Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Xience/Promus for Long Coronary Lesion Registry (XILLION)

17. juni 2010 opdateret af: Society for Advancement of Coronary Intervention Research

Et multicenterregister til evaluering af multiple stenting ved brug af Everolimus-eluerende stenter til behandling af lang koronararteriesygdom

Anvendelsen af ​​everolimus-eluerende koronarstents i en koronararteriesygdom er effektiv til at reducere både gentagen revaskularisering og større uønskede hjertehændelser inden for to års opfølgning. At evaluere de proceduremæssige, kort- og langsigtede kliniske resultater af multiple everolimus-eluerende koronar stentimplantation i lange (>30 mm) koronare læsioner.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

450

Fase

  • Fase 4

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Japan
      • Fukuoka, Japan
        • Saiseikai Fukuoka General Hospital
      • Osaka, Japan
        • Sakurabashi Watanabe Hospital
      • Tokyo, Japan
        • Tokyo Metropolitan Police Hospital
    • Aichi
      • Nagoya, Aichi, Japan
        • Japanese Red Cross Nagoya Daiichi Hospital
      • Toyohashi, Aichi, Japan, 4418530
        • Toyohashi Heart Center
      • Toyohashi, Aichi, Japan
        • Higashi Cardiovascular clinic
    • Akita
      • Yokote, Akita, Japan
        • Hiraka General Hospital
    • Fukuoka
      • Kitakyushu, Fukuoka, Japan
        • Kokura Memorial Hospital
    • Fukushima
      • Koriyama, Fukushima, Japan
        • Hoshi General Hospital
    • Gunma
      • Maebashi, Gunma, Japan
        • Gunma Prefectural Cardiovascular Center
    • Hokkaido
      • Abashiri, Hokkaido, Japan
        • Abashiri Kosei General Hospital
      • Engaru, Hokkaido, Japan
        • Engaru-Kosei General Hospital
      • Hakodate, Hokkaido, Japan
        • Hakodate Goryokaku Hospital
      • Obihiro, Hokkaido, Japan
        • Obihiro National Hospital
      • Sapporo, Hokkaido, Japan
        • Kinikyo Chuo Hospital
      • Sapporo, Hokkaido, Japan
        • Sapporo Orthopaedic Cardiovascular Hospital
    • Hyogo
      • Kakogawa, Hyogo, Japan
        • Shinko kakogawa hospital
    • Kyoto
      • Uji, Kyoto, Japan
        • Daini Okamoto Hospital
    • Miyagi
      • Kurihara, Miyagi, Japan
        • Miyagi Cardiovascular ＆ Respiratory Center
    • Nagano
      • Matsumoto, Nagano, Japan
        • Matsumoto Kyoritsu Hospital
    • Osaka
      • Izumiotsu, Osaka, Japan
        • Rinku General Medical Center
    • Saitama
      • Kasukabe, Saitama, Japan
        • Kasukabe Chuo General Hospital
      • Kasukabe, Saitama, Japan
        • Shuwa General Hospital
    • Shiga
      • Kusatsu, Shiga, Japan
        • Kusatsu Heart Center
    • Tokyo
      • Adachi, Tokyo, Japan
        • Ayase heart hospital
      • Bunkyo, Tokyo, Japan
        • Juntendo University Hospital
      • Itabashi, Tokyo, Japan
        • Itabashi Chuo Medical Center
      • Kita, Tokyo, Japan
        • Tokyo-kita Social Insurance Hospital
      • Minato-ku, Tokyo, Japan, 1060032
        • Cardiovascular institute hospital
      • Shibuya, Tokyo, Japan
        • JR Tokyo General Hospital
      • Shinjuku, Tokyo, Japan
        • Tokyo Medical University Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 85 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Alder ≥20 år og er i stand til at gennemgå CABG
  2. Kvinder, der ikke er gravide
  3. Patienter med angina symptomer eller myokardieiskæmi
  4. Patienter til rådighed for post-procedureel observation og koronar angiografi efter 24 måneder
  5. Patienter, der har underskrevet patientinformeret samtykke
  6. Længden af ​​læsionen er mere end 30 mm
  7. De novo læsion eller ikke-stentet restenoseret læsion

Ekskluderingskriterier:

  1. Patienter kontraindiceret til trombocythæmmende behandling eller antikoagulantbehandling
  2. Patienter med betydelig allergisk reaktion på kontrastmiddel
  3. Kronisk total okklusion
  4. Læsion med TIMI0
  5. Patienter med kronisk nyresvigt (SCr>3,0 mg/dl) -

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: NON_RANDOMIZED
  • Interventionel model: SINGLE_GROUP
  • Maskning: INGEN

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
EKSPERIMENTEL: Enkeltarmsstudie
Enhed: Intrakoronar stentimplantation
Everolimus-eluerende stentimplantation hos patienter med lang koronararteriesygdom

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Mål revaskulariseringshastighed for læsionen
Tidsramme: 1 år
1 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Målkarrevaskularisering
Tidsramme: 1 år
1 år
Teknisk succes
Tidsramme: Initial
Initial
Angiografisk restenose
Tidsramme: 9 måneder
9 måneder
Mål revaskularisering af læsionen
Tidsramme: 2 år
2 år
Målkarrevaskularisering
Tidsramme: 2 år
2 år
Forekomster af akut, subakut og sen stenttrombose
Tidsramme: 2 år
2 år
Forekomst af MACCE
Tidsramme: 2 år
defineret som hjertedød, ikke-dødelig akut myokardieinfarkt og cerebrovaskulære hændelser
2 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Society for Advancement of Coronary Intervention Research

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Yuji Oikawa, MD, PhD, Cardiovascular institute hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. februar 2010

Primær færdiggørelse (FORVENTET)

1. september 2011

Studieafslutning (FORVENTET)

1. december 2012

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

17. juni 2010

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

17. juni 2010

Først opslået (SKØN)

22. juni 2010

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (SKØN)

22. juni 2010

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

17. juni 2010

Sidst verificeret

1. juni 2010

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • XILLION

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Lang koronararteriesygdom

  • IRCCS Policlinico S. Donato
    Rekruttering
    Anomal aorta-oprindelse af koronararterie (AAOCA)
    Anomalous aorta origin of the coronary artery (AAOCA)
    Italien
  • IRCCS Policlinico S. Donato
    University of Pavia; University of Naples; The Mediterranean Institute for...
    Rekruttering
    Fremskynd diagnosticering og evaluering af anomaløs kranspulsåre fra aorta (SMART)
    Myokardieiskæmi | Pludselig hjertedød | Anomal koronararterieoprindelse | Anomal koronararterie, der opstår fra den modsatte sinus | Anomal koronararterie med aorta-oprindelse og forløb mellem de store arterier | Anomalous aorta origin of the coronary artery (AAOCA) | Myokardieiskæmi, Angina Pectoris og andre forhold
    Italien

Kliniske forsøg med Intrakoronar stentimplantation

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Chile

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner