Losartán potásico/hidroclorotiazida 100/25 mg comprimidos en sujetos sanos en ayunas

Criterios de inclusión:

• Hombres y mujeres sanos, de 18 a 45 años de edad (inclusive).
• El índice de masa corporal debe ser menor o igual a 30
• Procedimientos de detección completados dentro de los 28 días anteriores a la dosificación.

• Si es mujer y:

  • en edad fértil, está practicando un método anticonceptivo de barrera aceptable durante la duración del estudio
  • es posmenopáusica durante al menos 1 año
  • es quirúrgicamente estéril (ligadura de trompas bilateral, ooforectomía bilateral o histerectomía)

Criterio de exclusión:

• Sujetos con antecedentes recientes de abuso o adicción a las drogas o al alcohol.
• Sujetos con la presencia de un trastorno clínicamente significativo que involucre los sistemas cardiovascular, respiratorio, renal, gastrointestinal, inmunológico, hematológico, endocrino o neurológico o enfermedad psiquiátrica (según lo determinen los investigadores clínicos).
• Sujetos cuyas pruebas de laboratorio clínico valúan el rango de referencia aceptado y cuando se confirman en un nuevo examen se consideran clínicamente significativos.
• Sujetos que demuestren una prueba de antígeno de superficie de hepatitis B positiva, una prueba de anticuerpos de hepatitis C positiva o una prueba de anticuerpos de VIH reactiva.
• Sujetos que demostraron una prueba positiva de abuso de drogas cuando fueron seleccionados para el estudio.
• Sujetos femeninos que demuestran una prueba de embarazo positiva.
• Sujetos femeninos que actualmente están amamantando.
• Los sujetos que hayan usado anticonceptivos hormonales implantados o inyectados en cualquier momento durante los 180 días anteriores a la dosificación del estudio o anticonceptivos hormonales dentro de los 14 días posteriores a la dosificación no podrán participar.
• Sujetos con antecedentes de respuesta(s) alérgica(s) a losartán, hidroclorotiazida o fármacos relacionados.
• Sujetos con antecedentes de alergias clínicamente significativas, incluidas las alergias a medicamentos.
• Sujetos con una enfermedad clínicamente significativa durante las 4 semanas previas a la dosificación (según lo determinen los investigadores clínicos).
• Sujetos que hayan tomado cualquier fármaco conocido por inducir o inhibir el metabolismo hepático del fármaco en los 28 días anteriores a la dosificación.
• Sujetos que han consumido productos de tabaco dentro de los 90 días posteriores a la administración de la dosis del Período 1.
• Sujetos que informan haber donado más de 150 ml de sangre dentro de los 14 días anteriores a la dosificación.
• Sujetos que informan haber recibido cualquier fármaco en investigación dentro de los 28 días anteriores a la dosificación.
• Sujetos que informan haber tomado cualquier medicamento sistémico recetado en los 14 días anteriores a la dosificación.
• Sujetos que reportan una intolerancia a la venopunción directa.
• Sujetos que informan haber consumido una dieta anormal dentro de los 28 días anteriores a la dosificación.