Приемлемость LNS для младенцев и детей младшего возраста в Гватемале

Исследование проводилось в двух общинах департамента Сучитепекес в партнерстве с Funcafé, неправительственной организацией, нанятой Министерством здравоохранения (МЗ) для реализации Programa de Extension de Cobertura (PEC) в Сучитепекесе. PEC предоставляет базовую медицинскую помощь в отдаленных населенных пунктах, которые имеют ограниченный доступ к медицинским центрам Минздрава. Это исследование приемлемости было проведено в сообществах, где Funcafé внедрила PEC.

Дети были случайным образом выбраны из списка бенефициаров УИК, обслуживаемых Funcafé, и приглашены для участия. Право на участие в исследовании определялось во время набора в домах потенциальных участников путем заполнения исследовательским персоналом скрининговой анкеты.

Все лица, осуществляющие уход, завершившие испытание для домашнего использования, были приглашены для участия в ФГД. Сотрудники Funcafé (т. Институциональные координаторы, координаторы сообщества и наблюдатели сообщества) были случайным образом выбраны из списка сотрудников, и потенциальные участники были приглашены для участия в ОФГ с использованием стандартного сценария набора.

Исследование было одобрено IRB Калифорнийского университета в Дэвисе. Незнание того, что ребенок не переносит арахис или молочные продукты, не помешало участию, но ребенку дали небольшую дозу LNS (~ 5 г) и попросили оставаться под наблюдением исследовательского персонала в течение как минимум одного часа. После этого первоначального теста лицам, осуществляющим уход, также дали номер мобильного телефона проекта, чтобы позвонить в случае появления каких-либо симптомов в течение следующих нескольких часов. Никаких аллергических реакций или других побочных эффектов не наблюдалось и не сообщалось ни у одного субъекта.

Во время пробного кормления порядок тестируемых версий LNS определялся случайным образом для каждого испытуемого. При первом домашнем посещении после набора (день 0) основные опекуны детей были проинформированы о LNS. Во время инструктажа исходные данные (например, социально-экономическая и демографическая информация) были собраны с использованием структурированного вопросника, и были отработаны экспериментальные процедуры, включая первоначальную дегустацию LNS, смешанного с пищей, и заполнение анкеты дегустации, но не было данных о потребленном количестве или учитывались органолептические предпочтения. Второй визит на дом был в первый день тестирования, во время которого была записана фактическая дегустация. Все дети внешне были здоровы и не принимали никакой пищи (в том числе грудного молока) в течение предыдущего часа, но в это время разрешалась вода. Воспитателей попросили предоставить 40 г (~ 3 столовые ложки) прикорма, который они обычно дают своим детям, который был доступен дома, к которым были подмешаны 10 г (~ 2 чайные ложки) LNS. Мать/лицо, осуществляющее уход за ребенком, просили употребить одну чайную ложку смеси LNS + пищевая добавка (~ 5 г), а затем дать ребенку оставшуюся часть (~ 45 г) после повторного взвешивания смеси. Мать или лицо, осуществляющее уход, оценивали цвет, аромат, вкус и консистенцию смеси, основываясь на своем собственном мнении и своем восприятии степени симпатии младенца с использованием 5-балльной графической гедонистической шкалы (т. е. очень не нравится, не нравится, нейтрально, нравится, очень нравится). Для тестирования LNS с различными вкусами был проведен третий визит на дом (тестовый день 2). Те же самые процедуры, описанные выше для 1-го дня тестирования, применялись ко 2-му дню, но каждый ребенок пробовал другой вкус LNS. На 2-й день не оценивались общие или органолептические (т.е. цвет, запах, вкус и консистенция) предпочтения. Таким образом, общее участие в этой фазе длилось 3 дня, включая начальный день ориентации. В каждый день тестового кормления мы собирали данные о здоровье младенца (например, выделения из носа, кашель, затрудненное дыхание, лихорадка, диарея, рвота/тошнота, ушная инфекция и любые другие симптомы) и любую возможную реакцию на тестовый прием пищи.

Для испытания домашнего использования основные опекуны детей, участвовавших в испытании с пробным вскармливанием, получили двухнедельный запас LNS, который им было предложено добавлять в готовую еду своих младенцев каждый день. Суточная норма LNS составляла 20 г/сутки в двух пакетиках по 10 г. Во избежание систематической ошибки аромат LNS, который должен был распространяться во время испытания домашнего использования, был выбран случайным образом без учета предпочтений ребенка (если таковые имеются), как объяснялось выше. Чтобы гарантировать, что испытуемые потребляли весь дневной рацион, опекуны были проинструктированы смешивать каждый пакетик с 2-3 столовыми ложками приготовленной в домашних условиях пищи и давать ребенку до того, как будет предложена остальная еда.

После окончания первой недели приема добавок полевой работник посетил дом каждого участника, чтобы подсчитать пустые (использованные) пакетики и задать вопросы о любых болезнях ребенка. По истечении двух недель полевой работник посетил каждого участника в его/ее доме, чтобы повторно заполнить анкету о заболеваемости и провести выходное интервью с матерью/лицом, осуществляющим уход, для оценки их восприятия, использования и возможного распространения продукта внутри домохозяйства, легкости / трудность предоставления добавки 2 раза в день, и продукты, используемые для смешивания с добавкой.

Кроме того, на заключительном собеседовании были заданы открытые вопросы, чтобы выяснить мнение лиц, осуществляющих уход, о важных характеристиках пищевых продуктов, подходящих для младенцев и детей младшего возраста, возможностях и препятствиях для использования в семье пищевых добавок «только для детей определенного возраста». , восприятие использования LNS для детей и признание проблемы недоедания в их сообществах.

ОФГ проводила опытный фасилитатор фокус-группы, которому помогал ведущий записей, который вел аудиозаписи дискуссий и делал заметки о групповой динамике и невербальном взаимодействии между участниками. Каждая фокус-группа включала 8-10 участников и продолжалась примерно 60-90 минут.

Было проведено четыре ФГД (по две на сообщество) с лицами, осуществляющими основной уход за детьми, которые потребляли LNS во время пробного кормления и испытания домашнего использования. Основная цель FGD состояла в том, чтобы получить информацию о соответствующих названиях добавок и дизайне упаковки для продукта LNS в Гватемале, вкусах, подходящих для младенцев и детей младшего возраста, и соответствующих сообщениях для продвижения LNS для детей. Для изучения возможных названий добавки был использован метод мозгового штурма, после чего было проведено тайное голосование для составления короткого списка имен на основе предпочтений участников. Изучение идей дизайна упаковки началось с рисунков, которые затем были организованы по темам. Была организована дискуссия для достижения консенсуса по ключевым элементам, которые должна включать этикетка. Групповой дизайн упаковки стал конечным продуктом ДДГ.

Основная цель ОФГ с персоналом Funcafé заключалась в том, чтобы узнать их мнение о том, как LNS может быть включена в работу программы Funcafé.