- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT01142440
Dental Caries Management by Risk Assessment: Identification and Treatment of Risk Factors Among (IDF) Personnel (CAMBRA)
Dental Caries Management by Risk Assessment: Identification and Treatment of Risk Factors Among Israeli Defence Force (IDF) Personnel
Studie Overzicht
Gedetailleerde beschrijving
On the intervention group, which includes a couple of hundreds participants, a thorough caries management by risk assessment plan will be conducted. The risk assessment will include the following criteria:
- Saliva check
- Plaque control
- Plaque acidity
- Diet - Frequency of carbohydrate intake
- Previous caries experience and present carious activity
- Others (prosthetic/orthodontic appliances, systemic diseases etc.)
After obtaining the data the patients will be categorized into 1 of 3 distinct risk level - low, medium, high. Each category will be treated according to a tailored treatment protocol:
- Dietary instructions
- Oral hygiene instructions
- Antibacterial therapy
- Fluorides
- Restoration
- Follow ups The control group will be treated according to standard protocol of treatment in the IDF dental clinics, which is based on removal the cavitated lesions, and lacks any reference to caries as a multifactorial infectious disease.
We assume that personalized treatment of the disease, based on identifying risk factors will lower the number of patients with active disease.
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Fase
- Fase 4
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Tel Hashomer, Israël
- Werving
- Israeli Defence Force
-
Hoofdonderzoeker:
- Einav Hirschhorn, DMD
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusion Criteria:
- Informed consent
Exclusion Criteria:
- Pregnancy
- Available for 18 month follow-up
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Experimenteel: gedragsinterventie
|
|
Geen tussenkomst: convention dental treatment
|
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
---|---|
Improvement in one of the risk factors (such as eating habits, saliva, plaque control, fluorides).
Tijdsspanne: 6 months
|
6 months
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
---|---|
Progression of the disease in 30% of patients in the control group in comparison to only 15% in the intervention group.
Tijdsspanne: 18 months
|
18 months
|
Medewerkers en onderzoekers
Onderzoekers
- Studie stoel: erwin weiss, professor, Head, Department of Prosthodontics Hebrew University - Hadassah, Jerusalem
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Verwacht)
Studie voltooiing (Verwacht)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- IDF-918-2010
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Cariës
-
University of CopenhagenSygekassernes Helsefond; Københavns Kommune; The Danish Dental Association; Postgraduate... en andere medewerkersActief, niet wervendOverjet, DentalDenemarken
Klinische onderzoeken op behavioral intervention
-
University of VermontVoltooid
-
Drexel UniversityVoltooidObesitas | OvergewichtVerenigde Staten
-
The University of Texas Health Science Center at...The Rutgers Asian Resource Center for Minority Aging Research (RCMAR)WervingType 2 diabetesVerenigde Staten
-
The University of Texas Health Science Center,...National Center for Advancing Translational Sciences (NCATS)Actief, niet wervend
-
Henry Ford Health SystemBlue Cross Blue Shield of Michigan FoundationVoltooidDiabetes mellitus, type 2Verenigde Staten
-
Idaho State UniversityNog niet aan het wervenGegamificeerde digitale interventie om de effectiviteit van exposure-therapie voor OCS te verbeterenExperimentele videogames | Gedragsbeoordeling
-
Vanderbilt UniversityAanmelden op uitnodigingMoeilijkheden bij het leren van wiskundeVerenigde Staten
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisNog niet aan het wervenGehoorverlies | Cognitieve functie | Uitvoerende functie | Vestibulaire functieFrankrijk
-
National and Kapodistrian University of AthensUniversity of Thessaly; Aghia Sophia Children's Hospital of Athens; National Hellenic... en andere medewerkersVoltooidDiabetes mellitus type 2 | Telomeer verkortingGriekenland
-
Hackensack Meridian HealthAmerican Music Therapy AssociationWervingSchizofreniespectrum en andere psychotische stoornissen | Bipolaire stoornis | Angststoornis | Geestelijke gezondheidsproblemen | DepressiefVerenigde Staten