Losartana Potássica/Hidroclorotiazida 100/25 mg Comprimidos em Indivíduos Saudáveis ​​em Condições de Jejum

Critério de inclusão:

• Homens e mulheres saudáveis, de 18 a 45 anos (inclusive).
• O índice de massa corporal deve ser menor ou igual a 30
• Procedimentos de triagem concluídos 28 dias antes da dosagem.

• Se feminino e:

  • de potencial para engravidar, está praticando um método de controle de natalidade de barreira aceitável durante o estudo
  • está na pós-menopausa há pelo menos 1 ano
  • é cirurgicamente estéril (laqueadura tubária bilateral, ooforectomia bilateral ou histerectomia)

Critério de exclusão:

• Indivíduos com histórico recente de abuso ou dependência de drogas ou álcool.
• Indivíduos com a presença de um distúrbio clinicamente significativo envolvendo os sistemas cardiovascular, respiratório, renal, gastrointestinal, imunológico, hematológico, endócrino ou neurológico ou doença psiquiátrica (conforme determinado pelos investigadores clínicos).
• Indivíduos cujo teste de laboratório clínico valorize o intervalo de referência aceito e quando confirmado em reexame são considerados clinicamente significativos.
• Indivíduos que demonstram uma triagem de antígeno de superfície de hepatite B positiva, uma triagem de anticorpo de hepatite C positiva ou uma triagem de anticorpo de HIV reativo.
• Sujeitos demonstrando uma triagem positiva de abuso de drogas quando rastreados para o estudo.
• Indivíduos do sexo feminino demonstrando uma triagem de gravidez positiva.
• Indivíduos do sexo feminino que estão atualmente amamentando.
• Indivíduos que usaram contraceptivos hormonais implantados ou injetados a qualquer momento durante os 180 dias anteriores à dosagem do estudo ou contraceptivos hormonais dentro de 14 dias após a dosagem não poderão participar.
• Indivíduos com histórico de resposta(s) alérgica(s) a losartan, hidroclorotiazida ou medicamentos relacionados.
• Indivíduos com histórico de alergias clinicamente significativas, incluindo alergias a medicamentos.
• Indivíduos com uma doença clinicamente significativa durante as 4 semanas anteriores à dosagem (conforme determinado pelos investigadores clínicos).
• Indivíduos que tomaram qualquer medicamento conhecido por induzir ou inibir o metabolismo hepático de medicamentos nos 28 dias anteriores à administração.
• Indivíduos que usaram produtos de tabaco dentro de 90 dias da administração da dose do Período 1.
• Indivíduos que relatam doar mais de 150 mL de sangue dentro de 14 dias antes da dosagem.
• Indivíduos que relatam ter recebido qualquer medicamento experimental dentro de 28 dias antes da dosagem.
• Indivíduos que relatam tomar qualquer medicamento sistêmico prescrito nos 14 dias anteriores à dosagem.
• Indivíduos que relatam intolerância à punção venosa direta.
• Indivíduos que relatam consumir uma dieta anormal nos 28 dias anteriores à dosagem.