Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Xience/Promus pitkien sepelvaltimon vaurioiden rekisteriin (XILLION)

torstai 17. kesäkuuta 2010 päivittänyt: Society for Advancement of Coronary Intervention Research

Monikeskusrekisteri, joka arvioi useita stenttejä käyttämällä Everolimuusia eluoivia stenttejä pitkien sepelvaltimotautien hoitoon

Everolimuusia eluoituvien sepelvaltimostenttien käyttö sepelvaltimosairauksissa vähentää tehokkaasti sekä toistuvaa revaskularisaatiota että merkittäviä haitallisia sydäntapahtumia kahden vuoden seurannan aikana. Arvioida useiden everolimuusilla eluoituvien sepelvaltimon stentin toimenpiteiden, lyhyen ja pitkän aikavälin kliinisiä tuloksia pitkissä (> 30 mm) sepelvaltimon leesioissa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

450

Vaihe

  • Vaihe 4

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Japani
      • Fukuoka, Japani
        • Saiseikai Fukuoka General Hospital
      • Osaka, Japani
        • Sakurabashi Watanabe Hospital
      • Tokyo, Japani
        • Tokyo Metropolitan Police Hospital
    • Aichi
      • Nagoya, Aichi, Japani
        • Japanese Red Cross Nagoya Daiichi Hospital
      • Toyohashi, Aichi, Japani, 4418530
        • Toyohashi Heart Center
      • Toyohashi, Aichi, Japani
        • Higashi Cardiovascular clinic
    • Akita
      • Yokote, Akita, Japani
        • Hiraka General Hospital
    • Fukuoka
      • Kitakyushu, Fukuoka, Japani
        • Kokura Memorial Hospital
    • Fukushima
      • Koriyama, Fukushima, Japani
        • Hoshi General Hospital
    • Gunma
      • Maebashi, Gunma, Japani
        • Gunma Prefectural Cardiovascular Center
    • Hokkaido
      • Abashiri, Hokkaido, Japani
        • Abashiri Kosei General Hospital
      • Engaru, Hokkaido, Japani
        • Engaru-Kosei General Hospital
      • Hakodate, Hokkaido, Japani
        • Hakodate Goryokaku Hospital
      • Obihiro, Hokkaido, Japani
        • Obihiro National Hospital
      • Sapporo, Hokkaido, Japani
        • Kinikyo Chuo Hospital
      • Sapporo, Hokkaido, Japani
        • Sapporo Orthopaedic Cardiovascular Hospital
    • Hyogo
      • Kakogawa, Hyogo, Japani
        • Shinko kakogawa hospital
    • Kyoto
      • Uji, Kyoto, Japani
        • Daini Okamoto Hospital
    • Miyagi
      • Kurihara, Miyagi, Japani
        • Miyagi Cardiovascular ＆ Respiratory Center
    • Nagano
      • Matsumoto, Nagano, Japani
        • Matsumoto Kyoritsu Hospital
    • Osaka
      • Izumiotsu, Osaka, Japani
        • Rinku General Medical Center
    • Saitama
      • Kasukabe, Saitama, Japani
        • Kasukabe Chuo General Hospital
      • Kasukabe, Saitama, Japani
        • Shuwa General Hospital
    • Shiga
      • Kusatsu, Shiga, Japani
        • Kusatsu Heart Center
    • Tokyo
      • Adachi, Tokyo, Japani
        • Ayase heart hospital
      • Bunkyo, Tokyo, Japani
        • Juntendo University Hospital
      • Itabashi, Tokyo, Japani
        • Itabashi Chuo Medical Center
      • Kita, Tokyo, Japani
        • Tokyo-kita Social Insurance Hospital
      • Minato-ku, Tokyo, Japani, 1060032
        • Cardiovascular institute hospital
      • Shibuya, Tokyo, Japani
        • JR Tokyo General Hospital
      • Shinjuku, Tokyo, Japani
        • Tokyo Medical University Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 85 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Ikä on ≥ 20 vuotta ja he voivat tehdä CABG:n
  2. Naiset, jotka eivät ole raskaana
  3. Potilaat, joilla on angina pectoris-oireita tai sydänlihasiskemia
  4. Potilaat ovat käytettävissä toimenpiteen jälkeiseen tarkkailuun ja sepelvaltimon angiografiaan 24 kuukauden iässä
  5. Potilaat, jotka ovat allekirjoittaneet potilaan tietoisen suostumuksen
  6. Leesion pituus on yli 30 mm
  7. De novo -leesio tai ei-stentoitu uudelleen stenosoitunut vaurio

Poissulkemiskriteerit:

  1. Potilaat, joille on vasta-aiheinen verihiutaleiden vastainen hoito tai antikoagulanttihoito
  2. Potilaat, joilla on merkittävä allerginen reaktio varjoaineelle
  3. Krooninen täydellinen tukos
  4. Leesio TIMI0:n kanssa
  5. Potilaat, joilla on krooninen munuaisten vajaatoiminta (SCr > 3,0 mg/dl) -

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
  • Jako: EI_SATUNNAISTUJA
  • Inventiomalli: SINGLE_GROUP
  • Naamiointi: EI MITÄÄN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
KOKEELLISTA: Yhden käden tutkimus
Laite: Intrakoronaarinen stentin istutus
Everolimuusia eluoiva stentin implantointi potilaille, joilla on pitkä sepelvaltimotauti

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Tavoite leesion revaskularisaationopeus
Aikaikkuna: 1 vuosi
1 vuosi

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kohdesuonien revaskularisaatio
Aikaikkuna: 1 vuosi
1 vuosi
Tekninen menestys
Aikaikkuna: Alkukirjain
Alkukirjain
Angiografinen restenoosi
Aikaikkuna: 9 kuukautta
9 kuukautta
Kohdevaurion revaskularisaatio
Aikaikkuna: 2 vuosi
2 vuosi
Kohdesuonien revaskularisaatio
Aikaikkuna: 2 vuosi
2 vuosi
Akuutin, subakuutin ja myöhäisen stenttitromboosin ilmaantuvuus
Aikaikkuna: 2 vuosi
2 vuosi
MACCE:n esiintyvyys
Aikaikkuna: 2 vuosi
määritellään sydänkuolemaksi, ei-fataaliseksi akuutiksi sydäninfarktiksi ja aivoverisuonitapahtumaksi
2 vuosi

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Society for Advancement of Coronary Intervention Research

Tutkijat

  • Päätutkija: Yuji Oikawa, MD, PhD, Cardiovascular institute hospital

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Maanantai 1. helmikuuta 2010

Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)

Torstai 1. syyskuuta 2011

Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)

Lauantai 1. joulukuuta 2012

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 17. kesäkuuta 2010

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 17. kesäkuuta 2010

Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)

Tiistai 22. kesäkuuta 2010

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)

Tiistai 22. kesäkuuta 2010

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 17. kesäkuuta 2010

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. kesäkuuta 2010

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • XILLION

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Intrakoronaarinen stentin istutus

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Egypt

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa