主动脉弓手术患者的脑氧饱和度和神经系统结果
局部脑氧饱和度监测对主动脉弓手术患者神经功能预后的影响
研究概览
详细说明
永久性或暂时性神经功能障碍是主动脉弓手术患者的常见并发症。
目前与这些复杂的外科手术同时使用两种基本的脑保护方法:深低温停循环(DHCA)伴或不伴逆行脑灌注(RCP)和选择性顺行低温脑灌注。 低温停循环提供了最佳的无血手术野,但当 DHCA 持续时间超过 45-50 分钟时,神经功能障碍的发生率会增加。 顺行脑灌注是通过对颈总动脉和右锁骨下动脉进行直接差异插管来实现的。 由于这种脑保护技术需要单独的灌注回路,因此对灌注压力和流速进行警惕监测至关重要。 多项研究表明,顺行选择性脑灌注是一项行之有效的技术,可用于需要较长时间 DHCA 的主动脉手术期间的脑保护,在院内死亡率和神经系统预后方面具有良好的结果。 对于接受顺行选择性脑灌注的患者,永久性神经功能障碍为 3.8%,短暂性神经功能障碍为 7.1%。
同样,对接受主动脉弓手术的患者进行顺行脑灌注的 DHCA 神经认知研究表明,术后 2 天有 9% 的短暂神经认知障碍持续长达 3 周。 与当前的手术实践一致,密歇根大学对所有接受主动脉弓手术的患者使用顺行选择性脑灌注,这些患者需要 DHCA 伴有或不伴有 RCP。
许多监测方式已用于检测主动脉手术或颈动脉手术期间的脑灌注不良,包括经颅多普勒超声和近红外光谱 (NIRS)。
这些监测方式对临床(神经学)结果的影响尚未明确确定。 目前,近红外光谱作为脑氧合的无创监测仪已获得相当多的关注和接受。 一项研究表明,使用脑血氧饱和度仪时局部氧饱和度 (rSO2) 持续下降至 55% 以下超过 5 分钟与主动脉手术后神经系统事件的发生密切相关。 另一项研究强烈支持 rSO2 不应从基线下降 > 20% 以防止神经系统受损。 在一组择期冠状动脉搭桥术 (CABG) 患者中,脑去饱和干预确实显示出显着较低的主要器官发病率或死亡率(死亡、通气 > 48 小时、中风、心肌梗死、返回重新探查。 NIRS 是否可以用作监测器,通过早期干预提供快速检测和预防脑缺血,这可能会改善接受主动脉手术需要 DHCA 伴或不伴 RCP 的患者的神经学结果,目前尚不清楚。
研究类型
注册 (实际的)
阶段
- 第三阶段
参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
描述
纳入标准:
- 18-80 岁的成年男性和女性患者,计划进行需要 DHCA 的主动脉手术,并打算使用有或没有 RCP 的顺行选择性脑灌注
排除标准:
- 未安排 DHCA 接受主动脉手术的 18-80 岁成年男性和女性患者
- 射血分数 < 15% 的患者
- 怀孕
- 犯人
- 精神障碍患者(筛选标准即 MMSE 评分 ≤ 23) 中风史
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:支持性护理
- 分配:随机化
- 介入模型:平行线
- 屏蔽:三倍
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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ACTIVE_COMPARATOR:干预 INVOS 脑血氧饱和度监测
如果 rSO2 从基线下降 > 20% 或 rSO2 下降到 50% 以下,将开始干预。
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增加脑氧饱和度的干预顺序
INVOS 脑血氧仪盲法监测,手术过程或麻醉护理标准没有偏差。
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ACTIVE_COMPARATOR:护理标准
盲法脑血氧饱和度监测,不干预外科手术和麻醉,不偏离护理标准。
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增加脑氧饱和度的干预顺序
INVOS 脑血氧仪盲法监测,手术过程或麻醉护理标准没有偏差。
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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简易精神状态检查 (MMSE)
大体时间:基线
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简易精神状态检查 (MMSE) 或 Folstein 测试是一种简短的 30 分问卷测试,用于筛查认知障碍。 它还用于估计特定时间认知障碍的严重程度,并跟踪个体随时间的认知变化过程,从而使其成为记录个体对治疗反应的有效方法。 MMSE = Mini Mental State Exam - 测量一般方向和精神状态。 评分范围为 0 - 30。 分数 23 及以下表示存在问题。 |
基线
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简易精神状态检查 (MMSE)
大体时间:3个月
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简易精神状态检查 (MMSE) 或 Folstein 测试是一种简短的 30 分问卷测试,用于筛查认知障碍。 它还用于估计特定时间认知障碍的严重程度,并跟踪个体随时间的认知变化过程,从而使其成为记录个体对治疗反应的有效方法。 MMSE = Mini Mental State Exam - 测量一般方向和精神状态。 评分范围为 0 - 30。 分数 23 及以下表示存在问题。 |
3个月
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合作者和调查者
研究记录日期
研究主要日期
学习开始
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (估计)
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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INVOS Somanetics 脑血氧仪的临床试验
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