Akzeptanz von LNS für Säuglinge und Kleinkinder in Guatemala

Die Studie wurde in zwei Gemeinden im Departement Suchitepéquez in Zusammenarbeit mit Funcafé durchgeführt, einer NGO, die vom Gesundheitsministerium (MOH) mit der Umsetzung des Programa de Extension de Cobertura (PEC) in Suchitepéquez beauftragt wurde. PEC bietet medizinische Grundversorgung in abgelegenen Gemeinden, die nur eingeschränkten Zugang zu den Gesundheitszentren des MOH haben. Diese Akzeptanzstudie wurde in Gemeinden durchgeführt, in denen PEC von Funcafé implementiert wurde.

Die Kinder wurden nach dem Zufallsprinzip aus einer von Funcafé bereitgestellten Liste von PEC-Begünstigten ausgewählt und zur Teilnahme eingeladen. Die Berechtigung zur Teilnahme an der Studie wurde zum Zeitpunkt der Rekrutierung in den Häusern potenzieller Teilnehmer durch Aushändigung eines Screening-Fragebogens durch das Studienpersonal festgestellt.

Alle Pflegekräfte, die an der Heimanwendungsstudie teilgenommen haben, wurden zur Teilnahme an der FGD eingeladen. Mitarbeiter von Funcafé (d. h. Institutionelle Moderatoren, Community-Moderatoren und Community-Monitore) wurden nach dem Zufallsprinzip aus der Mitarbeiterliste ausgewählt und potenzielle Teilnehmer wurden eingeladen, an FGD teilzunehmen, indem ein Standard-Rekrutierungsskript verwendet wurde.

Die Studie wurde vom IRB der University of California, Davis, genehmigt. Die Unkenntnis darüber, ob ein Kind Erdnuss- oder Milchprodukte nicht verträgt, verhinderte die Teilnahme nicht, aber das Kind wurde mit einer kleinen Dosis LNS (~5 g) versorgt und gebeten, mindestens eine Stunde lang vom Studienpersonal beobachtet zu werden. Nach diesem ersten Test erhielten die Betreuer auch die Mobiltelefonnummer des Projekts, die sie anrufen sollten, falls in den nächsten Stunden Symptome auftreten sollten. Bei keinem Probanden wurden allergische Reaktionen oder andere Nebenwirkungen beobachtet oder berichtet.

Während der Testfütterungsstudie wurde die Reihenfolge der getesteten LNS-Versionen für jede Versuchsperson zufällig festgelegt. Beim ersten Hausbesuch nach der Rekrutierung (Tag 0) erhielten die primären Bezugspersonen der Kinder eine Einführung in LNS. Während der Orientierung wurden Hintergrunddaten (z. B. sozioökonomische und demografische Informationen) mithilfe eines strukturierten Fragebogens gesammelt und die experimentellen Verfahren geübt, einschließlich der anfänglichen Verkostung des LNS, das mit Lebensmitteln gemischt wurde, und des Ausfüllens des Verkostungsfragebogens, jedoch keine Daten zur verzehrten Menge oder organoleptische Vorlieben wurden aufgezeichnet. Der zweite Hausbesuch war Testtag 1, an dem die eigentliche Verkostung aufgezeichnet wurde. Alle Kinder waren anscheinend gesund und hatten in der vorangegangenen Stunde nichts gegessen (einschließlich Muttermilch), aber während dieser Zeit war Wasser erlaubt. Die Betreuer wurden gebeten, 40 g (~ 3 Esslöffel) der Beikost, die sie normalerweise ihren Kindern zu Hause geben, zur Verfügung zu stellen, zu der 10 g (~ 2 Teelöffel) LNS gemischt wurden. Die Mutter/Betreuerin des Kindes wurde gebeten, einen Teelöffel der LNS + Nahrungsmischung (~ 5 g) zu verzehren und den Rest (~ 45 g) nach erneutem Wiegen der Mischung an das Kind zu verfüttern. Die Mutter oder Pflegeperson bewertete die Farbe, das Aroma, den Geschmack und die Konsistenz der Mischung basierend auf ihrer eigenen Meinung und ihrer Wahrnehmung des Grades der Zuneigung des Säuglings unter Verwendung einer bildlichen hedonischen 5-Punkte-Skala (d. h. mag nicht sehr, mag nicht, neutral, mag, mag ich sehr). Um die unterschiedlich aromatisierten LNS zu testen, wurde ein dritter Hausbesuch durchgeführt (Testtag 2). Die gleichen Verfahren, die oben für Testtag 1 beschrieben wurden, wurden an Tag 2 befolgt, aber jedes Kind schmeckte den anderen LNS-Geschmack. An Tag 2 wurden keine allgemeinen oder organoleptischen (d. h. Farbe, Geruch, Geschmack und Konsistenz) Präferenzen bewertet. Somit dauerte die gesamte Teilnahme an dieser Phase 3 Tage, einschließlich des anfänglichen Orientierungstages. An jedem Tag der Testfütterung sammelten wir Daten über die Gesundheit des Säuglings (d. h. Nasenausfluss, Husten, Atembeschwerden, Fieber, Durchfall, Erbrechen/Übelkeit, Ohrenentzündung und alle anderen Symptome) und jede mögliche Reaktion auf die Testmahlzeit.

