Losartan Potassium/Hydrochlorothiazide 100/25 mg comprimés chez des sujets sains à jeun

Critère d'intégration:

• Hommes et femmes en bonne santé, âgés de 18 à 45 ans (inclus).
• L'indice de masse corporelle doit être inférieur ou égal à 30
• Procédures de dépistage réalisées dans les 28 jours précédant l'administration.

• Si femme et :

  • du potentiel de procréer, pratique une méthode barrière acceptable de contrôle des naissances pendant la durée de l'étude
  • est ménopausée depuis au moins 1 an
  • est chirurgicalement stérile (ligature bilatérale des trompes, ovariectomie bilatérale ou hystérectomie)

Critère d'exclusion:

• Sujets ayant des antécédents récents de toxicomanie ou d'alcoolisme ou de dépendance.
• Sujets présentant la présence d'un trouble cliniquement significatif impliquant les systèmes cardiovasculaire, respiratoire, rénal, gastro-intestinal, immunologique, hématologique, endocrinien ou neurologique ou une maladie psychiatrique (telle que déterminée par les investigateurs cliniques).
• Les sujets dont les tests de laboratoire clinique valorisent la plage de référence acceptée et lorsqu'ils sont confirmés lors d'un réexamen sont considérés comme cliniquement significatifs.
• Sujets démontrant un dépistage positif de l'antigène de surface de l'hépatite B, un dépistage positif des anticorps anti-hépatite C ou un dépistage réactif des anticorps anti-VIH.
• Sujets démontrant un dépistage positif de l'abus de drogues lors du dépistage pour l'étude.
• Sujets féminins démontrant un dépistage de grossesse positif.
• Sujets féminins qui allaitent actuellement.
• Les sujets qui ont utilisé des contraceptifs hormonaux implantés ou injectés à tout moment au cours des 180 jours précédant le dosage de l'étude ou des contraceptifs hormonaux dans les 14 jours suivant le dosage ne seront pas autorisés à participer.
• Sujets ayant des antécédents de réponse(s) allergique(s) au losartan, à l'hydrochlorothiazide ou à des médicaments apparentés.
• Sujets ayant des antécédents d'allergies cliniquement significatives, y compris des allergies médicamenteuses.
• Sujets atteints d'une maladie cliniquement significative au cours des 4 semaines précédant l'administration (telle que déterminée par les investigateurs cliniques).
• - Sujets ayant pris un médicament connu pour induire ou inhiber le métabolisme hépatique des médicaments dans les 28 jours précédant l'administration.
• Sujets qui ont utilisé des produits du tabac dans les 90 jours suivant l'administration de la dose de la période 1.
• Sujets qui déclarent avoir donné plus de 150 ml de sang dans les 14 jours précédant l'administration.
• Sujets qui déclarent avoir reçu un médicament expérimental dans les 28 jours précédant l'administration.
• - Sujets qui déclarent avoir pris des médicaments systémiques sur ordonnance dans les 14 jours précédant l'administration.
• Sujets qui signalent une intolérance à la ponction veineuse directe.
• Sujets qui déclarent avoir consommé un régime alimentaire anormal dans les 28 jours précédant l'administration.