Losartan kalium/hydrochlorthiazid 100/25 mg tabletter til raske personer under fastende forhold

Inklusionskriterier:

• Raske mænd og kvinder, 18-45 år (inklusive).
• Body mass index skal være mindre end eller lig med 30
• Screeningsprocedurer afsluttet inden for 28 dage før dosering.

• Hvis hun er og:

  • af den fødedygtige potentiale, praktiserer en acceptabel barrieremetode til prævention i hele undersøgelsens varighed
  • er postmenopausal i mindst 1 år
  • er kirurgisk steril (bilateral tubal ligering, bilateral ooforektomi eller hysterektomi)

Ekskluderingskriterier:

• Personer med en nylig historie med stof- eller alkoholmisbrug eller afhængighed.
• Individer med tilstedeværelsen af ​​en klinisk signifikant lidelse, der involverer det kardiovaskulære, respiratoriske, renale, gastrointestinale, immunologiske, hæmatologiske, endokrine eller neurologiske system eller psykiatriske sygdom (som bestemt af de kliniske efterforskere).
• Forsøgspersoner, hvis kliniske laboratorietest værdier det accepterede referenceområde, og når de er bekræftet ved fornyet undersøgelse, anses for at være klinisk signifikante.
• Forsøgspersoner, der viser en positiv hepatitis B-overfladeantigenscreening, en positiv hepatitis C-antistofscreening eller en reaktiv HIV-antistofscreening.
• Forsøgspersoner, der viser en positiv stofmisbrugsskærm, når de blev screenet til undersøgelsen.
• Kvindelige forsøgspersoner viser en positiv graviditetsskærm.
• Kvindelige forsøgspersoner, der i øjeblikket ammer.
• Forsøgspersoner, der har brugt implanterede eller injicerede hormonelle præventionsmidler på et hvilket som helst tidspunkt i løbet af de 180 dage forud for undersøgelsesdosering eller hormonelle præventionsmidler inden for 14 dage efter dosering, vil ikke få lov til at deltage.
• Personer med en anamnese med allergisk respons på losartan, hydrochlorthiazid eller relaterede lægemidler.
• Forsøgspersoner med en historie med klinisk signifikante allergier, herunder lægemiddelallergier.
• Individer med en klinisk signifikant sygdom i løbet af de 4 uger før dosering (som bestemt af de kliniske efterforskere).
• Forsøgspersoner, der har taget et hvilket som helst lægemiddel, der vides at inducere eller hæmme hepatisk lægemiddelmetabolisme i de 28 dage før dosering.
• Forsøgspersoner, der har brugt tobaksprodukter inden for 90 dage efter periode 1 dosisadministration.
• Forsøgspersoner, der rapporterer, at de donerede mere end 150 ml blod inden for 14 dage før dosering.
• Forsøgspersoner, der rapporterer at have modtaget et forsøgslægemiddel inden for 28 dage før dosering.
• Forsøgspersoner, der rapporterer at have taget systemisk receptpligtig medicin inden for 14 dage før dosering.
• Forsøgspersoner, der rapporterer intolerance over for direkte venepunktur.
• Forsøgspersoner, der rapporterer, at de indtager en unormal diæt inden for de 28 dage før dosering.