Xience/Promus 長期冠状動脈病変レジストリ (XILLION)
2010年6月17日 更新者：Society for Advancement of Coronary Intervention Research
長い冠状動脈疾患の治療のためのエベロリムス溶出ステントを使用した複数のステント留置を評価するためのマルチセンターレジストリ
冠動脈疾患におけるエベロリムス溶出性冠動脈ステントの利用は、2年間の追跡調査以内での反復的な血行再建と重大な有害な心臓イベントの両方を軽減するのに効果的です。
長い（>30mm）冠状病変に対する複数回のエベロリムス溶出性冠状動脈ステント移植の手順、短期および長期の臨床転帰を評価する。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
450
段階
- フェーズ 4
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Fukuoka、日本
- Saiseikai Fukuoka General Hospital
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Osaka、日本
- Sakurabashi Watanabe Hospital
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Tokyo、日本
- Tokyo Metropolitan Police Hospital
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Aichi
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Nagoya、Aichi、日本
- Japanese Red Cross Nagoya Daiichi Hospital
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Toyohashi、Aichi、日本、4418530
- Toyohashi Heart Center
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Toyohashi、Aichi、日本
- Higashi Cardiovascular clinic
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Akita
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Yokote、Akita、日本
- Hiraka General Hospital
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Fukuoka
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Kitakyushu、Fukuoka、日本
- Kokura Memorial Hospital
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Fukushima
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Koriyama、Fukushima、日本
- Hoshi General Hospital
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Gunma
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Maebashi、Gunma、日本
- Gunma Prefectural Cardiovascular Center
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Hokkaido
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Abashiri、Hokkaido、日本
- Abashiri Kosei General Hospital
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Engaru、Hokkaido、日本
- Engaru-Kosei General Hospital
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Hakodate、Hokkaido、日本
- Hakodate Goryokaku Hospital
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Obihiro、Hokkaido、日本
- Obihiro National Hospital
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Sapporo、Hokkaido、日本
- Kinikyo Chuo Hospital
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Sapporo、Hokkaido、日本
- Sapporo Orthopaedic Cardiovascular Hospital
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Hyogo
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Kakogawa、Hyogo、日本
- Shinko kakogawa hospital
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Kyoto
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Uji、Kyoto、日本
- Daini Okamoto Hospital
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Miyagi
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Kurihara、Miyagi、日本
- Miyagi Cardiovascular ＆ Respiratory Center
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Nagano
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Matsumoto、Nagano、日本
- Matsumoto Kyoritsu Hospital
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Osaka
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Izumiotsu、Osaka、日本
- Rinku General Medical Center
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Saitama
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Kasukabe、Saitama、日本
- Kasukabe Chuo General Hospital
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Kasukabe、Saitama、日本
- Shuwa General Hospital
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Shiga
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Kusatsu、Shiga、日本
- Kusatsu Heart Center
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Tokyo
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Adachi、Tokyo、日本
- Ayase heart hospital
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Bunkyo、Tokyo、日本
- Juntendo University Hospital
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Itabashi、Tokyo、日本
- Itabashi Chuo Medical Center
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Kita、Tokyo、日本
- Tokyo-kita Social Insurance Hospital
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Minato-ku、Tokyo、日本、1060032
- Cardiovascular institute hospital
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Shibuya、Tokyo、日本
- JR Tokyo General Hospital
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Shinjuku、Tokyo、日本
- Tokyo Medical University Hospital
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～85年 (アダルト、OLDER_ADULT)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 年齢が20歳以上でCABGを受けることができる方
- 妊娠していない女性
- 狭心症症状または心筋虚血を呈する患者
- 24か月時点で術後観察および冠動脈造影が可能な患者
- 患者のインフォームドコンセントに署名した患者
- 病変の長さが30mmを超える場合
- 新規病変またはステント非挿入の再狭窄病変
除外基準:
- 抗血小板療法または抗凝固療法が禁忌の患者
- 造影剤に対する重大なアレルギー反応を有する患者
- 慢性完全閉塞
- TIMI0を伴う病変
- 慢性腎不全患者（SCr>3.0mg/dl） -
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：非ランダム化
- 介入モデル：SINGLE_GROUP
- マスキング：なし
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：シングルアーム研究
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長冠動脈疾患患者におけるエベロリムス溶出ステント移植
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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標的病変の血行再建率
時間枠：1年
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1年
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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標的血管血行再建術
時間枠：1年
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1年
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技術的な成功
時間枠：イニシャル
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イニシャル
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血管造影による再狭窄
時間枠：9ヶ月
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9ヶ月
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標的病変の血行再建
時間枠：2年
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2年
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標的血管の血行再建
時間枠：2年
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2年
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急性、亜急性、および晩期のステント血栓症の発生率
時間枠：2年
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2年
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MACCEの発生率
時間枠：2年
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心臓死、非致死性急性心筋梗塞および脳血管イベントとして定義される
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2年
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Yuji Oikawa, MD, PhD、Cardiovascular institute hospital
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2010年2月1日
一次修了 (予期された)
2011年9月1日
研究の完了 (予期された)
2012年12月1日
試験登録日
最初に提出
2010年6月17日
QC基準を満たした最初の提出物
2010年6月17日
最初の投稿 (見積もり)
2010年6月22日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2010年6月22日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2010年6月17日
最終確認日
2010年6月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
冠動脈内ステント移植の臨床試験
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Seung-Jung ParkCardioVascular Research Foundation, Korea; Medtronic Korea Co., Ltd.積極的、募集していない
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University of Turin, Italy完了
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Indiana University引きこもった