絶食条件下の健康な被験者におけるロサルタン カリウム/ヒドロクロロチアジド 100/25 mg 錠剤

包含基準:

• 健康な男性および女性、18 ～ 45 歳 (両端を含む)。
• BMI は 30 以下である必要があります
• スクリーニング手順は投与前28日以内に完了している。

• 女性の場合:

  • 妊娠の可能性があるため、研究期間中許容可能な避妊方法を実践している
  • 閉経後少なくとも1年以上経過している
  • 外科的に無菌である（両側卵管結紮術、両側卵巣摘出術、または子宮摘出術）

除外基準:

• 最近薬物またはアルコールの乱用または中毒歴のある被験者。
• 心血管系、呼吸器系、腎臓系、胃腸系、免疫系、血液系、内分泌系、もしくは神経系、または精神疾患（臨床研究者によって判断されたもの）を含む臨床的に重大な疾患を患っている被験者。
• 臨床検査値が許容基準範囲内にあり、再検査で確認された被験者は、臨床的に重要であるとみなされる。
• B型肝炎表面抗原スクリーニング陽性、C型肝炎抗体スクリーニング陽性、または反応性HIV抗体スクリーニング陽性を示す被験者。
• 研究のスクリーニングを受けた際に薬物乱用スクリーニングの陽性反応を示した被験者。
• 妊娠スクリーニング陽性を示す女性被験者。
• 現在授乳中の女性被験者。
• 研究投与前の180日間に埋め込みまたは注射されたホルモン避妊薬を使用した被験者、または投与後14日以内にホルモン避妊薬を使用した被験者は参加できません。
• ロサルタン、ヒドロクロロチアジドまたは関連薬物に対するアレルギー反応の既往歴のある被験者。
• 薬物アレルギーを含む臨床的に重大なアレルギーの病歴のある被験者。
• -投与前の4週間に臨床的に重大な疾患を患っている被験者(臨床研究者によって決定)。
• 投与前の28日間に肝臓の薬物代謝を誘導または阻害することが知られている薬物を服用した被験者。
• -期間1用量の投与から90日以内にタバコ製品を使用した対象。
• 投与前14日以内に150mLを超える献血を報告した被験者。
• 投与前28日以内に治験薬の投与を受けたと報告した被験者。
• 投与前の14日間に全身性の処方薬を服用したと報告している被験者。
• 直接静脈穿刺に対する不耐性を報告している被験者。
• 投与前の28日以内に異常な食事を摂取したと報告した被験者。