Aanvaardbaarheid van LNS voor zuigelingen en jonge kinderen in Guatemala

De studie werd uitgevoerd in twee gemeenschappen in het departement Suchitepéquez in samenwerking met Funcafé, een ngo die door het Ministerie van Volksgezondheid (MOH) is uitbesteed om het Programa de Extension de Cobertura (PEC) in Suchitepéquez uit te voeren. PEC biedt medische basiszorg in afgelegen gemeenschappen die beperkte toegang hebben tot de gezondheidscentra van MOH. Dit aanvaardbaarheidsonderzoek werd uitgevoerd in gemeenschappen waar PEC werd geïmplementeerd door Funcafé.

De kinderen werden willekeurig geselecteerd uit een lijst van begunstigden van PEC geserveerd door Funcafé en uitgenodigd om deel te nemen. Geschiktheid voor deelname aan het onderzoek werd bepaald op het moment van werving in de huizen van potentiële deelnemers, door het afnemen van een screeningvragenlijst door het onderzoekspersoneel.

Alle zorgverleners die de test voor thuisgebruik hebben voltooid, zijn uitgenodigd om deel te nemen aan de FGD. Funcafé-medewerkers (d.w.z. Institutionele facilitators, Community facilitators en Community monitors) werden willekeurig geselecteerd uit het werknemersrooster en potentiële deelnemers werden uitgenodigd om deel te nemen aan FGD met behulp van een standaard wervingsscript.

De studie werd goedgekeurd door de IRB van de Universiteit van Californië, Davis. Onwetendheid over de vraag of een kind pinda- of melkproducten niet verdroeg, belette deelname niet, maar het kind kreeg een kleine dosis LNS (~ 5 g) en werd gevraagd om gedurende ten minste een uur door het onderzoekspersoneel te worden geobserveerd. Na deze eerste test kregen zorgverleners ook het mobiele telefoonnummer van het project dat ze de komende uren konden bellen als er symptomen waren. Bij geen enkele proefpersoon werden allergische reacties of andere nadelige effecten waargenomen of gemeld.

Tijdens de testvoedingsproef werd de volgorde van de geteste LNS-versies voor elke proefpersoon willekeurig bepaald. Bij het eerste huisbezoek na werving (dag 0) kregen de primaire verzorgers van de kinderen een oriëntatie over LNS. Tijdens de oriëntatie werden achtergrondgegevens (bijv. sociaaleconomische en demografische informatie) verzameld met behulp van een gestructureerde vragenlijst en werden de experimentele procedures geoefend, waaronder het initiële proeven van de LNS gemengd met voedsel en het invullen van de proefvragenlijst, maar geen gegevens over de geconsumeerde of organoleptische voorkeuren werden geregistreerd. Het tweede huisbezoek was Proefdag 1, waarbij de daadwerkelijke proeverij werd vastgelegd. Alle kinderen waren ogenschijnlijk gezond en hadden het afgelopen uur niets gegeten (ook geen moedermelk), maar gedurende die tijd was water toegestaan. Mantelzorgers werd gevraagd om 40 g (~ 3 eetlepels) van het aanvullende voedsel te geven dat ze gewoonlijk aan hun kinderen geven en dat thuis beschikbaar was, waaraan 10 g (~ 2 theelepels) LNS werd gemengd. De moeder/verzorger van het kind werd gevraagd om één theelepel van het LNS + voedselmengsel (~ 5 g) te consumeren en de rest (~ 45 g) aan het kind te geven nadat het mengsel opnieuw was gewogen. De moeder of verzorger beoordeelde de kleur, het aroma, de smaak en de consistentie van het mengsel op basis van haar eigen mening en haar perceptie van de mate van smaak van het kind met behulp van een 5-punts picturale hedonistische schaal (d.w.z. erg niet leuk, niet leuk, neutraal, graag, heel graag). Om de LNS met verschillende smaken te testen, werd een derde huisbezoek afgelegd (Testdag 2). Dezelfde procedures die hierboven zijn beschreven voor testdag 1 werden gevolgd op dag 2, maar elk kind proefde de andere LNS-smaak. Er werden geen algemene of organoleptische (d.w.z. kleur, geur, smaak en consistentie) voorkeuren beoordeeld op dag 2. De totale deelname aan deze fase duurde dus 3 dagen, inclusief de eerste oriëntatiedag. Op elke testvoedingsdag verzamelden we gegevens over de gezondheid van de baby (d.w.z. loopneus, hoest, ademhalingsmoeilijkheden, koorts, diarree, braken/misselijkheid, oorontsteking en elk ander symptoom) en elke mogelijke reactie op de testmaaltijd.

