Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Skuteczność systemu prowadzenia igły ActiSight™ u pacjentów poddawanych zabiegom pod kontrolą tomografii komputerowej (ASNG)

9 grudnia 2012 zaktualizowane przez: ActiViews Ltd.

Badanie fazy IV systemu prowadzenia igły ActiSight, który pomaga w prowadzeniu sztywnego instrumentu interwencyjnego przezskórnie do wyznaczonego punktu w ciele za pomocą wizualizacji TK

Aby pomóc w prowadzeniu sztywnego instrumentu interwencyjnego przezskórnie do wyznaczonego punktu w ciele za pomocą wizualizacji CT.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

System prowadzenia igły ActiSight™ to optyczny system nawigacji zaprojektowany, aby pomagać lekarzom wykonującym przezskórne interwencje pod kontrolą tomografii komputerowej. System pozwala użytkownikowi wybrać wolną od przeszkód ścieżkę do docelowej zmiany chorobowej na podstawie obrazów TK wykonanych przed zabiegiem, a następnie dostarcza informacji w czasie rzeczywistym w celu nakierowania narzędzia interwencyjnego w kierunku celu wzdłuż wybranej ścieżki.

System prowadzenia igły ActiSight™ wykorzystuje miniaturową kamerę wideo zamontowaną na igle i podkładkę referencyjną przymocowaną do skóry, aby rejestrować igłę w przestrzeni obrazu CT, a tym samym śledzić przesuwanie się igły w kierunku celu. Skany CT są używane w razie potrzeby w celu sprawdzenia położenia igły.

Głównym celem tego badania jest wykazanie skuteczności systemu prowadzenia igły ActiSight™ we wspomaganiu procedur przezskórnych pod kontrolą tomografii komputerowej.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

20

Faza

  • Faza 4

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Izrael
      • Haifa, Izrael
        • Carmel Medical Center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Mężczyźni lub kobiety w wieku 18 lat lub starsi w momencie rejestracji.
  • Osoby spełniające wszystkie warunki medyczne do przezskórnej tomografii komputerowej kierowane. zabiegi w klatce piersiowej, jamie brzusznej lub miednicy, z bezpieczną drogą do zmiany.
  • Pisemna świadoma zgoda na udział w badaniu.
  • Zdolność do przestrzegania wymagań procedur badawczych.

Kryteria wyłączenia:

  • Choroby współistniejące, które klinicznie wykluczają ich z procedury obrazowej, zgodnie z ustaleniami lekarza prowadzącego.
  • Znaczna koagulopatia, której nie można odpowiednio skorygować.
  • Pacjenci z przeciwwskazaniami medycznymi do sedacji (alergia na lidokainę).
  • Ciąża lub laktacja.
  • Udział w badaniu eksperymentalnym w ciągu 30 dni od rejestracji.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: System prowadzenia igły ActiSight
Urządzenie: System prowadzenia igły ActiSight
System prowadzenia igły ActiSight™ wykorzystuje miniaturową kamerę wideo zamontowaną na igle i podkładkę referencyjną przymocowaną do skóry, aby rejestrować igłę w przestrzeni obrazu CT, a tym samym śledzić przesuwanie się igły w kierunku celu. Skany CT są używane w razie potrzeby w celu sprawdzenia położenia igły.
Inne nazwy:
  • ASNG=System prowadzenia igły ActiSight

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Liczba tomografii komputerowej wykonanych podczas zabiegu, od wkłucia igły do ​​ostatecznego położenia igły w docelowej zmianie
Ramy czasowe: 1 godzina - w trakcie zabiegu
1 godzina - w trakcie zabiegu

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Czas zabiegu (czas przebywania igły w ciele)
Ramy czasowe: 1 godzina - czas trwania zabiegu
1 godzina - czas trwania zabiegu

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

ActiViews Ltd.

Śledczy

  • Główny śledczy: Natan Peled, Dr., Carmel MC

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 lipca 2010

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 września 2012

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 września 2012

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

20 czerwca 2010

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

21 czerwca 2010

Pierwszy wysłany (Oszacować)

22 czerwca 2010

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

11 grudnia 2012

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

9 grudnia 2012

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2012

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • ASNG-LFNA-103-IL

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Choroby wątroby

Badania kliniczne na System prowadzenia igły ActiSight

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Macedonia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj