ActiSight™ 针引导系统在接受 CT 引导手术的患者中的有效性 (ASNG)
2012年12月9日 更新者：ActiViews Ltd.
ActiSight 针引导系统的 IV 期研究，该系统通过 CT 可视化辅助将刚性介入器械经皮引导至体内指定点
借助 CT 可视化，协助将硬质介入器械经皮引导至体内的指定点。
研究概览
详细说明
ActiSight™ 针引导系统是一种光学导航系统，旨在帮助医生在 CT 引导下进行经皮介入治疗。 该系统允许用户根据术前CT图像选择到达目标病灶的无障碍路径，然后提供实时信息以引导介入工具沿着所选路径朝向目标。
ActiSight™ 针引导系统采用安装在针上的微型摄像机和贴在皮肤上的参考垫，将针对准 CT 图像空间，从而跟踪针向目标前进。 根据需要使用 CT 扫描来验证针的位置。
本研究的主要目的是证明 ActiSight™ 针引导系统在辅助 CT 引导的经皮手术中的有效性。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
20
阶段
- 第四阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
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-
Haifa、以色列
- Carmel Medical Center
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 入学时年满 18 岁的男性或女性受试者。
- 符合经皮CT引导的所有医疗条件的受试者。 胸部、腹部或骨盆的手术，有安全的病变路径。
- 参与研究的书面知情同意书。
- 能够遵守学习程序的要求。
排除标准：
- 患有合并症，这在临床上会使他们无法进行由手术医师确定的图像引导手术。
- 无法充分纠正的严重凝血病。
- 对镇静有医学禁忌症（利多卡因过敏）的患者。
- 怀孕或哺乳。
- 在入组后 30 天内参加调查性试验。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：ActiSight 针引导系统
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ActiSight™ 针引导系统采用安装在针上的微型摄像机和贴在皮肤上的参考垫，将针对准 CT 图像空间，从而跟踪针向目标前进。
根据需要使用 CT 扫描来验证针的位置。
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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手术过程中执行的 CT 扫描次数，从针头插入到目标病变中的最终针头位置
大体时间：1 小时- 手术过程中
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1 小时- 手术过程中
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
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手术时间（针在体内停留时间）
大体时间：1 小时 - 过程持续时间
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1 小时 - 过程持续时间
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Natan Peled, Dr.、Carmel MC
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2010年7月1日
初级完成 (实际的)
2012年9月1日
研究完成 (实际的)
2012年9月1日
研究注册日期
首次提交
2010年6月20日
首先提交符合 QC 标准的
2010年6月21日
首次发布 (估计)
2010年6月22日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2012年12月11日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2012年12月9日
最后验证
2012年12月1日
更多信息
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