Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Xience/Promus pro registr dlouhých koronárních lézí (XILLION)

17. června 2010 aktualizováno: Society for Advancement of Coronary Intervention Research

Vícecentrový registr k vyhodnocení vícenásobného stentování pomocí stentů uvolňujících everolimus k léčbě onemocnění dlouhých koronárních tepen

Využití koronárních stentů uvolňujících everolimus u onemocnění koronárních tepen je účinné při snižování opakovaných revaskularizací i závažných nežádoucích srdečních příhod během dvouletého sledování. Zhodnotit procedurální, krátkodobé a dlouhodobé klinické výsledky mnohočetné implantace koronárního stentu uvolňujícího everolimus u dlouhých (>30 mm) koronárních lézí.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

450

Fáze

  • Fáze 4

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Japonsko
      • Fukuoka, Japonsko
        • Saiseikai Fukuoka General Hospital
      • Osaka, Japonsko
        • Sakurabashi Watanabe Hospital
      • Tokyo, Japonsko
        • Tokyo Metropolitan Police Hospital
    • Aichi
      • Nagoya, Aichi, Japonsko
        • Japanese Red Cross Nagoya Daiichi Hospital
      • Toyohashi, Aichi, Japonsko, 4418530
        • Toyohashi Heart Center
      • Toyohashi, Aichi, Japonsko
        • Higashi Cardiovascular clinic
    • Akita
      • Yokote, Akita, Japonsko
        • Hiraka General Hospital
    • Fukuoka
      • Kitakyushu, Fukuoka, Japonsko
        • Kokura Memorial Hospital
    • Fukushima
      • Koriyama, Fukushima, Japonsko
        • Hoshi General Hospital
    • Gunma
      • Maebashi, Gunma, Japonsko
        • Gunma Prefectural Cardiovascular Center
    • Hokkaido
      • Abashiri, Hokkaido, Japonsko
        • Abashiri Kosei General Hospital
      • Engaru, Hokkaido, Japonsko
        • Engaru-Kosei General Hospital
      • Hakodate, Hokkaido, Japonsko
        • Hakodate Goryokaku Hospital
      • Obihiro, Hokkaido, Japonsko
        • Obihiro National Hospital
      • Sapporo, Hokkaido, Japonsko
        • Kinikyo Chuo Hospital
      • Sapporo, Hokkaido, Japonsko
        • Sapporo Orthopaedic Cardiovascular Hospital
    • Hyogo
      • Kakogawa, Hyogo, Japonsko
        • Shinko kakogawa hospital
    • Kyoto
      • Uji, Kyoto, Japonsko
        • Daini Okamoto Hospital
    • Miyagi
      • Kurihara, Miyagi, Japonsko
        • Miyagi Cardiovascular ＆ Respiratory Center
    • Nagano
      • Matsumoto, Nagano, Japonsko
        • Matsumoto Kyoritsu Hospital
    • Osaka
      • Izumiotsu, Osaka, Japonsko
        • Rinku General Medical Center
    • Saitama
      • Kasukabe, Saitama, Japonsko
        • Kasukabe Chuo General Hospital
      • Kasukabe, Saitama, Japonsko
        • Shuwa General Hospital
    • Shiga
      • Kusatsu, Shiga, Japonsko
        • Kusatsu Heart Center
    • Tokyo
      • Adachi, Tokyo, Japonsko
        • Ayase heart hospital
      • Bunkyo, Tokyo, Japonsko
        • Juntendo University Hospital
      • Itabashi, Tokyo, Japonsko
        • Itabashi Chuo Medical Center
      • Kita, Tokyo, Japonsko
        • Tokyo-kita Social Insurance Hospital
      • Minato-ku, Tokyo, Japonsko, 1060032
        • Cardiovascular institute hospital
      • Shibuya, Tokyo, Japonsko
        • JR Tokyo General Hospital
      • Shinjuku, Tokyo, Japonsko
        • Tokyo Medical University Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 85 let (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Věk ≥20 let a jsou schopni podstoupit CABG
  2. Ženy, které nejsou březí
  3. Pacienti s příznaky anginy pectoris nebo ischemií myokardu
  4. Pacienti jsou k dispozici pro postprocedurální pozorování a koronarografii po 24 měsících
  5. Pacienti, kteří podepsali informovaný souhlas pacienta
  6. Délka léze je více než 30 mm
  7. De novo léze nebo restenovaná léze bez stentu

Kritéria vyloučení:

  1. Pacienti kontraindikováni k antiagregační léčbě nebo antikoagulační léčbě
  2. Pacienti s významnou alergickou reakcí na kontrastní látku
  3. Chronická totální okluze
  4. Léze s TIMI0
  5. Pacienti s chronickým selháním ledvin (SCr>3,0 mg/dl) -

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: LÉČBA
  • Přidělení: NON_RANDOMIZED
  • Intervenční model: SINGLE_GROUP
  • Maskování: ŽÁDNÝ

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
EXPERIMENTÁLNÍ: Jednoramenná studie
Přístroj: Implantace intrakoronárního stentu
Implantace stentu uvolňujícího everolimus u pacientů s onemocněním dlouhých koronárních tepen

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Cílová rychlost revaskularizace lézí
Časové okno: 1 rok
1 rok

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Revaskularizace cílových cév
Časové okno: 1 rok
1 rok
Technický úspěch
Časové okno: Počáteční
Počáteční
Angiografická restenóza
Časové okno: 9 měsíců
9 měsíců
Cílová revaskularizace lézí
Časové okno: 2 roky
2 roky
Revaskularizace cílových cév
Časové okno: 2 roky
2 roky
Incidence akutní, subakutní a pozdní trombózy stentu
Časové okno: 2 roky
2 roky
Výskyt MACCE
Časové okno: 2 roky
definované jako srdeční smrt, nefatální akutní infarkt myokardu a cerebrovaskulární příhody
2 roky

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Society for Advancement of Coronary Intervention Research

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Yuji Oikawa, MD, PhD, Cardiovascular institute hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. února 2010

Primární dokončení (OČEKÁVANÝ)

1. září 2011

Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)

1. prosince 2012

Termíny zápisu do studia

První předloženo

17. června 2010

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

17. června 2010

První zveřejněno (ODHAD)

22. června 2010

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)

22. června 2010

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

17. června 2010

Naposledy ověřeno

1. června 2010

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • XILLION

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Implantace intrakoronárního stentu

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in New Zealand

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit