긴 관상 동맥 병변 등록을 위한 Xience/Promus (XILLION)
2010년 6월 17일 업데이트: Society for Advancement of Coronary Intervention Research
장관상동맥질환 치료를 위해 에버롤리무스 용출 스텐트를 사용한 다중 스텐트 삽입 평가를 위한 다중 센터 등록
관상동맥 질환에서 에베로리무스 용출 관상동맥 스텐트를 사용하면 2년 추적 관찰 기간 동안 반복적인 혈관재생술과 주요 심장 부작용을 줄이는 데 효과적입니다.
긴(>30mm) 관상 동맥 병변에서 다중 에버롤리무스 용출 관상 동맥 스텐트 이식의 절차적, 단기 및 장기 임상 결과를 평가합니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
450
단계
- 4단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Fukuoka, 일본
- Saiseikai Fukuoka General Hospital
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Osaka, 일본
- Sakurabashi Watanabe Hospital
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Tokyo, 일본
- Tokyo Metropolitan Police Hospital
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Aichi
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Nagoya, Aichi, 일본
- Japanese Red Cross Nagoya Daiichi Hospital
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Toyohashi, Aichi, 일본, 4418530
- Toyohashi Heart Center
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Toyohashi, Aichi, 일본
- Higashi Cardiovascular clinic
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Akita
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Yokote, Akita, 일본
- Hiraka General Hospital
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Fukuoka
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Kitakyushu, Fukuoka, 일본
- Kokura Memorial Hospital
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Fukushima
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Koriyama, Fukushima, 일본
- Hoshi General Hospital
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Gunma
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Maebashi, Gunma, 일본
- Gunma Prefectural Cardiovascular Center
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Hokkaido
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Abashiri, Hokkaido, 일본
- Abashiri Kosei General Hospital
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Engaru, Hokkaido, 일본
- Engaru-Kosei General Hospital
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Hakodate, Hokkaido, 일본
- Hakodate Goryokaku Hospital
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Obihiro, Hokkaido, 일본
- Obihiro National Hospital
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Sapporo, Hokkaido, 일본
- Kinikyo Chuo Hospital
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Sapporo, Hokkaido, 일본
- Sapporo Orthopaedic Cardiovascular Hospital
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Hyogo
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Kakogawa, Hyogo, 일본
- Shinko kakogawa hospital
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Kyoto
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Uji, Kyoto, 일본
- Daini Okamoto Hospital
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Miyagi
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Kurihara, Miyagi, 일본
- Miyagi Cardiovascular ＆ Respiratory Center
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Nagano
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Matsumoto, Nagano, 일본
- Matsumoto Kyoritsu Hospital
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Osaka
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Izumiotsu, Osaka, 일본
- Rinku General Medical Center
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Saitama
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Kasukabe, Saitama, 일본
- Kasukabe Chuo General Hospital
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Kasukabe, Saitama, 일본
- Shuwa General Hospital
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Shiga
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Kusatsu, Shiga, 일본
- Kusatsu Heart Center
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Tokyo
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Adachi, Tokyo, 일본
- Ayase heart hospital
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Bunkyo, Tokyo, 일본
- Juntendo University Hospital
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Itabashi, Tokyo, 일본
- Itabashi Chuo Medical Center
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Kita, Tokyo, 일본
- Tokyo-kita Social Insurance Hospital
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Minato-ku, Tokyo, 일본, 1060032
- Cardiovascular institute hospital
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Shibuya, Tokyo, 일본
- JR Tokyo General Hospital
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Shinjuku, Tokyo, 일본
- Tokyo Medical University Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 20세 이상이고 CABG를 받을 수 있는 자
- 임신하지 않은 여성
- 협심증 증상 또는 심근 허혈을 나타내는 환자
- 24개월 후 시술 후 관찰 및 관상동맥 조영술이 가능한 환자
- 환자 동의서에 서명한 환자
- 병변 길이가 30mm 이상인 경우
- De novo 병변 또는 스텐트가 없는 재협착 병변
제외 기준:
- 항혈소판제 또는 항응고제 치료가 금기인 환자
- 조영제에 심각한 알레르기 반응이 있는 환자
- 만성 완전 폐색
- TIMI0이 있는 병변
- 만성 신부전 환자(SCr>3.0mg/dl) -
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: NON_RANDOMIZED
- 중재 모델: 단일_그룹
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 단일 팔 연구
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장관상동맥질환 환자에서 에베로리무스 용출 스텐트 삽입술
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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표적 병변 재관류율
기간: 일년
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일년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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표적 혈관 재생술
기간: 일년
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일년
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기술적 성공
기간: 초기의
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초기의
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혈관조영 재협착
기간: 9개월
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9개월
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표적 병변 재관류술
기간: 2 년
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2 년
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표적 혈관 재생술
기간: 2 년
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2 년
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급성, 아급성 및 후기 스텐트 혈전증의 발생률
기간: 2 년
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2 년
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MACCE의 발생률
기간: 2 년
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심장사, 비치명적 급성 심근 경색 및 뇌혈관 사건으로 정의
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2 년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Yuji Oikawa, MD, PhD, Cardiovascular institute hospital
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2010년 2월 1일
기본 완료 (예상)
2011년 9월 1일
연구 완료 (예상)
2012년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2010년 6월 17일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2010년 6월 17일
처음 게시됨 (추정)
2010년 6월 22일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2010년 6월 22일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2010년 6월 17일
마지막으로 확인됨
2010년 6월 1일
추가 정보
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관상 동맥 스텐트 이식에 대한 임상 시험
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Sydney South West Area Health Service알려지지 않은
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Samsung Medical CenterTaewoong Medical Co., Ltd.알려지지 않은
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Johns Hopkins University완전한