危地马拉婴幼儿 LNS 的可接受性

该研究是与 Funcafé 合作在 Suchitepéquez 省的两个社区进行的，Funcafé 是一家由卫生部 (MOH) 分包的非政府组织，用于在 Suchitepéquez 实施 Programa de Extension de Cobertura (PEC)。 PEC 为偏远社区提供基本医疗服务，这些社区无法进入卫生部的健康中心。 这项可接受性研究是在 Funcafé 实施 PEC 的社区进行的。

这些孩子是从 Funcafé 服务的 PEC 受益人名单中随机挑选出来的，并被邀请参加。 参与研究的资格是在潜在参与者家中招募时由研究人员通过筛选问卷确定的。

所有完成家庭使用试验的护理人员都被邀请参加 FGD。 Funcafé 工作人员（即 机构促进者、社区促进者和社区监督员）是从员工名册中随机选择的，潜在参与者被邀请使用标准招聘脚本参与 FGD。

该研究得到了加州大学戴维斯分校 IRB 的批准。 不知道孩子是否对花生或奶制品不耐受并没有阻止参与，但孩子被提供了小剂量的 LNS（~5 克），并被要求在研究人员的观察下至少一小时。 初步测试后，还向护理人员提供了该项目的手机号码，以防在接下来的几个小时内出现任何症状。 在任何受试者中均未观察到或报告过敏反应或其他不良反应。

在测试喂养试验期间，LNS 测试版本的顺序是为每个受试者随机确定的。 在招募后的第一次家访中（第 0 天），孩子们的主要照顾者接受了关于 LNS 的介绍。 在定向期间，使用结构化问卷收集背景数据（例如，社会经济和人口统计信息）并实施实验程序，包括初步品尝与食物混合的 LNS 和完成品尝问卷，但没有关于消费量或感官偏好被记录下来。 第二次家访是测试第 1 天，在此期间记录了实际品尝。 所有儿童显然都很健康，在前一个小时内没有吃任何食物（包括母乳），但在此期间允许喝水。 照顾者被要求提供 40 克（约 3 汤匙）他们通常给孩子的辅食，这些辅食是在家里可以买到的，其中混合了 10 克（约 2 茶匙）LNS。 孩子的母亲/看护人被要求食用一茶匙 LNS + 食物混合物（约 5 克），然后在混合物重新称重后将剩余的（约 45 克）喂给孩子。 母亲或看护人根据她自己的意见，以及她对婴儿喜欢程度的感知，使用 5 点图形享乐量表（即非常不喜欢、不喜欢、中性、喜欢、非常喜欢）。 为了测试不同口味的 LNS，进行了第三次家访（测试第 2 天）。 在第 2 天遵循上述第 1 天测试的相同程序，但每个孩子都品尝了其他 LNS 口味。 第 2 天没有评估整体或感官（即颜色、气味、味道和稠度）偏好。因此，这一阶段的总参与持续了 3 天，包括初始定向日。 在每个测试喂养日，我们收集有关婴儿健康状况的数据（即流鼻涕、咳嗽、呼吸困难、发烧、腹泻、呕吐/恶心、耳部感染和任何其他症状）以及对测试餐的任何可能反应。

对于家庭使用试验，参与试验喂养试验的儿童的主要看护者接受了为期两周的 LNS 供应，他们被要求每天将其添加到婴儿准备好的食物中。 LNS 的日剂量为 20 克/天，以两个 10 克小袋的形式提供。 为了避免偏差，在家庭使用试验期间分配的 LNS 口味是随机分配的，没有考虑孩子的偏好（如果有的话），如上所述。 为确保受试者食用全部每日口粮，指示护理人员将每个小袋与 2-3 汤匙家庭准备的食物混合，在提供剩余食物之前喂给孩子。

第一周补充剂结束后，一名实地工作人员走访了每位参与者的家庭，清点空（用过）的小袋，并询问有关儿童疾病的问题。 两周结束时，现场工作人员拜访了每位参与者的家中，重复了发病率调查问卷，并与母亲/看护人进行了离职面谈，以评估他们对产品的看法、使用情况和可能的家庭内部分布，缓解/每天提供 2 次补充剂的困难，以及用于与补充剂混合的食物。

此外，在离职面谈时还提出了开放式问题，以了解看护者对适合婴幼儿食品的重要特征的看法，以及在家庭中使用“仅适合特定年龄儿童”的营养补充剂的机会和障碍、对儿童使用 LNS 的看法，以及对社区营养不良问题的认识。

FGD 由一位经验丰富的焦点小组主持人领导，并由一位记录讨论的录音员协助，记录小组动态和参与者之间的非语言互动。 每个焦点小组包括 8-10 名参与者，持续约 60-90 分钟。

在测试喂养和家庭使用试验期间，与食用 LNS 的儿童的主要照顾者进行了四次 FGD（每个社区两次）。 FGD 的主要目的是就危地马拉 LNS 产品的适当补充剂名称和包装设计、适合婴幼儿的口味以及为儿童推广 LNS 的适当信息征求意见。 使用头脑风暴法来探索补充的可能名称，然后根据参与者的喜好进行秘密投票以最终列出名称。 对包装设计理念的探索始于图纸，然后按主题组织。 促进了就标签应包括的关键要素达成共识的讨论。 包装的集体设计是 FGD 的最终产品。

与 Funcafé 人员进行 FGD 的主要目的是征求他们对如何将 LNS 纳入 Funcafé 计划运营的意见。