Losartan draselný/hydrochlorothiazid 100/25 mg tablety u zdravých jedinců nalačno

Kritéria pro zařazení:

• Zdraví muži a ženy, 18-45 let (včetně).
• Index tělesné hmotnosti by měl být menší nebo roven 30
• Screeningové postupy dokončené do 28 dnů před podáním dávky.

• Pokud žena a:

  • plodnosti dítěte, praktikuje po dobu studie přijatelnou bariérovou metodu antikoncepce
  • je postmenopauzální minimálně 1 rok
  • je chirurgicky sterilní (bilaterální tubární ligace, bilaterální ooforektomie nebo hysterektomie)

Kritéria vyloučení:

• Subjekty s nedávnou anamnézou zneužívání drog nebo alkoholu nebo závislosti.
• Subjekty s přítomností klinicky významné poruchy zahrnující kardiovaskulární, respirační, renální, gastrointestinální, imunologický, hematologický, endokrinní nebo neurologický systém (systémy) nebo psychiatrické onemocnění (jak bylo stanoveno klinickými výzkumníky).
• Subjekty, jejichž klinický laboratorní test vykazuje přijaté referenční rozmezí a po potvrzení při opětovném vyšetření, jsou považovány za klinicky významné.
• Subjekty vykazující pozitivní screening na povrchový antigen hepatitidy B, pozitivní screening na protilátky proti hepatitidě C nebo screening na reaktivní HIV protilátky.
• Subjekty vykazující pozitivní screening zneužívání drog při screeningu pro studii.
• Ženské subjekty vykazující pozitivní těhotenský screening.
• Ženy, které v současné době kojí.
• Subjektům, které použily implantovanou nebo injekční hormonální antikoncepci kdykoli během 180 dnů před podáváním ve studii nebo hormonální antikoncepci během 14 dnů od podání dávky, nebude povolena účast.
• Jedinci s anamnézou alergické reakce (reakcí) na losartan, hydrochlorothiazid nebo příbuzné léky.
• Subjekty s anamnézou klinicky významných alergií včetně alergií na léky.
• Subjekty s klinicky významným onemocněním během 4 týdnů před podáním dávky (jak bylo stanoveno klinickými výzkumníky).
• Subjekty, které užily jakýkoli lék, o kterém je známo, že indukuje nebo inhibuje jaterní metabolismus léku během 28 dnů před podáním dávky.
• Subjekty, které užily tabákové výrobky během 90 dnů od podání dávky v období 1.
• Subjekty, které hlásí darování více než 150 ml krve během 14 dnů před podáním dávky.
• Subjekty, které hlásí, že dostaly jakýkoli zkoumaný lék během 28 dnů před podáním dávky.
• Subjekty, které uvádějí, že užívaly jakýkoli systémový lék na předpis během 14 dnů před podáním dávky.
• Subjekty, které hlásí nesnášenlivost přímé venepunkce.
• Subjekty, které hlásily konzumaci abnormální stravy během 28 dnů před podáním dávky.