Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Äärimmäisen ennenaikaisen synnytyksen ennuste (BabyPEP)

maanantai 1. kesäkuuta 2015 päivittänyt: Trond Markestad, University of Bergen

Alle 28 viikon ikäisinä syntyneiden imeväisten kuolleisuus ja sairastuvuus

Mukaan otetaan raskaana olevat naiset, joilla on riski synnyttää ennen 28 raskausviikkoa. Sikiön verenkiertoa tutkitaan ja verta kerätään tulehdusparametrien varalta. Jos synnytys tapahtuu ennen 28 viikkoa, tallennetaan yksityiskohtaiset tiedot vastasyntyneen kliinisestä kulusta vastasyntyneiden teho-osastolta kotiuttamiseen asti, ja lapsivedestä, istukasta, verestä ja virtsasta otetaan näytteitä tulehdusparametrien varalta. Kotiutuksen jälkeen lapsia seurataan erityisen protokollan mukaisesti 5-vuotiaaksi asti.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Yksityiskohtainen kuvaus

Tutkimukseen kuuluu alueellinen kohortti (Länsi-Norja), joka koostuu noin 50 erittäin keskosesta vuodessa kolmen vuoden aikana. Yksityiskohtaiset tiedot sikiön tilasta (kasvu, verenkierto, infektio), vastasyntyneen elvyttämisestä ja kliinisestä kulusta (yksityiskohdat hengitystuesta, verenkierrosta, keuhkojen toiminnasta vastasyntyneen spirometriatekniikalla arvioituna, aivojen kuvantaminen, ravitsemus, kasvu) tallennetaan. Lapsesta otetaan biopankkinäytteitä äidin verestä ja lapsivedestä sekä istukasta, verestä, virtsasta ja henkitorven aspiraatioista ensisijaisesti tulehdusparametrien tutkimiseksi. Kotiutuksen jälkeen seuranta 6, 12, 36 ja 56 kuukauden kohdalla suoritetaan käyttämällä standardoituja testejä (Ages & Stages, INFANIB, Denver Developmental Screening -testi, Bayley-vaa'at, WPPSI- ja ABC-liiketestit).

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Odotettu)

160

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Norja
      • Bergen, Norja, N-5021
      • Stavanger, Norja, N-4011
        • Rekrytointi
        • Stavanger University Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
          • Knut Øymar, MD, PhD
          • Puhelinnumero: +47 51513762
          • Sähköposti: oykn@sus.nno
        • Ottaa yhteyttä:
          • Torbjørn Moe Eggebø, MD
          • Puhelinnumero: +47 51518000
          • Sähköposti: tme@sus.no

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

5 kuukautta - 6 kuukautta (Lapsi)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Ennen 28 raskausviikkoa syntyneet vauvat

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Syntynyt raskausaikana alle 28 viikkoa

Poissulkemiskriteerit:

  • Ei mitään

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Terveys
Aikaikkuna: 40 viikkoa
Tulos kasvun, keuhkojen toiminnan, aivojen kuvantamisen (MR), sydämen ja suoliston sairastuvuuden suhteen vastasyntyneiden teho-osastolta kotiuttamisen yhteydessä
40 viikkoa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Terveys
Aikaikkuna: 1 vuosi
Kasvu- ja kehitystulos 12 kuukauden iässä
1 vuosi
Terveys
Aikaikkuna: 3 vuotta
Tulos kasvun, käyttäytymisen ja psykomotorisen kehityksen suhteen (Bayleyn asteikot)
3 vuotta
Terveys
Aikaikkuna: 5 vuotta
Kasvu ja motorinen, kognitiivinen ja henkinen kehitys 5-vuotiaana (ABC-liiketesti, WPPSI)
5 vuotta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Bergen

Yhteistyökumppanit

Helse Stavanger HF
Haukeland University Hospital

Tutkijat

  • Päätutkija: Trond Markestad, MD, PhD, University of Bergen, Faculty of Medicine

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Torstai 1. heinäkuuta 2010

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Perjantai 1. joulukuuta 2017

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Lauantai 1. joulukuuta 2018

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 23. kesäkuuta 2010

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 24. kesäkuuta 2010

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Perjantai 25. kesäkuuta 2010

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Tiistai 2. kesäkuuta 2015

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 1. kesäkuuta 2015

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. kesäkuuta 2015

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2010/496

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Vauva, Keskoset, Sairaudet

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Slovakia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa