Xience/Promus for Long Coronary Lesion Registry (XILLION)
17 juni 2010 uppdaterad av: Society for Advancement of Coronary Intervention Research
Ett multicenterregister för att utvärdera multipla stentningar med Everolimus-eluerande stentar för behandling av långa kranskärlssjukdomar
Användningen av everolimus-eluerande kranskärlsstentar vid kranskärlssjukdomar är effektivt för att minska både upprepad revaskularisering och allvarliga hjärthändelser inom två års uppföljning.
För att utvärdera de procedurmässiga, kort- och långsiktiga kliniska resultaten av multipla everolimus-eluerande koronar stentimplantation i långa (>30 mm) koronarskador.
Studieöversikt
Status
Okänd
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
450
Fas
- Fas 4
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Fukuoka, Japan
- Saiseikai Fukuoka General Hospital
-
Osaka, Japan
- Sakurabashi Watanabe Hospital
-
Tokyo, Japan
- Tokyo Metropolitan Police Hospital
-
-
Aichi
-
Nagoya, Aichi, Japan
- Japanese Red Cross Nagoya Daiichi Hospital
-
Toyohashi, Aichi, Japan, 4418530
- Toyohashi Heart Center
-
Toyohashi, Aichi, Japan
- Higashi Cardiovascular clinic
-
-
Akita
-
Yokote, Akita, Japan
- Hiraka General Hospital
-
-
Fukuoka
-
Kitakyushu, Fukuoka, Japan
- Kokura Memorial Hospital
-
-
Fukushima
-
Koriyama, Fukushima, Japan
- Hoshi General Hospital
-
-
Gunma
-
Maebashi, Gunma, Japan
- Gunma Prefectural Cardiovascular Center
-
-
Hokkaido
-
Abashiri, Hokkaido, Japan
- Abashiri Kosei General Hospital
-
Engaru, Hokkaido, Japan
- Engaru-Kosei General Hospital
-
Hakodate, Hokkaido, Japan
- Hakodate Goryokaku Hospital
-
Obihiro, Hokkaido, Japan
- Obihiro National Hospital
-
Sapporo, Hokkaido, Japan
- Kinikyo Chuo Hospital
-
Sapporo, Hokkaido, Japan
- Sapporo Orthopaedic Cardiovascular Hospital
-
-
Hyogo
-
Kakogawa, Hyogo, Japan
- Shinko kakogawa hospital
-
-
Kyoto
-
Uji, Kyoto, Japan
- Daini Okamoto Hospital
-
-
Miyagi
-
Kurihara, Miyagi, Japan
- Miyagi Cardiovascular ＆ Respiratory Center
-
-
Nagano
-
Matsumoto, Nagano, Japan
- Matsumoto Kyoritsu Hospital
-
-
Osaka
-
Izumiotsu, Osaka, Japan
- Rinku General Medical Center
-
-
Saitama
-
Kasukabe, Saitama, Japan
- Kasukabe Chuo General Hospital
-
Kasukabe, Saitama, Japan
- Shuwa General Hospital
-
-
Shiga
-
Kusatsu, Shiga, Japan
- Kusatsu Heart Center
-
-
Tokyo
-
Adachi, Tokyo, Japan
- Ayase heart hospital
-
Bunkyo, Tokyo, Japan
- Juntendo University Hospital
-
Itabashi, Tokyo, Japan
- Itabashi Chuo Medical Center
-
Kita, Tokyo, Japan
- Tokyo-kita Social Insurance Hospital
-
Minato-ku, Tokyo, Japan, 1060032
- Cardiovascular institute hospital
-
Shibuya, Tokyo, Japan
- JR Tokyo General Hospital
-
Shinjuku, Tokyo, Japan
- Tokyo Medical University Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 85 år (VUXEN, OLDER_ADULT)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Ålder ≥20 år och kan genomgå CABG
- Kvinnor som inte är gravida
- Patienter som uppvisar angina symtom eller myokardischemi
- Patienter tillgängliga för postprocedurobservation och koronar angiografi vid 24 månader
- Patienter som har undertecknat patientinformerat samtycke
- Längden på skadan är mer än 30 mm
- De novo lesion eller icke-stentad restenoserad lesion
Exklusions kriterier:
- Patienter kontraindicerade för trombocythämmande behandling eller antikoagulantia
- Patienter med signifikant allergisk reaktion mot kontrastmedel
- Kronisk total ocklusion
- Lesion med TIMI0
- Patienter med kronisk njursvikt (SCr>3,0 mg/dl) -
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: BEHANDLING
- Tilldelning: NON_RANDOMIZED
- Interventionsmodell: SINGLE_GROUP
- Maskning: INGEN
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
EXPERIMENTELL: Enarmsstudie
|
Everolimus-eluerande stentimplantation hos patienter med lång kranskärlssjukdom
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Mål revaskulariseringshastighet för lesioner
Tidsram: 1 år
|
1 år
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Målkärlrevaskularisering
Tidsram: 1 år
|
1 år
|
|
|
Teknisk framgång
Tidsram: Första
|
Första
|
|
|
Angiografisk restenos
Tidsram: 9 månader
|
9 månader
|
|
|
Mål revaskularisering av lesion
Tidsram: 2 år
|
2 år
|
|
|
Målkärlrevaskularisering
Tidsram: 2 år
|
2 år
|
|
|
Incidensen av akut, subakut och sen stenttrombos
Tidsram: 2 år
|
2 år
|
|
|
Förekomst av MACCE
Tidsram: 2 år
|
definieras som hjärtdöd, icke-fatal akut hjärtinfarkt och cerebrovaskulära händelser
|
2 år
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Utredare
- Huvudutredare: Yuji Oikawa, MD, PhD, Cardiovascular institute hospital
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 februari 2010
Primärt slutförande (FÖRVÄNTAT)
1 september 2011
Avslutad studie (FÖRVÄNTAT)
1 december 2012
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
17 juni 2010
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
17 juni 2010
Första postat (UPPSKATTA)
22 juni 2010
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (UPPSKATTA)
22 juni 2010
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
17 juni 2010
Senast verifierad
1 juni 2010
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- XILLION
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .