Az LNS elfogadhatósága csecsemők és kisgyermekek számára Guatemalában

A tanulmányt a Suchitepéquez Osztály két közösségében végezték, együttműködve a Funcafé civil szervezettel, amelyet az Egészségügyi Minisztérium (MOH) alvállalkozásba vett a Programa de Extension de Cobertura (PEC) Suchitepéquezben való megvalósítására. A PEC alapvető orvosi ellátást nyújt olyan távoli közösségekben, amelyek korlátozottan férnek hozzá a MOH egészségügyi központjaihoz. Ezt az elfogadhatósági vizsgálatot olyan közösségekben végezték el, ahol a PEC-t a Funcafé valósította meg.

A gyerekeket véletlenszerűen választották ki a Funcafé által kiszolgált PEC kedvezményezettjeinek listájáról, és meghívták a részvételre. A vizsgálatban való részvételre való jogosultságot a potenciális résztvevők otthonában történő toborzáskor határozták meg, a vizsgálati személyzet által végzett szűrőkérdőív kitöltésével.

Minden gondozót, aki befejezte az otthoni használat próbáját, meghívták, hogy vegyen részt az FGD-ben. A Funcafé munkatársai (pl. Az intézményi segítőket, közösségi segítőket és közösségi megfigyelőket) véletlenszerűen választották ki az alkalmazottak névsorából, és a potenciális résztvevőket felkérték, hogy vegyenek részt az FGD-ben egy szabványos toborzási forgatókönyv segítségével.

A tanulmányt a Kaliforniai Egyetem (Davis) IRB jóváhagyta. Az, hogy nem tudta, hogy egy gyermek érzékeny-e földimogyoróra vagy tejtermékekre, nem akadályozta meg a részvételt, de a gyermeket kis adag LNS-sel (~5 g) látták el, és megkérték, hogy legalább egy órán keresztül maradjon a vizsgálati személyzet megfigyelése alatt. A kezdeti teszt után a gondozók megkapták a projekt mobiltelefonszámát is, hogy hívják, ha a következő néhány órában bármilyen tünet jelentkezne. Egyetlen alanynál sem figyeltek meg vagy jelentettek allergiás reakciókat vagy egyéb káros hatásokat.

A Test-etetési kísérlet során az LNS tesztelt verzióinak sorrendjét véletlenszerűen határozták meg minden alanynál. A toborzást követő első otthonlátogatás alkalmával (0. nap) a gyermekek elsődleges gondozói eligazítást kaptak az LNS-ről. A tájékozódás során strukturált kérdőív segítségével háttéradatokat (pl. társadalmi-gazdasági és demográfiai információkat) gyűjtöttünk, és begyakoroltuk a kísérleti eljárásokat, beleértve az étellel kevert LNS kezdeti kóstolását és a kóstoló kérdőív kitöltését, de az elfogyasztott mennyiségre, ill. az érzékszervi preferenciákat rögzítettük. A második otthonlátogatás az 1. tesztnap volt, amelyen a tényleges kóstolást rögzítették. Látszólag minden gyermek egészséges volt, és nem evett semmit (beleértve az anyatejet sem) az előző órában, de ezalatt az idő alatt vizet engedtek. A gondozókat arra kérték, hogy adjanak 40 g-ot (~3 evőkanál) abból a kiegészítő táplálékból, amelyet általában adnak a gyermekeiknek, ami otthon elérhető volt, amihez 10 g (~2 teáskanál) LNS-t kevertek. A gyermek anyját/gondozóját arra kérték, hogy fogyasszon el egy teáskanál LNS + élelmiszer keveréket (~ 5 g), majd a keverék újramérése után adja meg a maradékot (~ 45 g) a gyermeknek. Az anya vagy gondozónő a keverék színét, illatát, ízét és állagát saját véleménye, valamint a csecsemő tetszésének mértékére vonatkozó észlelése alapján értékelte egy 5 fokozatú képi hedonikus skála segítségével (azaz nem szeretem nagyon, nem szeretem, semleges, szeretem, nagyon tetszik). A különböző ízesítésű LNS-ek tesztelésére egy harmadik otthoni látogatásra is sor került (2. tesztnap). A 2. napon ugyanazokat az eljárásokat követtük, mint az 1. tesztnapnál leírtuk, de minden gyermek megkóstolta a másik LNS ízt. A 2. napon nem értékelték az általános vagy érzékszervi (azaz szín, szag, íz és állag) preferenciákat. Így a teljes részvétel ebben a fázisban 3 napig tartott, beleértve a kezdeti tájékozódási napot. Minden tesztetetési napon adatokat gyűjtöttünk a csecsemő egészségi állapotáról (azaz orrfolyás, köhögés, légzési nehézség, láz, hasmenés, hányás/hányinger, fülgyulladás és bármilyen más tünet) és a tesztétkezésre adott lehetséges reakciókról.

