극심한 조산의 예후 (BabyPEP)
2015년 6월 1일 업데이트: Trond Markestad, University of Bergen
재태 연령 28주 미만으로 태어난 영아의 사망률 및 이환율
재태 연령 28주 이전에 출산할 위험이 있는 임산부가 등록됩니다.
태아 순환을 연구하고 염증 매개변수에 대한 혈액을 수집합니다.
28주 이전에 출생한 경우 신생아 집중 치료실에서 퇴원할 때까지 신생아의 임상 경과에 대한 자세한 정보를 기록하고 양수, 태반, 혈액 및 소변 검체를 채취하여 염증 매개변수를 수집합니다.
퇴원 후 어린이는 5세까지 특정 프로토콜에 따라 추적됩니다.
연구 개요
상태
알려지지 않은
상세 설명
이 연구에는 3년 동안 매년 태어난 약 50명의 극도로 미숙아로 구성된 지역 코호트(서노르웨이)가 포함됩니다.
태아 상태(성장, 순환, 감염), 신생아 소생술 및 임상 과정(환기 지원, 순환, 신생아 폐활량 측정 기술로 평가된 폐 기능, 대뇌 영상, 영양, 성장에 대한 세부 정보)에 대한 자세한 정보가 기록됩니다.
산모의 혈액 및 양수, 태반, 혈액, 소변 및 기관 흡인액의 바이오뱅크 샘플은 주로 염증 매개변수를 검사하기 위해 유아로부터 수집됩니다.
퇴원 후 6, 12, 36, 56개월에 표준화된 검사(Ages & Stages, INFANIB, Denver Developmental Screening test, Bayley scales, WPPSI and ABC movement test)를 이용하여 추적관찰을 한다.
연구 유형
관찰
등록 (예상)
160
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Bergen, 노르웨이, N-5021
- 모병
- Haukeland University Hospital
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연락하다:
- Trond Markestad, MD, PhD
- 전화번호: 5245 +47 55975200
- 이메일: trond.markestad@helse-bergen.no
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연락하다:
- Thomas Halvorsen, MD, PhD
- 전화번호: 5152 +47 55975200
- 이메일: thomas.halvorsen@helse-bergen.no
-
Stavanger, 노르웨이, N-4011
- 모병
- Stavanger University Hospital
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연락하다:
- Knut Øymar, MD, PhD
- 전화번호: +47 51513762
- 이메일: oykn@sus.nno
-
연락하다:
- Torbjørn Moe Eggebø, MD
- 전화번호: +47 51518000
- 이메일: tme@sus.no
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
5개월 (어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
재태 연령 28주 이전에 태어난 영아
설명
포함 기준:
- 재태 주령이 28주 미만으로 태어난 경우
제외 기준:
- 없음
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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건강
기간: 40주
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신생아 중환자실 퇴원 시 성장, 폐기능, 뇌영상(MR), 심장 및 장 이환율 측면에서의 결과
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40주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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건강
기간: 일년
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12개월 교정 연령의 성장 및 발달 결과
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일년
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건강
기간: 3 년
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성장, 행동 및 정신 운동 발달 측면에서의 결과(Bayley 척도)
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3 년
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건강
기간: 5 년
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5세의 성장 및 운동, 인지 및 정신 발달(ABC 운동 검사, WPPSI)
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5 년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Trond Markestad, MD, PhD, University of Bergen, Faculty of Medicine
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2010년 7월 1일
기본 완료 (예상)
2017년 12월 1일
연구 완료 (예상)
2018년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2010년 6월 23일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2010년 6월 24일
처음 게시됨 (추정)
2010년 6월 25일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2015년 6월 2일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2015년 6월 1일
마지막으로 확인됨
2015년 6월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 2010/496
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유아, 미숙아, 질병에 대한 임상 시험
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University of Pennsylvania완전한Intrntl Classification of Diseases, 9th Revision, (ICD-9-CM) 410의 주진단 또는 이차진단 코드가 있는 환자(5번째 숫자가 2인 경우 제외)미국