极早产的预后 (BabyPEP)
2015年6月1日 更新者：Trond Markestad、University of Bergen
胎龄小于 28 周的婴儿的死亡率和发病率
在 28 周胎龄之前有分娩风险的孕妇将被纳入。
将研究胎儿循环并收集血液的炎症参数。
如果在 28 周之前出生，将详细记录新生儿的临床过程直至从新生儿重症监护病房出院，并收集羊水、胎盘、血液和尿液标本以检测炎症参数。
出院后，将根据特定方案对儿童进行随访，直至 5 岁。
研究概览
详细说明
该研究包括一个区域队列（挪威西部），该队列包含在三年期间每年出生的大约 50 名极度早产婴儿。
将记录有关胎儿状况（生长、循环、感染）、新生儿复苏和临床过程（通气支持、循环、使用新生儿肺活量测定技术评估的肺功能、脑成像、营养、生长的详细信息）的详细信息。
从婴儿身上收集来自母亲的血液和羊水样本，以及来自胎盘、血液、尿液和气管抽吸物的生物样本库样本，主要用于检查炎症参数。
出院后，将使用标准化测试（年龄和阶段、INFANIB、丹佛发育筛查测试、Bayley 量表、WPPSI 和 ABC 运动测试）在 6、12、36 和 56 个月进行随访。
研究类型
观察性的
注册 (预期的)
160
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Bergen、挪威、N-5021
- 招聘中
- Haukeland University Hospital
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接触：
- Trond Markestad, MD, PhD
- 电话号码：5245 +47 55975200
- 邮箱：trond.markestad@helse-bergen.no
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接触：
- Thomas Halvorsen, MD, PhD
- 电话号码：5152 +47 55975200
- 邮箱：thomas.halvorsen@helse-bergen.no
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Stavanger、挪威、N-4011
- 招聘中
- Stavanger University Hospital
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接触：
- Knut Øymar, MD, PhD
- 电话号码：+47 51513762
- 邮箱：oykn@sus.nno
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接触：
- Torbjørn Moe Eggebø, MD
- 电话号码：+47 51518000
- 邮箱：tme@sus.no
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
5个月 至 6个月 (孩子)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
未满 28 周胎龄出生的婴儿
描述
纳入标准：
- 出生时胎龄小于 28 周
排除标准：
- 没有任何
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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健康
大体时间：40周
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从新生儿重症监护病房出院时的生长、肺功能、脑成像 (MR)、心脏和肠道发病率方面的结果
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40周
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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健康
大体时间：1年
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校正年龄 12 个月时的生长发育结果
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1年
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健康
大体时间：3年
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生长、行为和精神运动发育方面的结果（贝利量表）
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3年
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健康
大体时间：5年
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5 岁时的生长和运动、认知和智力发育（ABC 运动测试，WPPSI）
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5年
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Trond Markestad, MD, PhD、University of Bergen, Faculty of Medicine
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2010年7月1日
初级完成 (预期的)
2017年12月1日
研究完成 (预期的)
2018年12月1日
研究注册日期
首次提交
2010年6月23日
首先提交符合 QC 标准的
2010年6月24日
首次发布 (估计)
2010年6月25日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2015年6月2日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2015年6月1日
最后验证
2015年6月1日
更多信息
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