Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Xience/Promus для реестра длинных коронарных поражений (XILLION)

17 июня 2010 г. обновлено: Society for Advancement of Coronary Intervention Research

Многоцентровый реестр для оценки множественного стентирования с использованием стентов, выделяющих эверолимус, для лечения заболевания длинных коронарных артерий

Использование эверолимус-элюирующих коронарных стентов при заболеваниях коронарных артерий эффективно для снижения количества повторных реваскуляризаций и серьезных неблагоприятных сердечных событий в течение двух лет наблюдения. Оценить процедурные, краткосрочные и долгосрочные клинические результаты множественной имплантации коронарных стентов, выделяющих эверолимус, при длинных (> 30 мм) поражениях коронарных артерий.

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

450

Фаза

  • Фаза 4

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Япония
      • Fukuoka, Япония
        • Saiseikai Fukuoka General Hospital
      • Osaka, Япония
        • Sakurabashi Watanabe Hospital
      • Tokyo, Япония
        • Tokyo Metropolitan Police Hospital
    • Aichi
      • Nagoya, Aichi, Япония
        • Japanese Red Cross Nagoya Daiichi Hospital
      • Toyohashi, Aichi, Япония, 4418530
        • Toyohashi Heart Center
      • Toyohashi, Aichi, Япония
        • Higashi Cardiovascular clinic
    • Akita
      • Yokote, Akita, Япония
        • Hiraka General Hospital
    • Fukuoka
      • Kitakyushu, Fukuoka, Япония
        • Kokura Memorial Hospital
    • Fukushima
      • Koriyama, Fukushima, Япония
        • Hoshi General Hospital
    • Gunma
      • Maebashi, Gunma, Япония
        • Gunma Prefectural Cardiovascular Center
    • Hokkaido
      • Abashiri, Hokkaido, Япония
        • Abashiri Kosei General Hospital
      • Engaru, Hokkaido, Япония
        • Engaru-Kosei General Hospital
      • Hakodate, Hokkaido, Япония
        • Hakodate Goryokaku Hospital
      • Obihiro, Hokkaido, Япония
        • Obihiro National Hospital
      • Sapporo, Hokkaido, Япония
        • Kinikyo Chuo Hospital
      • Sapporo, Hokkaido, Япония
        • Sapporo Orthopaedic Cardiovascular Hospital
    • Hyogo
      • Kakogawa, Hyogo, Япония
        • Shinko kakogawa hospital
    • Kyoto
      • Uji, Kyoto, Япония
        • Daini Okamoto Hospital
    • Miyagi
      • Kurihara, Miyagi, Япония
        • Miyagi Cardiovascular ＆ Respiratory Center
    • Nagano
      • Matsumoto, Nagano, Япония
        • Matsumoto Kyoritsu Hospital
    • Osaka
      • Izumiotsu, Osaka, Япония
        • Rinku General Medical Center
    • Saitama
      • Kasukabe, Saitama, Япония
        • Kasukabe Chuo General Hospital
      • Kasukabe, Saitama, Япония
        • Shuwa General Hospital
    • Shiga
      • Kusatsu, Shiga, Япония
        • Kusatsu Heart Center
    • Tokyo
      • Adachi, Tokyo, Япония
        • Ayase heart hospital
      • Bunkyo, Tokyo, Япония
        • Juntendo University Hospital
      • Itabashi, Tokyo, Япония
        • Itabashi Chuo Medical Center
      • Kita, Tokyo, Япония
        • Tokyo-kita Social Insurance Hospital
      • Minato-ku, Tokyo, Япония, 1060032
        • Cardiovascular institute hospital
      • Shibuya, Tokyo, Япония
        • JR Tokyo General Hospital
      • Shinjuku, Tokyo, Япония
        • Tokyo Medical University Hospital

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 85 лет (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  1. Возраст ≥20 лет и возможность проведения АКШ
  2. Женщины, которые не беременны
  3. Пациенты с симптомами стенокардии или ишемии миокарда
  4. Пациенты доступны для постпроцедурного наблюдения и коронарографии через 24 месяца.
  5. Пациенты, подписавшие информированное согласие пациента
  6. Длина поражения более 30 мм.
  7. Поражение de novo или рестенозное поражение без стентирования

Критерий исключения:

  1. Пациенты, которым противопоказана антитромбоцитарная терапия или антикоагулянтная терапия
  2. Пациенты со значительной аллергической реакцией на контрастное вещество
  3. Хроническая тотальная окклюзия
  4. Поражение с TIMI0
  5. Пациенты с хронической почечной недостаточностью (СКр>3,0 мг/дл) -

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: УХОД
  • Распределение: НЕСЛУЧАЙНО
  • Интервенционная модель: SINGLE_GROUP
  • Маскировка: НИКТО

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Исследование с одной рукой
Устройство: Интракоронарная имплантация стента
Имплантация стента с эверолимус-покрытием у пациентов с поражением длинных коронарных артерий

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Скорость реваскуляризации целевого поражения
Временное ограничение: 1 год
1 год

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Реваскуляризация целевого сосуда
Временное ограничение: 1 год
1 год
Технический успех
Временное ограничение: Исходный
Исходный
Ангиографический рестеноз
Временное ограничение: 9 месяцев
9 месяцев
Реваскуляризация целевого поражения
Временное ограничение: 2 года
2 года
Реваскуляризация целевого сосуда
Временное ограничение: 2 года
2 года
Случаи острого, подострого и позднего тромбоза стента
Временное ограничение: 2 года
2 года
Заболеваемость MACCE
Временное ограничение: 2 года
определяется как сердечная смерть, несмертельный острый инфаркт миокарда и цереброваскулярные события
2 года

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Society for Advancement of Coronary Intervention Research

Следователи

  • Главный следователь: Yuji Oikawa, MD, PhD, Cardiovascular institute hospital

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 февраля 2010 г.

Первичное завершение (ОЖИДАЕТСЯ)

1 сентября 2011 г.

Завершение исследования (ОЖИДАЕТСЯ)

1 декабря 2012 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

17 июня 2010 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

17 июня 2010 г.

Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)

22 июня 2010 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ОЦЕНИВАТЬ)

22 июня 2010 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

17 июня 2010 г.

Последняя проверка

1 июня 2010 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • XILLION

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Интракоронарная имплантация стента

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Indonesia

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться