Aceptabilidad de LNS para bebés y niños pequeños en Guatemala

El estudio se llevó a cabo en dos comunidades del departamento de Suchitepéquez en alianza con Funcafé, una ONG subcontratada por el Ministerio de Salud (MINSA) para implementar el Programa de Extensión de Cobertura (PEC) en Suchitepéquez. PEC brinda atención médica básica en comunidades remotas que tienen acceso limitado a los centros de salud del Ministerio de Salud. Este estudio de aceptabilidad se realizó en comunidades donde Funcafé implementó el PEC.

Los niños fueron seleccionados al azar de una lista de beneficiarios del PEC atendidos por Funcafé e invitados a participar. La elegibilidad para participar en el estudio se determinó en el momento del reclutamiento en los hogares de los posibles participantes, mediante la administración de un cuestionario de selección por parte del personal del estudio.

Todos los cuidadores que completaron la prueba de uso doméstico fueron invitados a participar en el FGD. Los miembros del personal de Funcafé (es decir, Los facilitadores institucionales, los facilitadores de la comunidad y los monitores de la comunidad) fueron seleccionados al azar de la lista de empleados y los participantes potenciales fueron invitados a participar en FGD utilizando un guión de reclutamiento estándar.

El estudio fue aprobado por el IRB de la Universidad de California, Davis. El desconocimiento de si un niño era intolerante al maní o a los productos lácteos no impidió la participación, pero se le proporcionó al niño una pequeña dosis de LNS (~5 g) y se le pidió que permaneciera bajo observación por parte del personal del estudio durante al menos una hora. Tras esta prueba inicial, también se facilitó a los cuidadores el número de teléfono móvil del proyecto para llamar en caso de que hubiera algún síntoma durante las próximas horas. No se observaron ni informaron reacciones alérgicas u otros efectos adversos en ningún sujeto.

Durante la prueba de alimentación de prueba, el orden de las versiones de LNS probadas se determinó al azar para cada sujeto. En la primera visita domiciliaria después del reclutamiento (Día 0), los cuidadores principales de los niños recibieron una orientación sobre LNS. Durante la orientación, se recopilaron datos de antecedentes (p. ej., información socioeconómica y demográfica) mediante un cuestionario estructurado y se practicaron los procedimientos experimentales, incluida la degustación inicial de LNS mezclado con alimentos y la finalización del cuestionario de degustación, pero no se obtuvieron datos sobre la cantidad consumida o Se registraron las preferencias organolépticas. La segunda visita al hogar fue el Día de prueba 1, durante el cual se registró la degustación real. Todos los niños estaban aparentemente sanos y no habían comido ningún alimento (incluida la leche materna) durante la hora anterior, pero durante ese tiempo se permitió beber agua. Se pidió a los cuidadores que proporcionaran 40 g (~3 cucharadas) del alimento complementario que habitualmente dan a sus hijos y que estaba disponible en el hogar, al que se le mezclaron 10 g (~2 cucharaditas) de LNS. Se pidió a la madre/cuidador del niño que consumiera una cucharadita de la mezcla de alimentos LNS + (~ 5 g) y luego que le diera el resto (~ 45 g) al niño después de volver a pesar la mezcla. La madre o el cuidador calificó el color, el aroma, el sabor y la consistencia de la mezcla según su propia opinión y su percepción del grado de agrado del bebé utilizando una escala hedónica pictórica de 5 puntos (es decir, me disgusta mucho, me disgusta, neutral, me gusta, gusta mucho). Para probar los LNS de diferentes sabores, se realizó una tercera visita a domicilio (Día de prueba 2). Los mismos procedimientos descritos anteriormente para el Día de prueba 1 se siguieron en el Día 2, pero cada niño probó el otro sabor de LNS. No se evaluaron preferencias generales u organolépticas (es decir, color, olor, sabor y consistencia) el día 2. Por lo tanto, la participación total en esta fase duró 3 días, incluido el día de orientación inicial. En cada día de alimentación de prueba, recopilamos datos sobre la salud del bebé (es decir, secreción nasal, tos, dificultad para respirar, fiebre, diarrea, vómitos/náuseas, infección de oído y cualquier otro síntoma) y cualquier posible reacción a la comida de prueba.

Para el ensayo de uso doméstico, los cuidadores principales de los niños que participaron en el ensayo de alimentación de prueba recibieron un suministro de LNS para dos semanas, que se les pidió que añadieran a la comida preparada de sus bebés todos los días. La ración diaria de LNS fue de 20 g/día, en dos sobres de 10 g. Para evitar sesgos, el sabor de LNS que se distribuirá durante la prueba de uso doméstico se asignó aleatoriamente sin tener en cuenta la preferencia del niño (si la hubiera) como se explicó anteriormente. Para asegurarse de que los sujetos consumieran la ración diaria completa, se instruyó a los cuidadores para que mezclaran cada sobre con 2-3 cucharadas de la comida preparada en casa, para dársela al niño antes de ofrecer el resto de la comida.

Después del final de la primera semana de suplementación, un trabajador de campo visitó el hogar de cada participante para contar los sobres vacíos (usados) y hacer preguntas sobre cualquier enfermedad del niño. Al cabo de dos semanas, un trabajador de campo visitó a cada participante en su hogar para repetir el cuestionario de morbilidad y realizar una entrevista de salida con la madre/cuidador para evaluar sus percepciones, uso y posible distribución intradomiciliaria del producto, facilidad /dificultad de aportar el suplemento 2 veces/día, y alimentos utilizados para mezclar con el suplemento.

Además, se hicieron preguntas abiertas en la entrevista de salida para explorar los puntos de vista de los cuidadores sobre las características importantes de los alimentos apropiados para bebés y niños pequeños, las oportunidades y las barreras para usar un suplemento nutricional "solo para niños de cierta edad" en la familia. , percepciones del uso de LNS para niños, y reconocimiento del problema de desnutrición en sus comunidades.

Los FGD fueron dirigidos por un facilitador experimentado de grupos focales, asistido por un tomador de notas que grabó en audio las discusiones y tomó notas sobre la dinámica del grupo y las interacciones no verbales entre los participantes. Cada grupo de enfoque incluyó de 8 a 10 participantes y duró aproximadamente de 60 a 90 minutos.

Se realizaron cuatro FGD (dos por comunidad) con los cuidadores principales de los niños que habían consumido LNS durante la prueba de alimentación y el ensayo de uso doméstico. El propósito principal del FGD fue obtener información sobre nombres de suplementos y diseños de empaque apropiados para el producto LNS en Guatemala, sabores apropiados para bebés y niños pequeños, y mensajes apropiados para la promoción de LNS para niños. Se utilizó un enfoque de lluvia de ideas para explorar posibles nombres para el suplemento, seguido de una votación secreta para seleccionar los nombres según las preferencias de los participantes. La exploración de ideas sobre diseños de envases comenzó con dibujos que luego se organizaron por tema. Se facilitó una discusión para generar consenso sobre los elementos clave que debe incluir la etiqueta. Un diseño grupal para el empaque fue el producto final de FGD.

El objetivo principal del FGD con el personal de Funcafé fue obtener su opinión sobre cómo se podría incorporar el LNS a la operación del programa de Funcafé.