Losartan Potassio/Idroclorotiazide 100/25 mg compresse in soggetti sani a digiuno

Criterio di inclusione:

• Uomini e donne sani, 18-45 anni (inclusi).
• L'indice di massa corporea deve essere inferiore o uguale a 30
• Procedure di screening completate entro 28 giorni prima della somministrazione.

• Se femmina e:

  • di potenziale fertile, sta praticando un metodo di controllo delle nascite di barriera accettabile per la durata dello studio
  • è in postmenopausa da almeno 1 anno
  • è chirurgicamente sterile (legatura bilaterale delle tube, ovariectomia bilaterale o isterectomia)

Criteri di esclusione:

• Soggetti con una storia recente di abuso o dipendenza da droghe o alcol.
• Soggetti con la presenza di un disturbo clinicamente significativo che coinvolge il sistema (i) cardiovascolare, respiratorio, renale, gastrointestinale, immunologico, ematologico, endocrino o neurologico o malattia psichiatrica (come determinato dagli investigatori clinici).
• Soggetti il ​​cui test di laboratorio clinico valuta l'intervallo di riferimento accettato e quando confermato al riesame sono considerati clinicamente significativi.
• Soggetti che dimostrano uno screening positivo per l'antigene di superficie dell'epatite B, uno screening positivo per gli anticorpi dell'epatite C o uno screening per gli anticorpi dell'HIV reattivo.
• - Soggetti che hanno mostrato uno screening positivo per l'abuso di droghe durante lo screening per lo studio.
• Soggetti di sesso femminile che dimostrano uno screening di gravidanza positivo.
• Soggetti di sesso femminile che stanno attualmente allattando.
• I soggetti che hanno utilizzato contraccettivi ormonali impiantati o iniettati in qualsiasi momento durante i 180 giorni prima della somministrazione dello studio o contraccettivi ormonali entro 14 giorni dalla somministrazione non potranno partecipare.
• Soggetti con anamnesi di risposta(i) allergica(i) a losartan, idroclorotiazide o farmaci correlati.
• - Soggetti con una storia di allergie clinicamente significative, comprese le allergie ai farmaci.
• Soggetti con una malattia clinicamente significativa durante le 4 settimane precedenti la somministrazione (come determinato dai ricercatori clinici).
• Soggetti che hanno assunto qualsiasi farmaco noto per indurre o inibire il metabolismo epatico del farmaco nei 28 giorni precedenti la somministrazione.
• Soggetti che hanno utilizzato prodotti del tabacco entro 90 giorni dalla somministrazione della dose del Periodo 1.
• Soggetti che riferiscono di aver donato più di 150 ml di sangue entro 14 giorni prima della somministrazione.
• - Soggetti che riferiscono di aver ricevuto qualsiasi farmaco sperimentale entro 28 giorni prima della somministrazione.
• Soggetti che riferiscono di aver assunto farmaci con prescrizione sistemica nei 14 giorni precedenti la somministrazione.
• Soggetti che riferiscono un'intolleranza alla venipuntura diretta.
• Soggetti che riferiscono di aver consumato una dieta anomala nei 28 giorni precedenti la somministrazione.