Akceptowalność LNS dla niemowląt i małych dzieci w Gwatemali

Badanie przeprowadzono w dwóch społecznościach w Departamencie Suchitepéquez we współpracy z Funcafé, organizacją pozarządową, której Ministerstwo Zdrowia (MOH) zleciło realizację Programa de Extension de Cobertura (PEC) w Suchitepéquez. PEC zapewnia podstawową opiekę medyczną w odległych społecznościach, które mają ograniczony dostęp do ośrodków zdrowia MOH. To badanie akceptacji zostało przeprowadzone w społecznościach, w których PEC zostało wdrożone przez Funcafé.

Dzieci zostały losowo wybrane z listy beneficjentów PEC obsługiwanej przez Funcafé i zaproszone do udziału. Kwalifikacja do udziału w badaniu została określona w czasie rekrutacji w domach potencjalnych uczestników, poprzez wypełnienie kwestionariusza przesiewowego przez personel badawczy.

Wszyscy opiekunowie, którzy ukończyli próbę użycia w domu, zostali zaproszeni do udziału w FGD. Pracownicy Funcafé (tj. Facylitatorzy instytucjonalni, facylitatorzy społeczności i obserwatorzy społeczności) zostali losowo wybrani z listy pracowników, a potencjalni uczestnicy zostali zaproszeni do udziału w FGD przy użyciu standardowego skryptu rekrutacyjnego.

Badanie zostało zatwierdzone przez IRB Uniwersytetu Kalifornijskiego w Davis. Nieświadomość tego, czy dziecko nie toleruje orzeszków ziemnych lub produktów mlecznych, nie przeszkodziła w uczestnictwie, ale dziecku podano małą dawkę LNS (~5 g) i poproszono o pozostanie pod obserwacją personelu badawczego przez co najmniej godzinę. Po tym wstępnym teście opiekunowie otrzymali również numer telefonu komórkowego projektu, pod który można zadzwonić w przypadku wystąpienia jakichkolwiek objawów w ciągu następnych kilku godzin. U żadnego pacjenta nie zaobserwowano ani nie zgłoszono żadnych reakcji alergicznych ani innych działań niepożądanych.

Podczas próby karmienia testowego kolejność testowanych wersji LNS była ustalana losowo dla każdego pacjenta. Podczas pierwszej wizyty domowej po rekrutacji (dzień 0) główni opiekunowie dzieci zostali poinformowani o LNS. Podczas orientacji zebrano dane podstawowe (np. informacje społeczno-ekonomiczne i demograficzne) za pomocą ustrukturyzowanego kwestionariusza i przećwiczono procedury eksperymentalne, w tym wstępną degustację LNS zmieszanego z żywnością i wypełnienie kwestionariusza degustacyjnego, ale bez danych na temat spożytej ilości lub zarejestrowano preferencje organoleptyczne. Druga wizyta domowa była dniem testowym 1, podczas którego zarejestrowano rzeczywistą degustację. Wszystkie dzieci były najwyraźniej zdrowe i nie jadły nic (w tym mleka matki) w ciągu poprzedniej godziny, ale w tym czasie wolno było pić. Opiekunów poproszono o dostarczenie 40 g (~3 łyżek stołowych) pokarmu uzupełniającego, który zwykle dają swoim dzieciom, dostępnego w domu, do którego zmieszano 10 g (~2 łyżeczki) LNS. Matkę/opiekuna dziecka poproszono o spożycie jednej łyżeczki mieszanki pokarmowej LNS + (~5 g), a następnie po ponownym zważeniu mieszanki dokarmianie dziecka resztą (~45 g). Matka lub opiekun oceniali kolor, zapach, smak i konsystencję mieszanki na podstawie własnej opinii oraz postrzegania stopnia upodobania niemowlęcia za pomocą 5-punktowej obrazkowej skali hedonicznej (tj. bardzo lubić). W celu przetestowania LNS o różnych smakach przeprowadzono trzecią wizytę domową (dzień testu 2). Te same procedury opisane powyżej dla dnia testu 1 zastosowano w dniu 2, ale każde dziecko spróbowało innego smaku LNS. W dniu 2 nie oceniano preferencji ogólnych ani organoleptycznych (tj. koloru, zapachu, smaku i konsystencji). Tak więc całkowity udział w tej fazie trwał 3 dni, wliczając w to dzień wstępnej orientacji. W każdym dniu karmienia testowego zbieraliśmy dane dotyczące zdrowia niemowlęcia (tj. wydzieliny z nosa, kaszlu, trudności w oddychaniu, gorączki, biegunki, wymiotów/nudności, infekcji ucha i wszelkich innych objawów) oraz wszelkich możliwych reakcji na posiłek testowy.

W przypadku próby użycia w domu główni opiekunowie dzieci, które brały udział w próbie karmienia testowego, otrzymali dwutygodniową porcję LNS, którą poproszono ich o codzienne dodawanie do przygotowanego jedzenia dla niemowląt. Dzienna racja pokarmowa LNS wynosiła 20 g/dzień, dostarczana w dwóch saszetkach po 10 g. Aby uniknąć stronniczości, smak LNS, który miał być rozprowadzony podczas próby do użytku domowego, został losowo przydzielony bez uwzględnienia preferencji dziecka (jeśli takie istnieją), jak wyjaśniono powyżej. Aby mieć pewność, że badani spożyli całą dzienną rację pokarmową, poinstruowano opiekunów, aby każdą saszetkę wymieszać z 2-3 łyżkami stołowymi domowego jedzenia, które należy podać dziecku przed podaniem reszty pokarmu.

Po zakończeniu pierwszego tygodnia suplementacji pracownik terenowy odwiedził gospodarstwo domowe każdego uczestnika, aby policzyć puste (zużyte) saszetki i zadać pytania dotyczące ewentualnych chorób dziecka. Pod koniec dwóch tygodni pracownik terenowy odwiedził każdego uczestnika w jego domu, aby powtórzyć kwestionariusz zachorowalności i przeprowadzić wywiad wyjściowy z matką/opiekunem, aby ocenić ich postrzeganie, stosowanie i możliwą dystrybucję produktu w gospodarstwie domowym, łatwość /trudność w podawaniu suplementu 2 razy/dzień oraz pokarmy stosowane do mieszania z suplementem.

Ponadto podczas wywiadu wyjściowego zadano pytania otwarte w celu poznania opinii opiekunów na temat ważnych cech żywności odpowiedniej dla niemowląt i małych dzieci, możliwości i barier stosowania suplementu diety „tylko dla dzieci w określonym wieku” w rodzinie , postrzeganie wykorzystania LNS przez dzieci oraz rozpoznanie problemu niedożywienia w ich społecznościach.

FGD były prowadzone przez doświadczonego facylitatora grupy fokusowej, któremu pomagał notariusz, który nagrywał dyskusje i robił notatki na temat dynamiki grupy i interakcji niewerbalnych między uczestnikami. Każda grupa fokusowa obejmowała 8-10 uczestników i trwała około 60-90 minut.

Cztery FGD (dwa na społeczność) przeprowadzono z głównymi opiekunami dzieci, które spożywały LNS podczas karmienia testowego i próby domowej. Głównym celem FGD było uzyskanie informacji na temat odpowiednich nazw suplementów i projektów opakowań dla produktu LNS w Gwatemali, smaków odpowiednich dla niemowląt i małych dzieci oraz odpowiednich komunikatów promujących LNS dla dzieci. Zastosowano metodę burzy mózgów w celu zbadania możliwych nazw dodatku, a następnie przeprowadzono tajne głosowanie w celu wybrania krótkiej listy nazw w oparciu o preferencje uczestników. Poszukiwanie pomysłów na projekty opakowań rozpoczęło się od rysunków, które następnie uporządkowano tematycznie. Ułatwiono dyskusję mającą na celu osiągnięcie konsensusu w sprawie kluczowych elementów, które powinna zawierać etykieta. Produktem finalnym FGD był projekt grupowy opakowania.

Głównym celem FGD z personelem Funcafé było uzyskanie ich opinii na temat tego, w jaki sposób LNS można włączyć do działania programu Funcafé.