Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Xience/Promus dla rejestru długich uszkodzeń wieńcowych (XILLION)

17 czerwca 2010 zaktualizowane przez: Society for Advancement of Coronary Intervention Research

Rejestr wieloośrodkowy do oceny stosowania stentów wielokrotnych przez stenty uwalniające ewerolimus w leczeniu choroby długich tętnic wieńcowych

Zastosowanie stentów wieńcowych uwalniających ewerolimus w chorobie wieńcowej jest skuteczne w zmniejszaniu zarówno powtórnych rewaskularyzacji, jak i poważnych niepożądanych incydentów sercowych w ciągu dwóch lat obserwacji. Ocena proceduralnych, krótko- i długoterminowych wyników klinicznych wielokrotnych implantacji stentów wieńcowych uwalniających ewerolimus w długich (>30 mm) zmianach wieńcowych.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

450

Faza

  • Faza 4

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Japonia
      • Fukuoka, Japonia
        • Saiseikai Fukuoka General Hospital
      • Osaka, Japonia
        • Sakurabashi Watanabe Hospital
      • Tokyo, Japonia
        • Tokyo Metropolitan Police Hospital
    • Aichi
      • Nagoya, Aichi, Japonia
        • Japanese Red Cross Nagoya Daiichi Hospital
      • Toyohashi, Aichi, Japonia, 4418530
        • Toyohashi Heart Center
      • Toyohashi, Aichi, Japonia
        • Higashi Cardiovascular clinic
    • Akita
      • Yokote, Akita, Japonia
        • Hiraka General Hospital
    • Fukuoka
      • Kitakyushu, Fukuoka, Japonia
        • Kokura Memorial Hospital
    • Fukushima
      • Koriyama, Fukushima, Japonia
        • Hoshi General Hospital
    • Gunma
      • Maebashi, Gunma, Japonia
        • Gunma Prefectural Cardiovascular Center
    • Hokkaido
      • Abashiri, Hokkaido, Japonia
        • Abashiri Kosei General Hospital
      • Engaru, Hokkaido, Japonia
        • Engaru-Kosei General Hospital
      • Hakodate, Hokkaido, Japonia
        • Hakodate Goryokaku Hospital
      • Obihiro, Hokkaido, Japonia
        • Obihiro National Hospital
      • Sapporo, Hokkaido, Japonia
        • Kinikyo Chuo Hospital
      • Sapporo, Hokkaido, Japonia
        • Sapporo Orthopaedic Cardiovascular Hospital
    • Hyogo
      • Kakogawa, Hyogo, Japonia
        • Shinko kakogawa hospital
    • Kyoto
      • Uji, Kyoto, Japonia
        • Daini Okamoto Hospital
    • Miyagi
      • Kurihara, Miyagi, Japonia
        • Miyagi Cardiovascular ＆ Respiratory Center
    • Nagano
      • Matsumoto, Nagano, Japonia
        • Matsumoto Kyoritsu Hospital
    • Osaka
      • Izumiotsu, Osaka, Japonia
        • Rinku General Medical Center
    • Saitama
      • Kasukabe, Saitama, Japonia
        • Kasukabe Chuo General Hospital
      • Kasukabe, Saitama, Japonia
        • Shuwa General Hospital
    • Shiga
      • Kusatsu, Shiga, Japonia
        • Kusatsu Heart Center
    • Tokyo
      • Adachi, Tokyo, Japonia
        • Ayase heart hospital
      • Bunkyo, Tokyo, Japonia
        • Juntendo University Hospital
      • Itabashi, Tokyo, Japonia
        • Itabashi Chuo Medical Center
      • Kita, Tokyo, Japonia
        • Tokyo-kita Social Insurance Hospital
      • Minato-ku, Tokyo, Japonia, 1060032
        • Cardiovascular institute hospital
      • Shibuya, Tokyo, Japonia
        • JR Tokyo General Hospital
      • Shinjuku, Tokyo, Japonia
        • Tokyo Medical University Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 85 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Wiek ≥20 lat i możliwość poddania się CABG
  2. Kobiety, które nie są w ciąży
  3. Pacjenci z objawami dusznicy bolesnej lub niedokrwieniem mięśnia sercowego
  4. Pacjenci dostępni do obserwacji po zabiegu i koronarografii po 24 miesiącach
  5. Pacjenci, którzy podpisali świadomą zgodę pacjenta
  6. Długość zmiany przekracza 30 mm
  7. Zmiana de novo lub zmiana z restenozem bez stentu

Kryteria wyłączenia:

  1. Pacjenci z przeciwwskazaniami do leczenia przeciwpłytkowego lub przeciwzakrzepowego
  2. Pacjenci ze znaczną reakcją alergiczną na środek kontrastowy
  3. Przewlekła całkowita okluzja
  4. Zmiana z TIMI0
  5. Pacjenci z przewlekłą niewydolnością nerek (SCr>3,0 mg/dl) -

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE
  • Przydział: NIE_RANDOMIZOWANE
  • Model interwencyjny: POJEDYNCZA_GRUPA
  • Maskowanie: NIC

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
EKSPERYMENTALNY: Badanie z jednym ramieniem
Urządzenie: Implantacja stentu wewnątrzwieńcowego
Wszczepienie stentu uwalniającego ewerolimus u pacjentów z długą chorobą wieńcową

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Docelowy wskaźnik rewaskularyzacji zmiany chorobowej
Ramy czasowe: 1 rok
1 rok

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Rewaskularyzacja naczynia docelowego
Ramy czasowe: 1 rok
1 rok
Sukces techniczny
Ramy czasowe: Wstępny
Wstępny
Restenoza angiograficzna
Ramy czasowe: 9 miesięcy
9 miesięcy
Rewaskularyzacja zmiany docelowej
Ramy czasowe: 2 lata
2 lata
Rewaskularyzacja naczynia docelowego
Ramy czasowe: 2 lata
2 lata
Częstość występowania ostrej, podostrej i późnej zakrzepicy w stencie
Ramy czasowe: 2 lata
2 lata
Występowanie MACCE
Ramy czasowe: 2 lata
zdefiniowane jako zgon sercowy, ostry zawał mięśnia sercowego niezakończony zgonem i incydenty naczyniowo-mózgowe
2 lata

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Society for Advancement of Coronary Intervention Research

Śledczy

  • Główny śledczy: Yuji Oikawa, MD, PhD, Cardiovascular institute hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 lutego 2010

Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)

1 września 2011

Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)

1 grudnia 2012

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

17 czerwca 2010

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

17 czerwca 2010

Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)

22 czerwca 2010

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)

22 czerwca 2010

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

17 czerwca 2010

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2010

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • XILLION

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Implantacja stentu wewnątrzwieńcowego

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Chile

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj