Losartan kalium/hydroklortiazid 100/25 mg tabletter hos friska personer under fastande förhållanden

Inklusionskriterier:

• Friska män och kvinnor, 18-45 år (inklusive).
• Body mass index bör vara mindre än eller lika med 30
• Screeningprocedurer avslutade inom 28 dagar före dosering.

• Om hona och:

  • av barnafödande potential, utövar en acceptabel barriärmetod för preventivmedel under hela studien
  • är postmenopausalt i minst 1 år
  • är kirurgiskt steril (bilateral tubal ligering, bilateral ooforektomi eller hysterektomi)

Exklusions kriterier:

• Försökspersoner med en ny historia av drog- eller alkoholmissbruk eller -beroende.
• Patienter med närvaro av en kliniskt signifikant störning som involverar kardiovaskulära, respiratoriska, renala, gastrointestinala, immunologiska, hematologiska, endokrina eller neurologiska systemen eller psykiatrisk sjukdom (enligt de kliniska utredarnas beslut).
• Försökspersoner vars kliniska laboratorietest värderar det accepterade referensintervallet och när de bekräftas vid förnyad undersökning anses vara kliniskt signifikanta.
• Försökspersoner som uppvisar en positiv hepatit B-antigenscreening, en positiv hepatit C-antikroppsscreening eller en reaktiv HIV-antikroppsscreening.
• Försökspersoner som visar en positiv drogmissbruksskärm när de screenades för studien.
• Kvinnliga försökspersoner som visar en positiv graviditetsskärm.
• Kvinnliga försökspersoner som för närvarande ammar.
• Försökspersoner som har använt implanterade eller injicerade hormonella preventivmedel någon gång under 180 dagar före studiedosering eller hormonella preventivmedel inom 14 dagar efter dosering kommer inte att tillåtas delta.
• Personer med en anamnes på allergisk reaktion på losartan, hydroklortiazid eller relaterade läkemedel.
• Försökspersoner med en historia av kliniskt signifikanta allergier inklusive läkemedelsallergier.
• Patienter med en kliniskt signifikant sjukdom under de fyra veckorna före dosering (enligt de kliniska utredarnas beslut).
• Försökspersoner som har tagit något läkemedel som är känt för att inducera eller hämma läkemedelsmetabolism i levern under de 28 dagarna före dosering.
• Försökspersoner som har använt tobaksvaror inom 90 dagar efter administrering av period 1-dos.
• Försökspersoner som rapporterar att de donerat mer än 150 ml blod inom 14 dagar före dosering.
• Försökspersoner som rapporterar att de fått något prövningsläkemedel inom 28 dagar före dosering.
• Försökspersoner som rapporterar att de tagit något systemiskt receptbelagt läkemedel inom 14 dagar före dosering.
• Försökspersoner som rapporterar intolerans mot direkt venpunktion.
• Försökspersoner som rapporterar att de ätit en onormal diet inom 28 dagar före dosering.