Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Xience/Promus for Long Coronary Lesion Registry (XILLION)

17. juni 2010 oppdatert av: Society for Advancement of Coronary Intervention Research

Et multisenterregister for å evaluere multiple stenting ved bruk av Everolimus-eluerende stenter for behandling av lang koronararteriesykdom

Bruken av everolimus-eluerende koronarstenter i en koronararteriesykdom er effektiv for å redusere både gjentatt revaskularisering og alvorlige uønskede hjertehendelser innen to års oppfølging. For å evaluere de prosedyremessige, kort- og langsiktige kliniske resultatene av multiple everolimus-eluerende koronar stentimplantasjon i lange (>30 mm) koronare lesjoner.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

450

Fase

  • Fase 4

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Japan
      • Fukuoka, Japan
        • Saiseikai Fukuoka General Hospital
      • Osaka, Japan
        • Sakurabashi Watanabe Hospital
      • Tokyo, Japan
        • Tokyo Metropolitan Police Hospital
    • Aichi
      • Nagoya, Aichi, Japan
        • Japanese Red Cross Nagoya Daiichi Hospital
      • Toyohashi, Aichi, Japan, 4418530
        • Toyohashi Heart Center
      • Toyohashi, Aichi, Japan
        • Higashi Cardiovascular clinic
    • Akita
      • Yokote, Akita, Japan
        • Hiraka General Hospital
    • Fukuoka
      • Kitakyushu, Fukuoka, Japan
        • Kokura Memorial Hospital
    • Fukushima
      • Koriyama, Fukushima, Japan
        • Hoshi General Hospital
    • Gunma
      • Maebashi, Gunma, Japan
        • Gunma Prefectural Cardiovascular Center
    • Hokkaido
      • Abashiri, Hokkaido, Japan
        • Abashiri Kosei General Hospital
      • Engaru, Hokkaido, Japan
        • Engaru-Kosei General Hospital
      • Hakodate, Hokkaido, Japan
        • Hakodate Goryokaku Hospital
      • Obihiro, Hokkaido, Japan
        • Obihiro National Hospital
      • Sapporo, Hokkaido, Japan
        • Kinikyo Chuo Hospital
      • Sapporo, Hokkaido, Japan
        • Sapporo Orthopaedic Cardiovascular Hospital
    • Hyogo
      • Kakogawa, Hyogo, Japan
        • Shinko kakogawa hospital
    • Kyoto
      • Uji, Kyoto, Japan
        • Daini Okamoto Hospital
    • Miyagi
      • Kurihara, Miyagi, Japan
        • Miyagi Cardiovascular ＆ Respiratory Center
    • Nagano
      • Matsumoto, Nagano, Japan
        • Matsumoto Kyoritsu Hospital
    • Osaka
      • Izumiotsu, Osaka, Japan
        • Rinku General Medical Center
    • Saitama
      • Kasukabe, Saitama, Japan
        • Kasukabe Chuo General Hospital
      • Kasukabe, Saitama, Japan
        • Shuwa General Hospital
    • Shiga
      • Kusatsu, Shiga, Japan
        • Kusatsu Heart Center
    • Tokyo
      • Adachi, Tokyo, Japan
        • Ayase heart hospital
      • Bunkyo, Tokyo, Japan
        • Juntendo University Hospital
      • Itabashi, Tokyo, Japan
        • Itabashi Chuo Medical Center
      • Kita, Tokyo, Japan
        • Tokyo-kita Social Insurance Hospital
      • Minato-ku, Tokyo, Japan, 1060032
        • Cardiovascular institute hospital
      • Shibuya, Tokyo, Japan
        • JR Tokyo General Hospital
      • Shinjuku, Tokyo, Japan
        • Tokyo Medical University Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 85 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. Alder ≥20 år og kan gjennomgå CABG
  2. Kvinner som ikke er gravide
  3. Pasienter som har angina symptomer eller myokardiskemi
  4. Pasienter tilgjengelig for post-prosedyreobservasjon og koronar angiografi etter 24 måneder
  5. Pasienter som har signert pasientinformert samtykke
  6. Lesjonslengden er mer enn 30 mm
  7. De novo lesjon eller ikke-stentet restenosert lesjon

Ekskluderingskriterier:

  1. Pasienter kontraindisert for blodplatehemmende behandling eller antikoagulantbehandling
  2. Pasienter med betydelig allergisk reaksjon på kontrastmiddel
  3. Kronisk total okklusjon
  4. Lesjon med TIMI0
  5. Pasienter med kronisk nyresvikt (SCr>3,0 mg/dl) -

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: IKKE_RANDOMIZED
  • Intervensjonsmodell: SINGLE_GROUP
  • Masking: INGEN

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
EKSPERIMENTELL: Enarmsstudie
Enhet: Intrakoronar stentimplantasjon
Everolimus-eluerende stentimplantasjon hos pasienter med lang koronararteriesykdom

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Mål revaskulariseringshastighet for lesjoner
Tidsramme: 1 år
1 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Målkarrevaskularisering
Tidsramme: 1 år
1 år
Teknisk suksess
Tidsramme: Første
Første
Angiografisk restenose
Tidsramme: 9 måneder
9 måneder
Mål revaskularisering av lesjonen
Tidsramme: 2 år
2 år
Målkarrevaskularisering
Tidsramme: 2 år
2 år
Forekomster av akutt, subakutt og sen stenttrombose
Tidsramme: 2 år
2 år
Forekomst av MACCE
Tidsramme: 2 år
definert som hjertedød, ikke-dødelig akutt hjerteinfarkt og cerebrovaskulære hendelser
2 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Society for Advancement of Coronary Intervention Research

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Yuji Oikawa, MD, PhD, Cardiovascular institute hospital

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. februar 2010

Primær fullføring (FORVENTES)

1. september 2011

Studiet fullført (FORVENTES)

1. desember 2012

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

17. juni 2010

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

17. juni 2010

Først lagt ut (ANSLAG)

22. juni 2010

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)

22. juni 2010

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

17. juni 2010

Sist bekreftet

1. juni 2010

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • XILLION

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Lang koronararteriesykdom

Kliniske studier på Intrakoronar stentimplantasjon

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in El Salvador

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere