- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT01142440
Dental Caries Management by Risk Assessment: Identification and Treatment of Risk Factors Among (IDF) Personnel (CAMBRA)
Dental Caries Management by Risk Assessment: Identification and Treatment of Risk Factors Among Israeli Defence Force (IDF) Personnel
Studieöversikt
Detaljerad beskrivning
On the intervention group, which includes a couple of hundreds participants, a thorough caries management by risk assessment plan will be conducted. The risk assessment will include the following criteria:
- Saliva check
- Plaque control
- Plaque acidity
- Diet - Frequency of carbohydrate intake
- Previous caries experience and present carious activity
- Others (prosthetic/orthodontic appliances, systemic diseases etc.)
After obtaining the data the patients will be categorized into 1 of 3 distinct risk level - low, medium, high. Each category will be treated according to a tailored treatment protocol:
- Dietary instructions
- Oral hygiene instructions
- Antibacterial therapy
- Fluorides
- Restoration
- Follow ups The control group will be treated according to standard protocol of treatment in the IDF dental clinics, which is based on removal the cavitated lesions, and lacks any reference to caries as a multifactorial infectious disease.
We assume that personalized treatment of the disease, based on identifying risk factors will lower the number of patients with active disease.
Studietyp
Inskrivning (Förväntat)
Fas
- Fas 4
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Tel Hashomer, Israel
- Rekrytering
- Israeli Defence Force
-
Huvudutredare:
- Einav Hirschhorn, DMD
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inclusion Criteria:
- Informed consent
Exclusion Criteria:
- Pregnancy
- Available for 18 month follow-up
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Experimentell: beteendeintervention
|
|
Inget ingripande: convention dental treatment
|
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
---|---|
Improvement in one of the risk factors (such as eating habits, saliva, plaque control, fluorides).
Tidsram: 6 months
|
6 months
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
---|---|
Progression of the disease in 30% of patients in the control group in comparison to only 15% in the intervention group.
Tidsram: 18 months
|
18 months
|
Samarbetspartners och utredare
Utredare
- Studiestol: erwin weiss, professor, Head, Department of Prosthodontics Hebrew University - Hadassah, Jerusalem
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (Förväntat)
Avslutad studie (Förväntat)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- IDF-918-2010
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Karies
-
Federal University of PelotasOkändDental restaurering misslyckande | Estetik, Dental | Dentala restaureringar Lång livslängdBrasilien
-
Altamash Institute of Dental MedicineAvslutadMedicinsk utbildning | Dental | Instruktionsmetoder | Dental Crown Preparation | TräningseffektivitetPakistan
-
Minia UniversityAvslutad
-
Mansoura UniversityRekryteringDental restaureringEgypten
-
Ain Shams UniversityRekrytering
-
University of JordanUpphängdDental restaureringJordanien
-
University of Nove de JulhoAvslutad
-
Kıvanç AkçaHacettepe UniversityAvslutad
Kliniska prövningar på behavioral intervention
-
The University of Texas Health Science Center,...Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development...RekryteringBariatrisk kirurgiskandidat | Fetma, tonåringFörenta staterna
-
Sarah MorrowLawson Health Research InstituteAvslutad
-
University of Mississippi Medical CenterAvslutad
-
NYU Langone HealthThe Rainer Arnhold FoundationAvslutadKranskärlssjukdom | Hypertoni | Fetma | Diabetes | Perifer arteriell sjukdom | Hyperlipidemi | PrediabetesFörenta staterna
-
University of Alabama at BirminghamAvslutadFetma | Diabetes | RyggmärgsskadorFörenta staterna
-
VA Office of Research and DevelopmentMichael E. DeBakey VA Medical Center; Dallas VA Medical CenterRekryteringDepression | Muskuloskeletal smärta | Åldrande | Kronisk ryggsmärtaFörenta staterna
-
University of ConnecticutNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)Rekrytering
-
Elif BakırAvslutadTyp 1-diabetesKalkon
-
University of KansasAvslutadTyp 1-diabetesFörenta staterna
-
Jaeb Center for Health ResearchThe Leona M. and Harry B. Helmsley Charitable Trust; Indiana University...AvslutadTyp 1-diabetes mellitusFörenta staterna