Voor de test voor thuisgebruik ontvingen primaire verzorgers van kinderen die deelnamen aan de testvoedingsproef een voorraad LNS voor twee weken, die hen werd gevraagd elke dag toe te voegen aan het bereide voedsel van hun baby's. De dagelijkse portie LNS was 20 g/dag, geleverd in twee sachets van 10 g. Om vertekening te voorkomen, werd de LNS-smaak die tijdens de proef voor thuisgebruik zou worden verdeeld, willekeurig toegewezen zonder rekening te houden met de voorkeur van het kind (indien aanwezig), zoals hierboven uitgelegd. Om ervoor te zorgen dat de proefpersonen het volledige dagelijkse rantsoen consumeerden, kregen de verzorgers de instructie om elk sachet te mengen met 2-3 eetlepels van het zelfbereide voedsel, om aan het kind te geven voordat de rest van het voedsel werd aangeboden.

Na afloop van de eerste week suppletie bezocht een veldwerker het huishouden van elke deelnemer om de lege (gebruikte) sachets te tellen en vragen te stellen over eventuele kinderziektes. Na twee weken bezocht een veldwerker elke deelnemer bij hem/haar thuis om de morbiditeitsvragenlijst te herhalen en een exit-interview te houden met de moeder/verzorger om hun percepties, gebruik en mogelijke intra-huishoudelijke distributie van het product, gemak en gemak te beoordelen. /moeilijkheid om het supplement 2 keer per dag te verstrekken, en voedsel dat wordt gebruikt om met het supplement te mengen.

Daarnaast werden tijdens het exit-interview open vragen gesteld om de mening van de zorgverleners te onderzoeken over belangrijke kenmerken van voedsel dat geschikt is voor zuigelingen en jonge kinderen, kansen en belemmeringen voor het gebruik van een voedingssupplement "alleen voor kinderen van een bepaalde leeftijd" in het gezin , percepties van het gebruik van LNS voor kinderen en erkenning van het probleem van ondervoeding in hun gemeenschappen.

De FGD werd geleid door een ervaren facilitator van de focusgroep, bijgestaan ​​door een notulist die de discussies op audio opnam en aantekeningen maakte over groepsdynamiek en non-verbale interacties tussen deelnemers. Elke focusgroep bestond uit 8-10 deelnemers en duurde ongeveer 60-90 minuten.

Vier FGD (twee per gemeenschap) werden uitgevoerd met primaire verzorgers van de kinderen die LNS hadden gebruikt tijdens de proefvoeding en de proef voor thuisgebruik. Het belangrijkste doel van de FGD was om input te krijgen over geschikte supplementnamen en verpakkingsontwerpen voor het LNS-product in Guatemala, smaken die geschikt zijn voor zuigelingen en jonge kinderen, en geschikte boodschappen voor het promoten van LNS voor kinderen. Een brainstormaanpak werd gebruikt om mogelijke namen voor het supplement te onderzoeken, gevolgd door een geheime stemming om de namen op de shortlist te zetten op basis van de voorkeuren van de deelnemers. Verkenning van ideeën over verpakkingsontwerpen begon met tekeningen die vervolgens per thema werden geordend. Er werd een discussie gefaciliteerd om consensus te bereiken over de belangrijkste elementen die het label zou moeten bevatten. Een groepsontwerp voor de verpakking was het eindproduct van FGD.

Het belangrijkste doel van de FGD met Funcafé-personeel was om hun mening te krijgen over hoe de LNS zou kunnen worden opgenomen in de programmawerking van Funcafé.