大体时间：18 months
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18 months
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 学习椅：erwin weiss, professor、Head, Department of Prosthodontics Hebrew University - Hadassah, Jerusalem
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2010年6月1日
初级完成 (预期的)
2012年2月1日
研究完成 (预期的)
2012年3月1日
研究注册日期
首次提交
2010年6月10日
首先提交符合 QC 标准的
2010年6月10日
首次发布 (估计)
2010年6月11日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2011年6月29日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2011年6月28日
最后验证
2011年6月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
behavioral intervention的临床试验
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