Xience/Promus a hosszú koszorúér-elváltozások nyilvántartásához (XILLION)
2010. június 17. frissítette: Society for Advancement of Coronary Intervention Research
Többközpontú regiszter az Everolimusszal eluáló sztentekkel történő többszörös sztentezés értékelésére a hosszú koszorúér-betegség kezelésére
Az everolimusszal eluáló koszorúér-stentek alkalmazása koszorúér-betegségekben hatékonyan csökkenti mind az ismétlődő revascularisatiót, mind a jelentős nemkívánatos kardiális eseményeket két éven belül.
A többszörös everolimusszal eluáló koszorúér-stent beültetés eljárási, rövid és hosszú távú klinikai kimenetelének értékelése hosszú (>30 mm-es) koszorúér-léziókban.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Ismeretlen
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
450
Fázis
- 4. fázis
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Fukuoka, Japán
- Saiseikai Fukuoka General Hospital
-
Osaka, Japán
- Sakurabashi Watanabe Hospital
-
Tokyo, Japán
- Tokyo Metropolitan Police Hospital
-
-
Aichi
-
Nagoya, Aichi, Japán
- Japanese Red Cross Nagoya Daiichi Hospital
-
Toyohashi, Aichi, Japán, 4418530
- Toyohashi Heart Center
-
Toyohashi, Aichi, Japán
- Higashi Cardiovascular clinic
-
-
Akita
-
Yokote, Akita, Japán
- Hiraka General Hospital
-
-
Fukuoka
-
Kitakyushu, Fukuoka, Japán
- Kokura Memorial Hospital
-
-
Fukushima
-
Koriyama, Fukushima, Japán
- Hoshi General Hospital
-
-
Gunma
-
Maebashi, Gunma, Japán
- Gunma Prefectural Cardiovascular Center
-
-
Hokkaido
-
Abashiri, Hokkaido, Japán
- Abashiri Kosei General Hospital
-
Engaru, Hokkaido, Japán
- Engaru-Kosei General Hospital
-
Hakodate, Hokkaido, Japán
- Hakodate Goryokaku Hospital
-
Obihiro, Hokkaido, Japán
- Obihiro National Hospital
-
Sapporo, Hokkaido, Japán
- Kinikyo Chuo Hospital
-
Sapporo, Hokkaido, Japán
- Sapporo Orthopaedic Cardiovascular Hospital
-
-
Hyogo
-
Kakogawa, Hyogo, Japán
- Shinko kakogawa hospital
-
-
Kyoto
-
Uji, Kyoto, Japán
- Daini Okamoto Hospital
-
-
Miyagi
-
Kurihara, Miyagi, Japán
- Miyagi Cardiovascular ＆ Respiratory Center
-
-
Nagano
-
Matsumoto, Nagano, Japán
- Matsumoto Kyoritsu Hospital
-
-
Osaka
-
Izumiotsu, Osaka, Japán
- Rinku General Medical Center
-
-
Saitama
-
Kasukabe, Saitama, Japán
- Kasukabe Chuo General Hospital
-
Kasukabe, Saitama, Japán
- Shuwa General Hospital
-
-
Shiga
-
Kusatsu, Shiga, Japán
- Kusatsu Heart Center
-
-
Tokyo
-
Adachi, Tokyo, Japán
- Ayase heart hospital
-
Bunkyo, Tokyo, Japán
- Juntendo University Hospital
-
Itabashi, Tokyo, Japán
- Itabashi Chuo Medical Center
-
Kita, Tokyo, Japán
- Tokyo-kita Social Insurance Hospital
-
Minato-ku, Tokyo, Japán, 1060032
- Cardiovascular institute hospital
-
Shibuya, Tokyo, Japán
- JR Tokyo General Hospital
-
Shinjuku, Tokyo, Japán
- Tokyo Medical University Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (FELNŐTT, OLDER_ADULT)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Életkoruk ≥20 év, és áteshetnek CABG-n
- Nők, akik nem terhesek
- Anginás tünetekkel vagy szívizom-ischaemiával rendelkező betegek
- A betegek 24 hónapos kortól elérhetők műtét utáni megfigyelésre és koszorúér angiográfiára
- Azok a betegek, akik aláírták a beteg tájékozott beleegyezését
- A sérülés hossza meghaladja a 30 mm-t
- De novo lézió vagy nem stentált, újraszűkített lézió
Kizárási kritériumok:
- Azok a betegek, akik ellenjavallt vérlemezke- és véralvadásgátló kezelésben
- Kontrasztanyagra jelentős allergiás reakcióban szenvedő betegek
- Krónikus teljes elzáródás
- Elváltozás TIMI0-val
- Krónikus veseelégtelenségben szenvedő betegek (SCr>3,0 mg/dl) -
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: KEZELÉS
- Kiosztás: NON_RANDOMIZÁLT
- Beavatkozó modell: SINGLE_GROUP
- Maszkolás: EGYIK SEM
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
KÍSÉRLETI: Egykarú vizsgálat
|
Everolimusszal eluáló stent beültetés hosszú koszorúér-betegségben szenvedő betegeknél
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
A lézió revaszkularizációjának célaránya
Időkeret: 1 év
|
1 év
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Cél ér revaszkularizáció
Időkeret: 1 év
|
1 év
|
|
|
Technikai siker
Időkeret: A kezdeti
|
A kezdeti
|
|
|
Angiográfiás resztenózis
Időkeret: 9 hónap
|
9 hónap
|
|
|
Céllézió revaszkularizáció
Időkeret: 2 év
|
2 év
|
|
|
Cél ér revaszkularizáció
Időkeret: 2 év
|
2 év
|
|
|
Az akut, szubakut és késői stent trombózis előfordulása
Időkeret: 2 év
|
2 év
|
|
|
A MACCE előfordulása
Időkeret: 2 év
|
szívhalál, nem halálos kimenetelű akut miokardiális infarktus és cerebrovaszkuláris események
|
2 év
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Nyomozók
- Kutatásvezető: Yuji Oikawa, MD, PhD, Cardiovascular institute hospital
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2010. február 1.
Elsődleges befejezés (VÁRHATÓ)
2011. szeptember 1.
A tanulmány befejezése (VÁRHATÓ)
2012. december 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2010. június 17.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2010. június 17.
Első közzététel (BECSLÉS)
2010. június 22.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (BECSLÉS)
2010. június 22.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2010. június 17.
Utolsó ellenőrzés
2010. június 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- XILLION
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .