Xience/Promus 长冠状动脉病变登记 (XILLION)
2010年6月17日 更新者：Society for Advancement of Coronary Intervention Research
一项多中心注册评估依维莫司洗脱支架用于治疗长冠状动脉疾病的多支架置入术
在冠状动脉疾病中使用依维莫司洗脱冠状动脉支架可有效减少两年随访内的重复血运重建和主要不良心脏事件。
评估在长（>30mm）冠状动脉病变中植入多个依维莫司洗脱冠状动脉支架的程序、短期和长期临床结果。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
450
阶段
- 第四阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
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Fukuoka、日本
- Saiseikai Fukuoka General Hospital
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Osaka、日本
- Sakurabashi Watanabe Hospital
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Tokyo、日本
- Tokyo Metropolitan Police Hospital
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Aichi
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Nagoya、Aichi、日本
- Japanese Red Cross Nagoya Daiichi Hospital
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Toyohashi、Aichi、日本、4418530
- Toyohashi Heart Center
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Toyohashi、Aichi、日本
- Higashi Cardiovascular clinic
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Akita
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Yokote、Akita、日本
- Hiraka General Hospital
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Fukuoka
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Kitakyushu、Fukuoka、日本
- Kokura Memorial Hospital
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Fukushima
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Koriyama、Fukushima、日本
- Hoshi General Hospital
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Gunma
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Maebashi、Gunma、日本
- Gunma Prefectural Cardiovascular Center
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Hokkaido
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Abashiri、Hokkaido、日本
- Abashiri Kosei General Hospital
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Engaru、Hokkaido、日本
- Engaru-Kosei General Hospital
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Hakodate、Hokkaido、日本
- Hakodate Goryokaku Hospital
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Obihiro、Hokkaido、日本
- Obihiro National Hospital
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Sapporo、Hokkaido、日本
- Kinikyo Chuo Hospital
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Sapporo、Hokkaido、日本
- Sapporo Orthopaedic Cardiovascular Hospital
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Hyogo
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Kakogawa、Hyogo、日本
- Shinko kakogawa hospital
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Kyoto
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Uji、Kyoto、日本
- Daini Okamoto Hospital
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Miyagi
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Kurihara、Miyagi、日本
- Miyagi Cardiovascular ＆ Respiratory Center
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Nagano
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Matsumoto、Nagano、日本
- Matsumoto Kyoritsu Hospital
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Osaka
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Izumiotsu、Osaka、日本
- Rinku General Medical Center
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Saitama
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Kasukabe、Saitama、日本
- Kasukabe Chuo General Hospital
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Kasukabe、Saitama、日本
- Shuwa General Hospital
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Shiga
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Kusatsu、Shiga、日本
- Kusatsu Heart Center
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Tokyo
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Adachi、Tokyo、日本
- Ayase heart hospital
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Bunkyo、Tokyo、日本
- Juntendo University Hospital
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Itabashi、Tokyo、日本
- Itabashi Chuo Medical Center
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Kita、Tokyo、日本
- Tokyo-kita Social Insurance Hospital
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Minato-ku、Tokyo、日本、1060032
- Cardiovascular institute hospital
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Shibuya、Tokyo、日本
- JR Tokyo General Hospital
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Shinjuku、Tokyo、日本
- Tokyo Medical University Hospital
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 85年 (成人、OLDER_ADULT)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 年龄≥20 岁且能够接受 CABG
- 未怀孕的女性
- 出现心绞痛症状或心肌缺血的患者
- 患者可在 24 个月时进行术后观察和冠状动脉造影
- 已签署患者知情同意书的患者
- 病变长度大于30mm
- 新发病变或非支架再狭窄病变
排除标准：
- 禁忌抗血小板治疗或抗凝治疗的患者
- 对造影剂有明显过敏反应的患者
- 慢性完全闭塞
- TIMI0 病变
- 慢性肾功能衰竭患者（SCr>3.0mg/dl） -
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：非随机
- 介入模型：单组
- 屏蔽：没有任何
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：单臂研究
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长冠状动脉疾病患者的依维莫司洗脱支架植入术
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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靶病变血运重建率
大体时间：1年
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1年
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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靶血管血运重建
大体时间：1年
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1年
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技术成功
大体时间：最初的
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最初的
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造影再狭窄
大体时间：9个月
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9个月
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靶病变血运重建
大体时间：2年
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2年
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靶血管血运重建
大体时间：2年
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2年
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急性、亚急性和晚期支架内血栓形成的发生率
大体时间：2年
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2年
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MACCE的发生率
大体时间：2年
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定义为心源性死亡、非致死性急性心肌梗死和脑血管事件
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2年
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Yuji Oikawa, MD, PhD、Cardiovascular institute hospital
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2010年2月1日
初级完成 (预期的)
2011年9月1日
研究完成 (预期的)
2012年12月1日
研究注册日期
首次提交
2010年6月17日
首先提交符合 QC 标准的
2010年6月17日
首次发布 (估计)
2010年6月22日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2010年6月22日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2010年6月17日
最后验证
2010年6月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.