Losartan kalium/hydroklortiazid 100/25 mg tabletter hos friske personer under fastende forhold

Inklusjonskriterier:

• Friske menn og kvinner, 18-45 år (inklusive).
• Kroppsmasseindeksen skal være mindre enn eller lik 30
• Screeningsprosedyrer fullført innen 28 dager før dosering.

• Hvis kvinne og:

  • av fødedyktig potensial, praktiserer en akseptabel barrieremetode for prevensjon i løpet av studien
  • er postmenopausal i minst 1 år
  • er kirurgisk steril (bilateral tubal ligering, bilateral ooforektomi eller hysterektomi)

Ekskluderingskriterier:

• Personer med en nylig historie med narkotika- eller alkoholmisbruk eller avhengighet.
• Personer med tilstedeværelse av en klinisk signifikant lidelse som involverer kardiovaskulære, respiratoriske, renale, gastrointestinale, immunologiske, hematologiske, endokrine eller nevrologiske system(er) eller psykiatrisk sykdom (som bestemt av de kliniske etterforskerne).
• Personer hvis kliniske laboratorietest verdier det aksepterte referanseområdet og når de bekreftes ved ny undersøkelse, anses å være klinisk signifikante.
• Personer som viser en positiv hepatitt B-overflateantigenskjerm, en positiv hepatitt C-antistoffskjerm eller en reaktiv HIV-antistoffskjerm.
• Forsøkspersoner som viser en positiv skjerm for narkotikamisbruk når de ble screenet for studien.
• Kvinnelige forsøkspersoner som viser en positiv graviditetsskjerm.
• Kvinnelige forsøkspersoner som for tiden ammer.
• Forsøkspersoner som har brukt implanterte eller injiserte hormonelle prevensjonsmidler når som helst i løpet av de 180 dagene før studiedosering eller hormonelle prevensjonsmidler innen 14 dager etter dosering, vil ikke få delta.
• Personer med en historie med allergisk respons(er) på losartan, hydroklortiazid eller relaterte legemidler.
• Personer med en historie med klinisk signifikante allergier, inkludert legemiddelallergier.
• Personer med en klinisk signifikant sykdom i løpet av de 4 ukene før dosering (som bestemt av de kliniske etterforskerne).
• Personer som har tatt et legemiddel som er kjent for å indusere eller hemme levermetabolisme i løpet av de 28 dagene før dosering.
• Personer som har brukt tobakksprodukter innen 90 dager etter administrering av periode 1-dose.
• Personer som rapporterer donering av mer enn 150 ml blod innen 14 dager før dosering.
• Personer som rapporterer at de har fått et undersøkelsesmiddel innen 28 dager før dosering.
• Personer som rapporterer å ha tatt noen systemisk reseptbelagte medisiner i løpet av 14 dager før dosering.
• Personer som rapporterer intoleranse for direkte venepunktur.
• Personer som rapporterer at de har spist et unormalt kosthold innen 28 dager før dosering.