CT 유도 절차를 받는 환자에서 ActiSight™ 바늘 유도 시스템의 효과 (ASNG)
2012년 12월 9일 업데이트: ActiViews Ltd.
CT 시각화를 통해 신체 내 지정된 지점으로 경피적으로 경피적 중재 기구를 안내하는 ActiSight 바늘 안내 시스템의 4단계 연구
CT 시각화를 통해 신체 내의 지정된 지점으로 경피적으로 경직된 중재적 기구를 안내하는 데 도움을 줍니다.
연구 개요
상세 설명
ActiSight™ 바늘 안내 시스템은 CT 안내에 따라 경피 중재술을 수행하는 의사를 돕기 위해 설계된 광학 내비게이션 시스템입니다. 이 시스템을 통해 사용자는 사전 절차 CT 이미지를 기반으로 대상 병변에 대한 장애물 없는 경로를 선택할 수 있으며 선택한 경로를 따라 대상을 향해 중재 도구를 안내하기 위한 실시간 정보를 제공합니다.
ActiSight™ 바늘 안내 시스템은 바늘에 장착된 소형 비디오 카메라와 피부에 부착된 참조 패드를 사용하여 바늘을 CT 이미지 공간에 등록하고, 따라서 바늘이 표적을 향해 진행하는 것을 추적합니다. 필요에 따라 CT 스캔을 사용하여 바늘의 위치를 확인합니다.
이 연구의 주요 목적은 CT 유도 경피 시술을 지원하는 ActiSight™ 바늘 유도 시스템의 효과를 입증하는 것입니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
20
단계
- 4단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Haifa, 이스라엘
- Carmel Medical Center
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 등록 당시 18세 이상의 남성 또는 여성 피험자.
- 경피적 CT를 위한 모든 의학적 조건을 충족하는 피험자 안내. 흉부, 복부 또는 골반의 시술, 병변으로의 안전한 경로.
- 연구 참여에 대한 서면 동의서.
- 연구 절차의 요구 사항을 준수하는 능력.
제외 기준:
- 수술 의사가 결정한 대로 영상 유도 절차에서 임상적으로 제외되는 동반 질환이 있습니다.
- 적절하게 교정할 수 없는 심각한 응고병증.
- 진정제에 대한 의학적 금기(리도카인 알레르기)가 있는 환자.
- 임신 또는 수유.
- 등록 후 30일 이내에 조사 시험에 참여.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: ActiSight 바늘 안내 시스템
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ActiSight™ 바늘 안내 시스템은 바늘에 장착된 소형 비디오 카메라와 피부에 부착된 참조 패드를 사용하여 바늘을 CT 이미지 공간에 등록하고, 따라서 바늘이 표적을 향해 진행하는 것을 추적합니다.
필요에 따라 CT 스캔을 사용하여 바늘의 위치를 확인합니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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바늘 삽입에서 표적 병변의 최종 바늘 위치까지 시술 중 수행된 CT 스캔 수
기간: 1시간 - 시술 중
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1시간 - 시술 중
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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시술시간(바늘 체내 체류시간)
기간: 1시간 - 시술 시간
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1시간 - 시술 시간
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Natan Peled, Dr., Carmel MC
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2010년 7월 1일
기본 완료 (실제)
2012년 9월 1일
연구 완료 (실제)
2012년 9월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2010년 6월 20일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2010년 6월 21일
처음 게시됨 (추정)
2010년 6월 22일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2012년 12월 11일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2012년 12월 9일
마지막으로 확인됨
2012년 12월 1일
추가 정보
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