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Dental Caries Management by Risk Assessment: Identification and Treatment of Risk Factors Among (IDF) Personnel (CAMBRA)

28 de junio de 2011 actualizado por: Medical Corps, Israel Defense Force

Dental Caries Management by Risk Assessment: Identification and Treatment of Risk Factors Among Israeli Defence Force (IDF) Personnel

Our study is designed as an interventional prospective longitudinal study which examines the Israeli defense force personnel. The population of our study is composed out of the IDF personnel which will be randomly be subdivided into 2 different groups - one will be noted as the intervention group and the other will function as a control group. Each participant will be monitored for a period of 18 months.

Descripción general del estudio

Estado

Desconocido

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

On the intervention group, which includes a couple of hundreds participants, a thorough caries management by risk assessment plan will be conducted. The risk assessment will include the following criteria:

  • Saliva check
  • Plaque control
  • Plaque acidity
  • Diet - Frequency of carbohydrate intake
  • Previous caries experience and present carious activity
  • Others (prosthetic/orthodontic appliances, systemic diseases etc.)

After obtaining the data the patients will be categorized into 1 of 3 distinct risk level - low, medium, high. Each category will be treated according to a tailored treatment protocol:

  • Dietary instructions
  • Oral hygiene instructions
  • Antibacterial therapy
  • Fluorides
  • Restoration
  • Follow ups The control group will be treated according to standard protocol of treatment in the IDF dental clinics, which is based on removal the cavitated lesions, and lacks any reference to caries as a multifactorial infectious disease.

We assume that personalized treatment of the disease, based on identifying risk factors will lower the number of patients with active disease.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

400

Fase

  • Fase 4

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Ubicaciones de estudio

  • Israel
      • Tel Hashomer, Israel
        • Reclutamiento
        • Israeli Defence Force
        • Investigador principal:
          • Einav Hirschhorn, DMD

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

20 años a 40 años (Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Inclusion Criteria:

  • Informed consent

Exclusion Criteria:

  • Pregnancy
  • Available for 18 month follow-up

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: intervención conductual
Conductual: behavioral intervention
  • Dietary instructions
  • Oral hygiene instructions: GC plaque indicator kit
  • Antibacterial therapy: medident sol. one week a month, for 6 months
  • Fluorides: VOCO Profluorid varnish, once every 3 month
  • Restoration
  • Follow ups
Sin intervención: convention dental treatment
Conductual: behavioral intervention
  • Dietary instructions
  • Oral hygiene instructions: GC plaque indicator kit
  • Antibacterial therapy: medident sol. one week a month, for 6 months
  • Fluorides: VOCO Profluorid varnish, once every 3 month
  • Restoration
  • Follow ups

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Improvement in one of the risk factors (such as eating habits, saliva, plaque control, fluorides).
Periodo de tiempo: 6 months
6 months

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Progression of the disease in 30% of patients in the control group in comparison to only 15% in the intervention group.
Periodo de tiempo: 18 months
18 months

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Medical Corps, Israel Defense Force

Investigadores

  • Silla de estudio: erwin weiss, professor, Head, Department of Prosthodontics Hebrew University - Hadassah, Jerusalem

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de junio de 2010

Finalización primaria (Anticipado)

1 de febrero de 2012

Finalización del estudio (Anticipado)

1 de marzo de 2012

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

10 de junio de 2010

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

10 de junio de 2010

Publicado por primera vez (Estimar)

11 de junio de 2010

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

29 de junio de 2011

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

28 de junio de 2011

Última verificación

1 de junio de 2011

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • IDF-918-2010

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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