Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

ActiSight™-neulanohjausjärjestelmän tehokkuus potilailla, joille tehdään CT-ohjattuja toimenpiteitä (ASNG)

sunnuntai 9. joulukuuta 2012 päivittänyt: ActiViews Ltd.

Vaihe IV Tutkimus ActiSight-neulan ohjausjärjestelmästä, joka auttaa ohjaamaan jäykän interventioinstrumentin perkutaanisesti tiettyyn kohtaan kehossa TT-visualisoinnin avulla

Auttaa ohjaamaan jäykkä interventioinstrumentti perkutaanisesti tiettyyn kohtaan kehossa CT-visualisoinnin avulla.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

ActiSight™ Needle Guidance System on optinen navigointijärjestelmä, joka on suunniteltu auttamaan lääkäreitä, jotka suorittavat perkutaanisia interventioita TT-ohjauksessa. Järjestelmän avulla käyttäjä voi valita esteettömän reitin kohdevaurioon toimenpidettä edeltävien TT-kuvien perusteella, minkä jälkeen se tarjoaa reaaliaikaista tietoa interventiotyökalun ohjaamiseksi kohti kohdetta valittua polkua pitkin.

ActiSight™ -neulanohjausjärjestelmä käyttää miniatyyriä neulaan kiinnitettyä videokameraa ja ihoon kiinnitettyä vertailualustaa rekisteröimään neulan CT-kuvatilaan ja siten seuraamaan neulan etenemistä kohti kohdetta. CT-skannauksia käytetään tarvittaessa neulan sijainnin tarkistamiseen.

Tämän tutkimuksen ensisijaisena tavoitteena on osoittaa ActiSight™ Needle Guidance Systemin tehokkuus CT-ohjattujen perkutaanisten toimenpiteiden avustamisessa.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

20

Vaihe

  • Vaihe 4

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Israel
      • Haifa, Israel
        • Carmel Medical Center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Mies- tai naishenkilöt, vähintään 18-vuotiaat ilmoittautumishetkellä.
  • Koehenkilöt, jotka täyttävät kaikki perkutaanisen CT:n lääketieteelliset ehdot. rinnassa, vatsassa tai lantiossa suoritettavat toimenpiteet turvallisella tiellä vaurioon.
  • Kirjallinen tietoinen suostumus osallistua tutkimukseen.
  • Kyky noudattaa opintomenettelyjen vaatimuksia.

Poissulkemiskriteerit:

  • Jos sinulla on muita samanaikaisia ​​sairauksia, jotka kliinisesti estäisivät heiltä leikkauslääkärin määräämän kuvaohjatun toimenpiteen.
  • Merkittävä koagulopatia, jota ei voida korjata riittävästi.
  • Potilaat, joilla on lääketieteellinen vasta-aihe sedaatiolle (lidokaiiniallergia).
  • Raskaus tai imetys.
  • Osallistuminen tutkintatutkimukseen 30 päivän sisällä ilmoittautumisesta.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: ActiSight-neulanohjausjärjestelmä
Laite: ActiSight-neulanohjausjärjestelmä
ActiSight™ -neulanohjausjärjestelmä käyttää miniatyyriä neulaan kiinnitettyä videokameraa ja ihoon kiinnitettyä vertailualustaa rekisteröimään neulan CT-kuvatilaan ja siten seuraamaan neulan etenemistä kohti kohdetta. CT-skannauksia käytetään tarvittaessa neulan sijainnin tarkistamiseen.
Muut nimet:
  • ASNG=ActiSight Neulanohjausjärjestelmä

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Toimenpiteen aikana tehtyjen CT-skannausten määrä neulan asettamisesta neulan lopulliseen asentoon kohdevauriossa
Aikaikkuna: 1 tunti - Toimenpiteen aikana
1 tunti - Toimenpiteen aikana

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Toimenpideaika (neulan viipymäaika kehossa)
Aikaikkuna: 1 tunti - toimenpiteen kesto
1 tunti - toimenpiteen kesto

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

ActiViews Ltd.

Tutkijat

  • Päätutkija: Natan Peled, Dr., Carmel MC

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Torstai 1. heinäkuuta 2010

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 1. syyskuuta 2012

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 1. syyskuuta 2012

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Sunnuntai 20. kesäkuuta 2010

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 21. kesäkuuta 2010

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Tiistai 22. kesäkuuta 2010

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Tiistai 11. joulukuuta 2012

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 9. joulukuuta 2012

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. joulukuuta 2012

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • ASNG-LFNA-103-IL

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa