Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Xience/Promus voor registratie van lange coronaire laesies (XILLION)

17 juni 2010 bijgewerkt door: Society for Advancement of Coronary Intervention Research

Een multicenter register om meerdere stents te evalueren met behulp van everolimus-eluting stents voor de behandeling van lange coronaire hartziekte

Het gebruik van everolimus-afgevende coronaire stents bij coronaire hartziekte is effectief in het verminderen van zowel herhaalde revascularisatie als ernstige cardiale complicaties binnen een follow-up van twee jaar. Evaluatie van de procedurele, klinische resultaten op korte en lange termijn van meervoudige everolimus-eluerende coronaire stentimplantatie in lange (> 30 mm) coronaire laesies.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

450

Fase

  • Fase 4

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Japan
      • Fukuoka, Japan
        • Saiseikai Fukuoka General Hospital
      • Osaka, Japan
        • Sakurabashi Watanabe Hospital
      • Tokyo, Japan
        • Tokyo Metropolitan Police Hospital
    • Aichi
      • Nagoya, Aichi, Japan
        • Japanese Red Cross Nagoya Daiichi Hospital
      • Toyohashi, Aichi, Japan, 4418530
        • Toyohashi Heart Center
      • Toyohashi, Aichi, Japan
        • Higashi Cardiovascular clinic
    • Akita
      • Yokote, Akita, Japan
        • Hiraka General Hospital
    • Fukuoka
      • Kitakyushu, Fukuoka, Japan
        • Kokura Memorial Hospital
    • Fukushima
      • Koriyama, Fukushima, Japan
        • Hoshi General Hospital
    • Gunma
      • Maebashi, Gunma, Japan
        • Gunma Prefectural Cardiovascular Center
    • Hokkaido
      • Abashiri, Hokkaido, Japan
        • Abashiri Kosei General Hospital
      • Engaru, Hokkaido, Japan
        • Engaru-Kosei General Hospital
      • Hakodate, Hokkaido, Japan
        • Hakodate Goryokaku Hospital
      • Obihiro, Hokkaido, Japan
        • Obihiro National Hospital
      • Sapporo, Hokkaido, Japan
        • Kinikyo Chuo Hospital
      • Sapporo, Hokkaido, Japan
        • Sapporo Orthopaedic Cardiovascular Hospital
    • Hyogo
      • Kakogawa, Hyogo, Japan
        • Shinko kakogawa hospital
    • Kyoto
      • Uji, Kyoto, Japan
        • Daini Okamoto Hospital
    • Miyagi
      • Kurihara, Miyagi, Japan
        • Miyagi Cardiovascular ＆ Respiratory Center
    • Nagano
      • Matsumoto, Nagano, Japan
        • Matsumoto Kyoritsu Hospital
    • Osaka
      • Izumiotsu, Osaka, Japan
        • Rinku General Medical Center
    • Saitama
      • Kasukabe, Saitama, Japan
        • Kasukabe Chuo General Hospital
      • Kasukabe, Saitama, Japan
        • Shuwa General Hospital
    • Shiga
      • Kusatsu, Shiga, Japan
        • Kusatsu Heart Center
    • Tokyo
      • Adachi, Tokyo, Japan
        • Ayase heart hospital
      • Bunkyo, Tokyo, Japan
        • Juntendo University Hospital
      • Itabashi, Tokyo, Japan
        • Itabashi Chuo Medical Center
      • Kita, Tokyo, Japan
        • Tokyo-kita Social Insurance Hospital
      • Minato-ku, Tokyo, Japan, 1060032
        • Cardiovascular institute hospital
      • Shibuya, Tokyo, Japan
        • JR Tokyo General Hospital
      • Shinjuku, Tokyo, Japan
        • Tokyo Medical University Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 85 jaar (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. Leeftijd ≥20 jaar en in staat om CABG te ondergaan
  2. Vrouwtjes die niet zwanger zijn
  3. Patiënten met symptomen van angina pectoris of myocardischemie
  4. Patiënten beschikbaar voor postprocedurele observatie en coronaire angiografie na 24 maanden
  5. Patiënten die de geïnformeerde toestemming van de patiënt hebben ondertekend
  6. De lengte van de laesie is meer dan 30 mm
  7. De novo laesie of laesie zonder stent

Uitsluitingscriteria:

  1. Patiënten die gecontra-indiceerd zijn voor plaatjesaggregatieremmende therapie of antistollingstherapie
  2. Patiënten met een significante allergische reactie op contrastmiddel
  3. Chronische totale occlusie
  4. Laesie met TIMI0
  5. Patiënten met chronisch nierfalen (SCr>3,0 mg/dl) -

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: BEHANDELING
  • Toewijzing: NIET_RANDOMISEERD
  • Interventioneel model: SINGLE_GROUP
  • Masker: GEEN

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
EXPERIMENTEEL: Eenarmige studie
Apparaat: Intracoronaire stentimplantatie
Everolimus-eluting stent implantatie bij patiënten met lange coronaire hartziekte

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Beoogde revascularisatiesnelheid van de laesie
Tijdsspanne: 1 jaar
1 jaar

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Revascularisatie van doelvaten
Tijdsspanne: 1 jaar
1 jaar
Technisch succes
Tijdsspanne: Voorletter
Voorletter
Angiografische restenose
Tijdsspanne: 9 maanden
9 maanden
Doel laesie revascularisatie
Tijdsspanne: 2 jaar
2 jaar
Revascularisatie van doelvaten
Tijdsspanne: 2 jaar
2 jaar
Incidentie van acute, subacute en late stenttrombose
Tijdsspanne: 2 jaar
2 jaar
Incidentie van MACCE
Tijdsspanne: 2 jaar
gedefinieerd als hartdood, niet-fataal acuut myocardinfarct en cerebrovasculaire voorvallen
2 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Society for Advancement of Coronary Intervention Research

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Yuji Oikawa, MD, PhD, Cardiovascular institute hospital

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 februari 2010

Primaire voltooiing (VERWACHT)

1 september 2011

Studie voltooiing (VERWACHT)

1 december 2012

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

17 juni 2010

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

17 juni 2010

Eerst geplaatst (SCHATTING)

22 juni 2010

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (SCHATTING)

22 juni 2010

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

17 juni 2010

Laatst geverifieerd

1 juni 2010

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • XILLION

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Lange coronaire hartziekte

Klinische onderzoeken op Intracoronaire stentimplantatie

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Germany

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren