Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effektiviteten af ​​ActiSight™ nålestyringssystem hos patienter, der gennemgår CT-guidede procedurer (ASNG)

9. december 2012 opdateret af: ActiViews Ltd.

Fase IV-undersøgelse af ActiSight-nålestyringssystemet, som hjælper med at lede et stift interventionsinstrument perkutant til et bestemt punkt i kroppen ved hjælp af CT-visualisering

At hjælpe med at føre et stift interventionsinstrument perkutant til et udpeget punkt i kroppen ved hjælp af CT-visualisering.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

ActiSight™-nålevejledningssystemet er et optisk navigationssystem designet til at hjælpe læger, der udfører perkutane indgreb under CT-vejledning. Systemet giver brugeren mulighed for at vælge en forhindringsfri vej til en mållæsion baseret på CT-billeder før proceduren, og giver derefter realtidsinformation til at styre interventionsværktøjet mod målet langs den valgte vej.

ActiSight™-nålevejledningssystemet anvender et miniaturevideokamera monteret på nålen og en referencepude fastgjort til huden for at registrere nålen i CT-billedrummet og dermed spore nålens fremføring mod målet. CT-scanninger bruges efter behov for at verificere nålens placering.

Det primære formål med denne undersøgelse er at demonstrere effektiviteten af ​​ActiSight™ nålevejledningssystemet til at hjælpe med CT-guidede perkutane procedurer.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

20

Fase

  • Fase 4

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Israel
      • Haifa, Israel
        • Carmel Medical Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Mandlige eller kvindelige forsøgspersoner, 18 år eller ældre på tidspunktet for tilmeldingen.
  • Personer, der opfylder alle medicinske betingelser for perkutan CT-guidet. procedurer i brystet, maven eller bækkenet, med sikker vej til læsion.
  • Skriftligt informeret samtykke til deltagelse i undersøgelsen.
  • Evne til at overholde kravene i undersøgelsesprocedurerne.

Ekskluderingskriterier:

  • At have komorbiditeter, der klinisk ville udelukke dem fra en billedstyret procedure som bestemt af den operationelle læge.
  • Betydelig koagulopati, der ikke kan korrigeres tilstrækkeligt.
  • Patienter, der har en medicinsk kontraindikation til sedation (Lidocain-allergi).
  • Graviditet eller amning.
  • Deltagelse i et undersøgelsesforsøg inden for 30 dage efter tilmelding.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: ActiSight nålestyringssystem
Enhed: ActiSight nålestyringssystem
ActiSight™-nålevejledningssystemet anvender et miniaturevideokamera monteret på nålen og en referencepude fastgjort til huden for at registrere nålen i CT-billedrummet og dermed spore nålens fremføring mod målet. CT-scanninger bruges efter behov for at verificere nålens placering.
Andre navne:
  • ASNG=ActiSight nålestyringssystem

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Antal CT-scanninger udført under proceduren, fra kanyleindsættelse til endelig nåleposition i mållæsionen
Tidsramme: 1 time- Under proceduren
1 time- Under proceduren

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Proceduretid (nåleopholdstid i kroppen)
Tidsramme: 1 time -varighed af proceduren
1 time -varighed af proceduren

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

ActiViews Ltd.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Natan Peled, Dr., Carmel MC

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. juli 2010

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. september 2012

Studieafslutning (Faktiske)

1. september 2012

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

20. juni 2010

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

21. juni 2010

Først opslået (Skøn)

22. juni 2010

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

11. december 2012

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

9. december 2012

Sidst verificeret

1. december 2012

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • ASNG-LFNA-103-IL

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Leversygdomme

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Burundi

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner