硒对血液透析患者血清脂联素、同型半胱氨酸及营养不良-炎症复合综合征的影响
2012年2月13日 更新者：maryam ekramzadeh
补硒对血清脂联素和同型半胱氨酸的影响
本研究的目的是确定补充硒作为抗氧化剂对血清脂联素、HSCRP、铁蛋白、转铁蛋白、白蛋白和同型半胱氨酸水平的影响。
研究概览
详细说明
Faghihi 医院血液透析中心对 280 名常规 HD 患者进行筛查后，发现 80 名年龄在 18-80 岁之间的稳定患者符合入组条件，并知情同意参加本试验。伦理委员会设拉子医科大学审查并批准了本研究的方案。这些患者以 1:1 的比例随机分配到 2 组硒（200µg）或安慰剂组，并随访 12 周。治疗开始前和治疗结束后在研究的治疗阶段结束时，从每位患者身上采集了 10cc 的血样。
血液是在 HD 会议开始前从患者的手臂上提取的，用于血液透析插管。
通过以 3000 g/min 离心 5 分钟分离血清并储存在 -70°C。
血清脂联素、高敏 C 反应蛋白 (HSCRP)、铁蛋白、转铁蛋白、同型半胱氨酸、钙、磷酸盐、白蛋白、血尿素氮 (BUN) 和肌酐水平以及血红蛋白 (Hb) 水平 (g/dL)在研究的基线和治疗阶段结束时对所有患者进行测量。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
80
阶段
- 第三阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Fars
-
Shiraz、Fars、伊朗伊斯兰共和国
- Shiraz University of Medical Sciences
-
Shiraz、Fars、伊朗伊斯兰共和国
- Shiraz University of Medical Sciences , nutrition department
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 80年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 每周透析 3 次至少 3 个月或更长时间的患者
排除标准：
- 服用多种维生素或免疫抑制药物的患者
- 服用抗氧化剂补充剂的患者，包括维生素 E、维生素 C、硫辛酸、omega-3 脂肪酸、大豆提取物和绿茶制剂
- 活动性感染患者
- 上个月住院的患者。
- 怀孕
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：四人间
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：硒
该组的患者每天服用 200 微克硒酵母，持续 12 周。
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该组的患者每天服用 200 微克硒酵母，持续 12 周。
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安慰剂比较：安慰剂胶囊
该组的患者每天服用一粒安慰剂胶囊，持续 12 周。
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该组的患者每天服用一粒安慰剂胶囊，持续 12 周。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
主观综合评估（SGA）分数
大体时间：12周
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根据 SGA 从基线到干预结束的营养状况变化
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12周
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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血清 HSCRP
大体时间：12周
|
12周
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血清铁蛋白
大体时间：12周
|
12周
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转铁蛋白
大体时间：12周
|
12周
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血清脂联素
大体时间：12周
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12周
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同型半胱氨酸
大体时间：12周
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12周
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血清白蛋白
大体时间：12周
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12周
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营养不良炎症评分（MIS）
大体时间：12周
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12周
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生活质量
大体时间：12周
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12周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：maryam ekramzade, Ph.D、Shiraz University of Medical Sciences
- 研究主任：moosa salehi, Ph.D、Shiraz University of Medical Sciences
- 学习椅：maryam ayatollahi, Ph.D、Shiraz University of Medical Sciences
- 学习椅：Mohammad mahdi Sagheb, M.D、Shiraz University of Medical Sciences
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2009年4月1日
初级完成 (实际的)
2009年7月1日
研究完成 (实际的)
2009年9月1日
研究注册日期
首次提交
2010年6月22日
首先提交符合 QC 标准的
2010年6月24日
首次发布 (估计)
2010年6月25日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2012年2月14日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2012年2月13日
最后验证
2012年2月1日
更多信息
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