Přijatelnost LNS pro kojence a malé děti v Guatemale

Studie byla provedena ve dvou komunitách v oddělení Suchitepéquez ve spolupráci s Funcafé, nevládní organizací subdodavatelskou Ministerstvem zdravotnictví (MZ) za účelem implementace Programa de Extension de Cobertura (PEC) v Suchitepéquez. PEC poskytuje základní lékařskou péči ve vzdálených komunitách, které mají omezený přístup do zdravotních středisek MZ. Tato studie přijatelnosti byla provedena v komunitách, kde PEC zavedla společnost Funcafé.

Děti byly náhodně vybrány ze seznamu příjemců PEC obsluhovaného Funcafé a pozvány k účasti. Způsobilost k účasti ve studii byla stanovena v době náboru v domácnostech potenciálních účastníků podáním screeningového dotazníku pracovníky studie.

Všichni pečovatelé, kteří dokončili zkoušku domácího použití, byli pozváni k účasti na FGD. Zaměstnanci Funcafé (tj. Institucionální facilitátoři, komunitní facilitátoři a komunitní pozorovatelé) byli náhodně vybráni ze seznamu zaměstnanců a potenciální účastníci byli pozváni k účasti na FGD pomocí standardního náborového scénáře.

Studie byla schválena IRB Kalifornské univerzity v Davisu. Neuvědomění si, zda dítě nesnáší arašídy nebo mléčné výrobky, nezabránilo účasti, ale dítěti byla poskytnuta malá dávka LNS (~5 g) a bylo požádáno, aby zůstalo na pozorování studijním personálem po dobu alespoň jedné hodiny. Po tomto počátečním testu dostali pečovatelé také číslo mobilního telefonu projektu, na které měli zavolat pro případ, že by se během několika následujících hodin objevily nějaké příznaky. U žádného subjektu nebyly pozorovány ani hlášeny žádné alergické reakce nebo jiné nežádoucí účinky.

Během Test-feeding trial bylo pořadí testovaných verzí LNS náhodně určeno pro každý subjekt. Při první domácí návštěvě po náboru (den 0) dostali primární pečovatelé dětí orientaci o LNS. Během orientace byla pomocí strukturovaného dotazníku shromážděna podkladová data (např. socioekonomické a demografické informace) a byly procvičeny experimentální postupy, včetně prvotního ochutnání LNS smíchaného s jídlem a vyplnění degustačního dotazníku, ale žádné údaje o zkonzumovaném množství resp. byly zaznamenány organoleptické preference. Druhou domácí návštěvou byl testovací den 1, během kterého se zaznamenávala skutečná degustace. Všechny děti byly zjevně zdravé a během předchozí hodiny nejedly žádné jídlo (včetně mateřského mléka), ale během této doby byla voda povolena. Pečovatelé byli požádáni, aby poskytli 40 g (~3 polévkové lžíce) doplňkové stravy, kterou obvykle dávají svým dětem a kterou měli doma k dispozici, a ke které bylo přimícháno 10 g (~2 čajové lžičky) LNS. Matka/pečovatelka dítěte byla požádána, aby zkonzumovala jednu čajovou lžičku směsi LNS + krmivo (~ 5 g) a zbytek (~ 45 g) dokrmila dítě po opětovném zvážení směsi. Matka nebo pečovatelka hodnotila barvu, vůni, chuť a konzistenci směsi na základě vlastního názoru a svého vnímání míry libosti dítěte pomocí 5bodové obrázkové hédonické škály (tj. jako velmi mnoho). Za účelem testování různých ochucených LNS byla provedena třetí domácí návštěva (testovací den 2). Stejné postupy popsané výše pro testovací den 1 byly dodrženy v den 2, ale každé dítě ochutnalo jinou příchuť LNS. V den 2 nebyly hodnoceny žádné celkové nebo organoleptické (tj. barva, vůně, chuť a konzistence) preference. Celková účast v této fázi tedy trvala 3 dny, včetně počátečního orientačního dne. V každý den testovacího krmení jsme sbírali údaje o zdraví kojence (tj. výtok z nosu, kašel, potíže s dýcháním, horečka, průjem, zvracení/nevolnost, ušní infekce a jakékoli další příznaky) a jakékoli možné reakci na testovací jídlo.

Ve studii s domácím použitím dostali primární pečovatelé dětí, které se účastnily zkušebního krmení, zásobu LNS na dva týdny, kterou měli každý den přidávat do připravené stravy svých kojenců. Denní dávka LNS byla 20 g/den ve dvou 10g sáčcích. Aby se předešlo zkreslení, příchuť LNS, která má být distribuována během studie domácího použití, byla náhodně přiřazena bez zohlednění preference dítěte (pokud existuje), jak je vysvětleno výše. Aby se zajistilo, že subjekty zkonzumují celou denní dávku, byli pečovatelé instruováni, aby smíchali každý sáček s 2–3 polévkovými lžícemi doma připraveného jídla, které mělo být dítěti nakrmeno před nabídnutím zbytku jídla.

Po skončení prvního týdne suplementace navštívila domácnost každého účastníka terénní pracovnice, aby spočítal prázdné (použité) sáčky a zeptal se na případné dětské nemoci. Na konci dvou týdnů navštívil terénní pracovník každého účastníka u něj doma, aby zopakoval dotazník o nemocnosti a provedl výstupní rozhovor s matkou/pečovatelkou, aby posoudil jejich vnímání, užívání a možnou distribuci produktu v rámci domácnosti, usnadnil /obtížnost podávání doplňku 2x/den a potraviny používané k smíchání s doplňkem.

Kromě toho byly při výstupním rozhovoru položeny otevřené otázky, které měly prozkoumat názory pečovatelů na důležité vlastnosti potravin vhodných pro kojence a malé děti, příležitosti a překážky používání doplňku výživy „jen pro děti určitého věku“ v rodině. , vnímání používání LNS u dětí a uznání problému podvýživy v jejich komunitách.

FGD vedl zkušený facilitátor ohniskové skupiny, kterému pomáhal zapisovatel, který nahrával diskuse a dělal si poznámky o skupinové dynamice a neverbálních interakcích mezi účastníky. Každá fokusní skupina zahrnovala 8–10 účastníků a trvala přibližně 60–90 minut.

Čtyři FGD (dvě na komunitu) byly provedeny s primárními pečovateli o děti, které konzumovaly LNS během testovacího krmení a studie s domácím použitím. Hlavním účelem FGD bylo získat informace o vhodných názvech doplňků a designu balení pro produkt LNS v Guatemale, příchutích vhodných pro kojence a malé děti a vhodných sděleních pro propagaci LNS pro děti. Ke zkoumání možných názvů doplňku byl použit přístup brainstormingu, po kterém následovalo tajné hlasování pro užší seznam jmen na základě preferencí účastníků. Zkoumání nápadů o návrzích obalů začalo kresbami, které byly poté uspořádány podle témat. Byla usnadněna diskuse s cílem dosáhnout konsensu o klíčových prvcích, které by označení mělo obsahovat. Konečným produktem FGD byl skupinový design obalu.

Hlavním cílem FGD s pracovníky Funcafé bylo získat jejich názor na to, jak by bylo možné začlenit LNS do fungování programu Funcafé.