氯沙坦钾/氢氯噻嗪 100/25 mg 片剂用于空腹条件下的健康受试者

纳入标准：

• 健康男女，18-45岁（含）。
• 体重指数应小于或等于 30
• 筛选程序在给药前 28 天内完成。

• 如果是女性并且：

  • 具有生育潜力的人，在研究期间正在采用可接受的避孕屏障方法
  • 绝经至少 1 年
  • 手术无菌（双侧输卵管结扎术、双侧卵巢切除术或子宫切除术）

排除标准：

• 最近有药物或酒精滥用或成瘾史的受试者。
• 存在涉及心血管、呼吸系统、肾脏、胃肠道、免疫系统、血液系统、内分泌系统或神经系统或精神疾病（由临床研究人员确定）的具有临床意义的疾病的受试者。
• 其临床实验室测试值在可接受的参考范围内并且在重新检查时确认的受试者被认为具有临床意义。
• 受试者表现出乙肝表面抗原筛查阳性、丙肝抗体筛查阳性或 HIV 抗体筛查阳性。
• 在为研究筛选时表现出阳性药物滥用筛选的受试者。
• 女性受试者表现出阳性妊娠筛查。
• 目前正在哺乳的女性受试者。
• 在研究给药前 180 天内任何时间使用植入或注射激素避孕药或在给药后 14 天内使用激素避孕药的受试者将不允许参加。
• 对氯沙坦、氢氯噻嗪或相关药物有过敏反应史的受试者。
• 具有临床显着过敏史的受试者，包括药物过敏。
• 在给药前 4 周内患有临床显着疾病的受试者（由临床研究人员确定）。
• 在给药前 28 天内服用过任何已知会诱导或抑制肝脏药物代谢的药物的受试者。
• 在第 1 期给药后 90 天内使用过烟草产品的受试者。
• 报告在给药前 14 天内献血超过 150 mL 的受试者。
• 报告在给药前 28 天内接受过任何研究药物的受试者。
• 报告在给药前 14 天内服用过任何全身性处方药的受试者。
• 报告不能耐受直接静脉穿刺的受试者。
• 报告在给药前 28 天内饮食异常的受试者。