Az Otthonhasználati kísérlet során a próbaetetési kísérletben részt vevő gyermekek elsődleges gondozói kéthetes LNS-t kaptak, amelyet arra kértek, hogy minden nap adjanak hozzá csecsemőik elkészített ételéhez. Az LNS napi adagja 20 g/nap volt, két 10 g-os tasakban. Az elfogultság elkerülése érdekében az otthoni felhasználási kísérlet során kiosztandó LNS ízt véletlenszerűen választották ki anélkül, hogy figyelembe vették volna a gyermek preferenciáit (ha van ilyen), a fentiek szerint. Annak biztosítása érdekében, hogy az alanyok a teljes napi adagot elfogyasszák, a gondozókat arra utasították, hogy minden tasakot keverjenek össze 2-3 evőkanál otthon elkészített étellel, amelyet a többi étel felkínálása előtt meg kell adni a gyermeknek.

A táplálékpótlás első hetének vége után egy terepmunkás felkereste minden résztvevő háztartását, hogy megszámolja az üres (használt) tasakot, és kérdéseket tegyen fel a gyermekbetegségekkel kapcsolatban. Két hét végén egy terepmunkás minden résztvevőt felkeresett az otthonában, hogy megismételje a morbiditási kérdőívet, és kilépési interjút készítsen az anyával/gondozóval, hogy felmérje a termék észlelését, felhasználását és lehetséges háztartáson belüli elosztását, a könnyűséget. /napi 2-szeri táplálékkiegészítés nehézsége, és a kiegészítővel kevert élelmiszerek.

Ezen túlmenően a kilépő interjún nyitott kérdéseket tettek fel, hogy feltárják a gondozók véleményét a csecsemőknek és kisgyermekeknek megfelelő élelmiszerek fontos jellemzőiről, a tápanyag-kiegészítő „csak bizonyos korú gyermekek számára” családban történő alkalmazásának lehetőségeiről és akadályairól. , az LNS gyermekeknél történő használatának felfogása és az alultápláltság problémájának felismerése közösségeikben.

Az FGD-t egy tapasztalt fókuszcsoport-facilitátor vezette, egy jegyzetkészítő segítségével, aki hangfelvételt készített a megbeszélésekről, és jegyzeteket készített a csoportdinamikáról és a résztvevők közötti non-verbális interakciókról. Mindegyik fókuszcsoport 8-10 résztvevőből állt, és körülbelül 60-90 percig tartottak.

Négy FGD-t (közösségenként kettőt) végeztek azon gyermekek elsődleges gondozóival, akik LNS-t fogyasztottak a tesztetetés és az otthoni használat során. Az FGD fő célja az volt, hogy információkat szerezzen a guatemalai LNS-termékek megfelelő kiegészítő-neveiről és csomagolási terveiről, a csecsemőknek és kisgyermekeknek megfelelő ízekről, valamint a megfelelő üzenetekről az LNS gyermekek számára történő népszerűsítésére. Ötletbörze-megközelítést alkalmaztak a kiegészítés lehetséges elnevezéseinek feltárására, majd titkos szavazással a résztvevők preferenciái alapján a neveket rövidítették ki. A csomagolástervezési ötletek feltárása rajzokkal kezdődött, amelyeket aztán tematika szerint rendeztek. Megkönnyítették a címkén feltüntetendő kulcsfontosságú elemekről szóló konszenzus kialakítását célzó vitát. A csomagolás csoportos tervezése az FGD végterméke volt.

A Funcafé munkatársaival az FGD fő célja az volt, hogy kikérjék véleményüket arról, hogyan lehetne az LNS-t beépíteni a Funcafé programműködésébe.