Für den Heimgebrauchsversuch erhielten primäre Bezugspersonen von Kindern, die an dem Testfütterungsversuch teilnahmen, eine zweiwöchige Versorgung mit LNS, die sie jeden Tag zu der zubereiteten Nahrung ihrer Säuglinge hinzufügen sollten. Die Tagesration von LNS betrug 20 g/Tag, bereitgestellt in zwei 10-g-Beutelchen. Um Verzerrungen zu vermeiden, wurde der während der Heimanwendungsstudie zu verteilende LNS-Geschmack zufällig zugewiesen, ohne die Präferenz des Kindes (falls vorhanden) wie oben erläutert zu berücksichtigen. Um sicherzustellen, dass die Probanden die gesamte Tagesration verzehrten, wurden die Betreuer angewiesen, jeden Beutel mit 2–3 Esslöffeln der selbst zubereiteten Nahrung zu mischen, die dem Kind zu verabreichen war, bevor die restliche Nahrung angeboten wurde.

Nach dem Ende der ersten Woche der Supplementierung besuchte ein Außendienstmitarbeiter den Haushalt jedes Teilnehmers, um die leeren (gebrauchten) Beutel zu zählen und Fragen zu etwaigen Kinderkrankheiten zu stellen. Am Ende von zwei Wochen besuchte ein Außendienstmitarbeiter jeden Teilnehmer zu Hause, um den Morbiditätsfragebogen zu wiederholen und ein Austrittsgespräch mit der Mutter/Betreuerin zu führen, um ihre Wahrnehmung, Verwendung und mögliche Verteilung des Produkts innerhalb des Haushalts zu bewerten, Leichtigkeit /Schwierigkeit, das Nahrungsergänzungsmittel zweimal täglich zu verabreichen, und Lebensmittel, die zum Mischen mit dem Nahrungsergänzungsmittel verwendet werden.

Darüber hinaus wurden beim Austrittsinterview offene Fragen gestellt, um die Ansichten der Bezugspersonen zu wichtigen Merkmalen von Säuglings- und Kleinkindernahrung, Möglichkeiten und Hindernissen für die Verwendung eines Nahrungsergänzungsmittels „nur für Kinder in einem bestimmten Alter“ in der Familie zu erkunden , Wahrnehmungen der Verwendung von LNS für Kinder und Anerkennung des Problems der Unterernährung in ihren Gemeinden.

Die FGD wurden von einem erfahrenen Fokusgruppenmoderator geleitet, der von einem Protokollführer unterstützt wurde, der die Diskussionen auf Tonband aufzeichnete und sich Notizen zur Gruppendynamik und zu nonverbalen Interaktionen zwischen den Teilnehmern machte. Jede Fokusgruppe umfasste 8–10 Teilnehmer und dauerte ungefähr 60–90 Minuten.

Vier FGD (zwei pro Gemeinde) wurden mit primären Betreuern der Kinder durchgeführt, die LNS während der Testfütterung und der Studie zum Hausgebrauch konsumiert hatten. Der Hauptzweck der FGD bestand darin, Informationen zu geeigneten Namen von Nahrungsergänzungsmitteln und Verpackungsdesigns für das LNS-Produkt in Guatemala, für Säuglinge und Kleinkinder geeignete Geschmacksrichtungen und geeignete Botschaften zur Förderung von LNS für Kinder zu erhalten. Ein Brainstorming-Ansatz wurde verwendet, um mögliche Namen für die Ergänzung zu erkunden, gefolgt von einer geheimen Abstimmung, um die Namen basierend auf den Präferenzen der Teilnehmer in die engere Wahl zu ziehen. Die Erforschung von Ideen zu Verpackungsdesigns begann mit Zeichnungen, die dann nach Themen geordnet wurden. Es wurde eine Diskussion ermöglicht, um einen Konsens über die Schlüsselelemente zu erzielen, die das Etikett enthalten sollte. Ein Gruppenentwurf für die Verpackung war das Endprodukt von FGD.

Das Hauptziel der FGD mit dem Personal von Funcafé war es, ihre Meinung darüber einzuholen, wie das LNS in den Programmbetrieb von Funcafé integriert werden könnte.